1. [单选题]采用水飞法粉碎的矿物药是
A. 雄黄,炉甘石
B. 朱砂,石膏
C. 雄黄,自然铜
D. 朱砂,珍珠母
E. 炉甘石,石膏
2. [单选题]关于新药证书的说法正确的是
A. 发放新药证书的同时,要发给药品批准文号
B. 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号
C. 国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号
D. 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
E. 由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放
3. [单选题]吴茱萸药材粉末的显微特征不包括
A. 石细胞类圆形胞腔大壁孔明显
B. 粉末呈褐色
C. 晶纤维明显
D. 油室众多
E. 草酸钙簇晶较多
4. [单选题]中药不良反应是
A. 不合格药品出现的有害反应
B. 误服药品出现的有害反应
C. 合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应
D. 有毒中药长期大量应用出现的有害反应
E. 合格药品过量服用时出现与用药目的无关的和意外的有:
5. [单选题]五行中,具有"从革"特性的是
A. 水
B. 木
C. 火
D. 土
E. 金
1.正确答案 :A
解析:采用水飞法粉碎的矿物药有朱砂、雄黄、炉甘石、滑石、玛瑙、珍珠等不溶于水的矿物类、贝壳类药物。故正确答案为C。
2.正确答案 :C
解析:《药品注册管理办法》第六十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果,形成综合意见,连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号;不符合规定的,发给《审批意见通知件》,并说明理由。 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。
3.正确答案 :C
解析:吴茱萸药材粉末呈褐色。非腺毛2~6细胞,长140~350um,壁疣明显,有的胞腔内含棕黄色至棕红色物。腺毛头部7~14细胞,椭圆形,常含黄棕色内含物;柄2~5细胞。草酸钙簇晶较多,直径10~25um;偶有方晶。石细胞类圆形或长方形,直径35~70um,胞腔大。油室碎片有时可见,淡黄色。故此题应选E。
4.正确答案 :C
5.正确答案 :E
解析:五行,即木、火、土、金、水五类物质的运动。五行的特性:1.木的特性 古人称“木日曲直”。“曲直”是指树木的生长形态,为枝干曲直,向上向外周舒展。因而引申为具有生长、升发、条达舒畅等作用的事物,均归属于木。2.火的特性 古人称“火日炎上”。“炎上”是指火具有温热、上升的特性。因而引申为具有温热、升腾等作用的事物,均归属于火。3.土的特性 古人称“土爰稼穑”。“稼穑”是指土有播种和收获农作物的作用。因而引申为具有生化、承载、受纳等作用的事物,均归属于土。故有“土为万物之母”之说。4.金的特性 古人称“金日从革”。“从革”是指“变革”的特性。引申为具有清洁、肃降、收敛等作用的事物,均归属于金。5.水的特性 古人称“水日润下”。“润下”是指水具有滋润和向下的特性。引申为具有寒凉、滋润、向下运行等作用的事物,均归属于水。
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