2019执业药师资格考试宝典药师执业(西药)真题剖析(AA9)

1. [单选题]尿液蛋白质定量试验正常参考区间是

A. <150mg/24h尿
B. <100mg/L尿，<150mg/24h尿
C. <150mg/L尿
D. <100mg/L尿
E. <150mg/L尿，<150mg/24h尿

2. [多选题]下列选项中，属于药物警戒的工作内容的有( )。

A. 早期发现未知（新的）严重不良反应和药物相互作用，提出新信号
B. 对药物的风险／效益进行定量评估和分析
C. 监测药品不良反应的动态和发生率
D. 进行药品价格监测
E. 确定风险因素，探讨不良反应机制

3. [单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责组织药品不良反应监测方法研究的部门是

A. 国家食品药品监督管理总局
B. 国家药品不良反应监测中心
C. 国家卫生计生委
D. 国家食品药品监督管理总局会同国家卫生计生委

1.正确答案 ：B

解析：正常人，尿常规检测24小时尿蛋白定量范围小于150mg/24小时.如果受检人的24小时尿蛋白定量指标高出了此正常值参考范围，则可认为其存在肾功能损伤情况。

2.正确答案 ：ABCE

解析：本题考查要点是“药物警戒的工作内容”。药物警戒的主要工作内容包括：①早期发现未知（新的）严重不良反应和药物相互作用，提出新信号；②监测药品不良反应的动态和发生率；③确定风险因素，探讨不良反应机制；④对药物的风险／效益进行定量评估和分析；⑤将全部信息进行反馈，改进相关监督、管理、使用的法律、法规。因此，本题的正确答案为BCDE。

3.正确答案 ：B

解析：国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作，在国家食品药品监督管理总局的领导下履行以下主要职责：①承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作；②对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导；③承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作；④组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作；⑤参与药品不良反应监测的国际交流；⑥组织药品不良反应监测方法的研究。国家食品药品监督管理总局负责全国药品不良反应监测管理工作，并履行以下主要职责：①会同国家卫生计生委制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施；②通报全国药品不良反应报告和监测情况；③组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并会同国家卫生计生委组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况；④对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理；⑤对已确认发生严重不良反应的药品，国家食品药品监督管理总局可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定。故选D。

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