2019卫生初级职称考试宝典辽宁药士卫生初级冲刺密卷答案+专家解析(Y6)

1. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装管理的说法，正确的是( )。

A. 对不合格的直接接触药品包装材料的容器，由省级工商管理部门责令停止使用
B. 药品包装必须按规定印有彩色醒目标签
C. 直接接触药品的包装材料和容器，应在药品批准后，再报批
D. 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

2. [单选题]可以申请中药二级保护品种的是

A. 对特定疾病有特殊疗效的中药品种
B. 用于预防和治疗特殊疾病的中药品种
C. 已申请专利的中药品种
D. 对特定疾病有显著疗效的中药品种

3. [单选题]有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是

A. 申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品零售连锁企业
B. 互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务
C. 省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业
D. 互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制，有效期为5年

1.正确答案 ：D

解析：直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。

2.正确答案 ：D

解析：申请中药二级保护品种应具备的条件包括：①符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种；②对特定疾病有显著疗效的；③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。故选B。建议考生运用口诀“中药二级显著似一天然”准确记忆。

3.正确答案 ：C

解析：(1)互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品（包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器）交易服务的电子商务活动。故A正确。(2)国家药品监督管理部门负责对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。省级药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批；对向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批。故B错误。(3)互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制，有效期5年。故C正确。(4)申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，必须是药品零售连锁企业。故D正确。

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