1. [多选题]关于注射剂质量要求的说法,正确的有
A. 无菌
B. 无热原
C. 无可见异物
D. 渗透压与血浆相等或接近
E. pH值与血液相等或接近
2. [单选题]吩噻嗪类抗精神病药急性中毒呈现的显著特征是
A. 呕吐
B. 眩晕
C. 瞳孔放大
D. 血压升高
E. 明显的锥体外系症状
3. [单选题]有关液体制剂的特点,下列各项中表述错误的是( )。
A. 药物以分子或微粒状态分散在介质中,分散程度高,吸收快
B. 给药途径广泛,可以内服、外用
C. 水性液体制剂容易霉变,需加入防腐剂
D. 药物分散度较大,不易引起药物的化学降解
E. 液体制剂体积较大,携带运输不方便
4. [多选题]医疗机构对临床运用抗菌药物出现的异常情况应开展调查并做出处理的情形包括
A. 使用量异常增长
B. 发生药品不良反应
C. 经常超适应证、超剂量使用
D. 半年内使用量始终居于前列
5. [单选题]某药品的生产批号为140031,生产日期为2014年9月1日,有效期为2年,其有效期可以标注为( )。
A. 有效期至2016/31/08
B. 有效期至2016年08月
C. 有效期至2016年09月
D. 有效期至2016.09.01
6. [单选题]根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对于质量可疑药品的处理错误的是
A. 存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售
B. 怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门
C. 属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理
D. 对不合格药品应当退回生产企业
7. [单选题]下述不属于扩瞳药不良反应的是( )
A. 一过性针刺感
B. 眼压降低
C. 结膜炎
D. 接触性眼睑皮肤炎
E. 眼部充血
8. [单选题]以下哪项不属于硝酸酯类药物的使用禁忌证( )
A. 急性前壁心肌梗死
B. 收缩压<90mmHg的严重低血压
C. 梗阻性肥厚型心肌病
D. 重度主动脉瓣和二尖瓣狭窄
E. 对硝酸酯过敏
9. [单选题]根据《中华人民共和国反不正当竞争法》,不属于不正当竞争行为的是( )
A. 擅自使用他人有一定影响的域名主体部分,网站名称,网页
B. 抽奖式的有奖销售最高奖的金额超过五万的
C. 经营者在交易活动中,给对方明示支付折扣并如实入账
D. 利用职权或者影响力影响交易的单位或个人
10. [多选题]药典的正文内容有
A. 性状
B. 鉴别
C. 检查
D. 含量测定
E. 贮藏
1.正确答案 :ABCDE
解析:本题考查注射剂的质量要求。注射剂的质量要求有:无菌、无热原、可见异物(不得有肉眼可见的混浊或异物)、安全性、渗透压(与血浆的渗透压相等或接近)、pH(与血液相等或接近)、稳定性、降压物质、澄清度、不溶性微粒。
2.正确答案 :E
解析:由此题可掌握的要点是毒物中毒的临床表现。吩噻嗪类抗精神病药中毒呈现中枢神经系统与心血管系统症状,显著的特征是明显的锥体外系症状(E)、瞳孔缩小、心律失常、直立性低血压等。备选答案A(呕吐)、B(眩晕)、C(瞳孔放大)和D(血压升高)不符合题意。因此,该题的正确答案是E。
3.正确答案 :D
解析:本题考查要点是“液体制剂的特点”。(1)液体制剂的优点:①药物以分子或微粒状态分散在介质中,分散程度高,吸收快,作用较迅速;②给药途径广泛,可以内服、外用;③易于分剂量,使用方便,尤其适用于婴幼儿和老年患者;④药物分散于溶剂中,能减少某些药物的刺激性,通过调节液体制剂的浓度,避免固体药物(溴化物、碘化物等)口服后由于局部浓度过高引起胃肠道刺激作用。(2)液体制剂的缺点:①药物分散度较大,易引起药物的化学降解,从而导致失效;②液体制剂体积较大,携带运输不方便;③非均相液体制剂的药物分散度大,分散粒子具有很大的比表面积,易产生一系列物理稳定性问题;④水性液体制剂容易霉变,需加入防腐剂。因此,本题的正确答案为D。
4.正确答案 :ACD
解析:医疗机构应当对以下抗菌药物临床应用异常情况开展调查,并根据不同情况作出处理:①使用量异常增长的抗菌药物;②半年内使用量始终居于前列的抗菌药物;③经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物;④企业违规销售的抗菌药物;⑤频繁发生严重不良事件的抗菌药物。故选ACD。
5.正确答案 :B
解析:药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日各用两位数表示。其具体标注格式为"有效期至××××年××月"或者"有效期至××××年××月××日";也可以用数字和其他符号表示为"有效期至××××,××."或者"有效期至××××/××/××"等。有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天;若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一月。
6.正确答案 :D
解析:不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录。对不合格药品应当查明并分析原因,及时采取预防措施。
7.正确答案 :B
解析:①眼部不良反应包括一过性针刺感和眼压升高。②长时间用药会引起眼局部刺激、充血、水肿和结膜炎。③扩瞳药的不良反应:应用抗胆碱类散瞳剂,特别是阿托品,可以导致接触性睑皮肤炎。长期应用阿托品会发生一些全身的不良反应,如皮肤和黏膜干燥、发热、激动和谵妄、心动过速、脸部潮红等。故选B。
8.正确答案 :A
解析:一般的心肌梗死是硝酸酯类的适应证,急性下壁伴右室心肌梗死才是硝酸酯类禁用的。故答案选A。
9.正确答案 :C
解析:不正当竞争行为包括:混淆行为、商业贿赂行为、虚假宣传和虚假交易行为、侵犯商业秘密行为、不正当有奖销售行为、诋毁商誉行为、互联网不正当竞争行为。经营者在交易活动中,可以以明示方式向交易相对方支付折扣,或者向中间人支付佣金。经营者向交易相对方支付折扣、向中间人支付佣金的,应当如实入账。接受折扣、佣金的经营者也应当如实入账。
10.正确答案 :ABCDE
解析:考查药典正文的内容。药典属于国家药品标准,药典的内容在国家药品标准中同样就有。正文内容包含了品名、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价的规定、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量或效价测定、类别、规格、贮藏及制剂等。
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