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[单选题]关于肾功能不全患者的用药原则,叙述错误的是
A. 明确诊断、合理用药
B. 选用主要经肾排泄的药物
C. 进行治疗药物监测(TDM),设计个体化给药
D. 避免或减少使用对肾毒性大的药物
E. 依据肾功能调整用药剂量和间隔时间
[多选题]对于依从性的叙述正确的是
A. 在新药临床试验中不会涉及药物依从性问题
B. 依从性并不限于药物治疗,还包括对饮食、吸烟、运动及家庭生活等多方面指导的顺从
C. 患者如对药物治疗缺乏依从性则可能会导致药物治疗失败
D. 简化药物治疗方案可提高患者用药的依从性
E. 改进药品包装可提高患者用药的依从性
正确答案 :BCDE
[多选题]对以下违反国家规定的非法经营活动情节特别严重,处五年以上有期徒刑,并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产的是
A. 未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品的
B. 未经许可经营其他限制买卖的物品的
C. 买卖《进出口许可证》和进出口原产地证明的
D. 买卖其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件的
E. 其他严重扰乱市场秩序的非法经营活动
正确答案 :ABCDE
[单选题]为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性试验应遵循
A. GMP
B. GAP
C. GCP
D. GLP
E. GSP
正确答案 :D
解析:本题考查的是药事管理体制。 《药物非临床研究质量管理规范》其英文全称为GoodLaboratoryPractice,简称GLP:为了提高药物非临床研究的质量,确保实验资料的真实性、完整性和可靠性,保障人民用药安全,并与国际上的新药管理相接轨,依据《药品管理法》有关条款的规定,国家药品监督管理部门制定了《药物非临床研究质量管理规范》。它是为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定。要求药物研究过程中,药物非临床安全性评价研究机构必须执行药物非临床研究质量管理规范。药品非临床研究是指为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各种毒性试验,包括单独给药的毒性试验、反复给药的毒性试验、致癌试验、生殖毒性试验、致突变试验、依赖性试验、局部用药的毒性试验及与评价药物安全性有关的其他毒性试验。