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[单选题]哮与喘临床表现的区别是
A. 呼吸困难
B. 张口抬肩
C. 鼻翼煽动
D. 难以平卧
E. 喉有哮鸣音
[单选题]下列关于制定药品标准的原则论述错误的是
A. 尽可能采用国外先进药典标准
B. 充分体现"安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重"的原则
C. 检验方法要考虑到实际条件和反映新技术的应用与发展
D. 有针对性地规定检测项目
E. 标准中各种限度的规定应密切结合实际
正确答案 ：B
解析：制定药品标准要尽可能地反应药品的质量、生产技术水平和管理水平。 1.坚持质量第一，充分体现"安全有效、技术先进、经济合理"的原则。并尽可能采用国外先进药典标准，使其能起到促进提高质量、择优发展的作用。 2.从生产、流通、使用各个环节了解影响药品质量的因素，有针对性的规定检测项目，切实加强对药品内在质量的控制。 3.根据"准确、灵敏、简便、快速"的原则选择检验方法，既要考虑实际条件，又要反映新技术的应用和发展。 4.标准中各种限度的规定应密切结合实际，要能保证药品在生产、储存、销售和使用过程中的质量。
[单选题]根据《医疗用毒性药品管理办法》，以下叙述正确的是
A. 毒性药品的生产计划由生产单位自行制定
B. 毒性药品的使用单位必须做到专柜加锁并由专人保管
C. 调配处方时对处方中注明"生用"的毒性中药，应当附炮制品
D. 生产毒性药品及其制剂必须建立完整的生产记录，并保存3年备查
E. 毒性药品处方一次有效，取药后处方保存3年备查
正确答案 ：B
解析：A毒性药品生产记录保存5年而非3年，B毒性药品处方保存2年而非3年，D毒性药品生产计划由省级药监部门制定，E中注明"生用者"付生用即可。
[多选题]以下哪些不属恶色（ ）
A. 赤如血
B. 青如草兹
C. 黄如蟹腹
D. 白如枯骨
E. 黑如乌羽
正确答案 ：CE
[单选题]三七粉末中可见
A. 乳汁管
B. 油室
C. 树脂道
D. 油细胞
E. 油管
正确答案 ：C
解析：三七粉末灰黄色。淀粉粒甚多，单粒圆形、半圆形或圆多角形，直径4～30μm；复粒由2～10余分粒组成。树脂道碎片含黄色分泌物。梯纹、网纹及螺纹导管直径15～55μm。草酸钙簇晶少见，直径50～80μm。故此题应选E。
[单选题]下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是
A. 中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报
B. 除临床用药紧张的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
C. 向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理
D. 中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准
正确答案 ：D
解析：(1)中药一级保护品种的处方组成、工艺制法保密，不得公开；向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密的规定办理。故A正确。(2)除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。故C正确。(3)中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须经过国家药品监督管理部门批准同意。故D错误。(4)中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报。故B正确。建议考生运用口诀“中药一级保密；保护期凭证生产，国药批国外注册”准确记忆。
[单选题]根据《医疗用毒性药品管理办法》，执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时
A. 应当拒绝调配
B. 取药后处方保存1年备查
C. 每次处方剂量不得超过3日极量
D. 应当给付川乌的炮制品
E. 应当给付生川乌
正确答案 ：D
解析：根据《医疗用毒性药品管理办法》，执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时应当给付川乌的炮制品。
[单选题]甘草除益气补中外，又能
A. 清火生津
B. 养血生津
C. 安神益智
D. 安胎止汗
E. 缓急止痛
正确答案 ：E
解析：白术功能益气健脾、燥湿利尿、止汗、安胎；甘草功能补脾益气、祛痰止咳、缓急止痛、清热解毒、调和诸药。因此答案是B、A。
[单选题]应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是
A. 药品经营企业
B. 医疗卫生机构
C. 各级卫生主管部门
D. 医院
E. 药品生产企业
正确答案 ：E
解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条 新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。 药品生产企业除按第十三条规定报告外，还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次； 对新药监测期已满的药品， 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5 年汇总报告一次。
[单选题]临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门
A. 24小时内
B. 8小时内
C. 72小时内
D. 12小时内
E. 48小时内
正确答案 ：A
解析：临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者有义务采取必要的措施以保障 受试者的安全，并记录在案；研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施；同时 在24 小时内报告有关省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门和国家食 品药品监督管理局及申请人，并及时向伦理委员会报告，并在报告上签名及注明 日期；严重不良事件处理结束，受试者情况应提交后续报告。
