在药物临床试验的过程中，保障受试者权益的主要措施有

[多选题]在药物临床试验的过程中，保障受试者权益的主要措施有

A. 给予受试者足够的报酬
B. 伦理委员会
C. 为受试者买保险
D. 知情同意书
E. 签订临床试验协议

正确答案 ：BD

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[单选题]下列关于片剂叙述中，不符合其特点的是

A. 体积较小，其运输、贮存及携带、应用都比较方便
B. 片剂生产的机械化、自动化程度较高
C. 产品的性状稳定，剂量准确，成本及售价都较低
D. 可以制成不同释药速度的片剂而满足临床医疗或预防的不同需要
E. 具有靶向作用

正确答案 ：E

[多选题]处方用药不适宜的情况包括

A. 诺氟沙星用于消化不良性腹泻
B. 小檗碱用于降低血糖
C. 二甲双胍用于减肥
D. 克拉霉素联合阿奇霉素治疗上呼吸道感染
E. 人血白蛋白用于营养不良

正确答案 ：ABCDE

[多选题]处方药与非处方药分类管理的指导思想是

A. 建立具有中国特色的分类管理制度
B. 制定法规政策时先原则后具体，先综合后分类，逐步到位
C. 积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
D. 加强依法监督
E. 建立符合国情的科学、合理的管理思路

正确答案 ：BCDE

解析：实施药品分类管理的指导思想是从保证人民用药安全有效和提高药品监督管理水平出发。结合国情，建立科学、合理的药品分类管理体系，在制定法规和政策时先原则后具体，先综合后分类，实施工作要在充分调查研究的基础上，既要积极，又要做细，按照分步实施，逐步到位的方式进行。基本原则是根据我国社会和经济发展的实际，采取“积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善”的方针，保证社会安定和秩序；加强处方药监督管理，规范非处方药监督管理，确保人民用药安全有效。

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