初级卫生专业资格考试宝典辽宁药师医学初级职称考试试题(AD0)

1. [单选题]属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是

A. Ⅳ期临床试验
B. 药理毒理研究
C. Ⅰ期临床试验
D. 药品再注册

2. [单选题]白细胞中占比例最高的是

A. 嗜酸性粒细胞
B. 嗜碱性粒细胞
C. 中性粒细胞
D. 淋巴细胞
E. 单核细胞

3. [单选题]濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行

A. 二级保护
B. 三级保护
C. 一级保护
D. 限量出口

1.正确答案 ：B

解析：(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》，Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定，目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量，确保试验资料的真实性、完整性及可靠性；安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。

2.正确答案 ：C

3.正确答案 ：C

解析：濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行一级保护。故选A。

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