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[多选题]压片过程中片剂重量差异不合格的原因可能是( )
A. 颗粒流动性不好
B. 颗粒内的细粉太多
C. 颗粒的大小相差悬殊
D. 颗粒硬度过大
E. 加料斗内颗粒物料的量不固定
[多选题]当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以申请复验的机构是
A. 原药品检验机构
B. 同级的药品监督管理部门设置或者确定的其他药品检验机构
C. 上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构
D. 国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构
E. 省级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构
正确答案 :ACD
解析:本题考查的是药品检验复验申请的有关问题。根据《中华人民共和国药品管理法》第六十七条,当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起七日内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验,也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验。
[多选题]下列关于栓剂叙述正确的是
A. 置入肛门2cm处有利于药物避免首过作用
B. 油水分配系数的大小与药物吸收有密切关系
C. 粪便存在与否对药物的吸收没有影响
D. 在油脂性基质的栓剂中加入HLB值>11的表面活性剂有利于药物吸收
E. 处方中加入表面活性剂不利于药物吸收
正确答案 :ABD
解析:影响栓剂中药物吸收的因素有:①生理因素。栓剂塞入直肠的深度影响药物的吸收,当栓剂塞入距肛门口2cm处时,其吸收总给药量的50%~70%可不经过门脉系统;当栓剂塞入距肛门口6cm处时,药物的吸收,大部分要进入门脉系统,药物易受肝脏首过作用的影响。②药物因素。难溶性药物因直肠中分泌液少,溶解吸收较少,宜减小粒径,以增加溶出。脂溶性、非解离型药物较解离型药物易吸收。③基质的因素。水溶性药物分散在油脂性基质中,药物能较快释放于分泌液中,而脂溶性药物分散于油脂性基质中,药物需由油相转入水性分泌液中,这种转相与药物在两项中的分配系数有关。可适当加入表面活性剂,增加药物吸收。