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[多选题]甘草不可与( )配伍使用?
A. 京大戟
B. 海藻
C. 芫花
D. 甘遂
E. 三七
[单选题]被称为"先天之本"的脏腑是
A. 肝
B. 心
C. 肾
D. 肺
E. 脾
正确答案 :C
解析: 中医学十分重视人体的饮食调养,认为脾具有主运化水谷精微的作用,饮食入胃后,通过脾的运化,形成精微物质,再通过脾的升清,散精于全身,供人体生命活动的需要。其代谢后的剩余部分贮存于肾中,成为肾中精气的组成部分,所以将肾称之为“先天之本”,而脾胃为“后天之本”,民间也就有“先天不足,后天可补”之说
[单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更几日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记
A. 6个月
B. 15日
C. 1年
D. 30日
E. 3个月
正确答案 :D
解析:《药品管理法实施条例》规定:药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。
[单选题]甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物,发生严重的不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是
A. 丁药品生产企业
B. 甲省药品监督管理部门
C. 乙市卫生行政部门
D. 丙医院
正确答案 :A
解析:药品生产企业、进口药品的境外制药厂商是药品召回的责任主体。故选D。
[单选题]五行相克的关系中,火的"所不胜"是
A. 火
B. 木
C. 水
D. 金
E. 土
正确答案 :C
解析:五行相克,是指木、土、水、火、金之间存在着有序的克制、制约的作用。五行相克的次序是:木克土,土克水,水克火,火克金,金克木。从五行相克关系来说,五行中的任何“一行”,都存在着“克我”、“我克”两方面的联系。“克我”和“我克”,在《内经》中称作“所不胜”和“所胜”。即“克我”者为“所不胜”,“我克”者为“所胜”。以火为例,水克火,火克金,故“克我”者为水,“我克”者为金。相生与相克是不可分割的两个方面,“无生则发育无由,无制则亢而为害。”正因为事物之间存在着相生和相克的联系,而且,生中有克,克中有生,才能在自然界维持生态平衡,在人体维持生理平衡,故“制则生化”。
[单选题]按照《药品注册管理办法》的规定,下列说法错误的是
A. Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
B. 申请新药注册,应当进行临床试验
C. 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
D. Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E. Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
正确答案 :D
解析:Ⅲ期临床试验新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。
[单选题]濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行
A. 二级保护
B. 一级保护
C. 限量出口
D. 三级保护
正确答案 :B
解析:濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行一级保护。故选A。
[单选题]属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是
A. 药品再注册
B. Ⅳ期临床试验
C. 药理毒理研究
D. Ⅰ期临床试验
正确答案 :C
解析:(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》,Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定,目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量,确保试验资料的真实性、完整性及可靠性;安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。
[单选题]不正当的竞争行为包括
A. 有奖销售化妆品
B. 公开竞争对手的药品经营信息
C. 以折扣销售保健食品
D. 因歇业降价销售人参饮片
正确答案 :B
解析:公开竞争对手的药品经营信息属于侵犯商业秘密。故选C。
[单选题]城乡集贸市场可以销售
A. 中成药
B. 国家不禁止销售的中药材
C. 实施批准文号管理的中药饮片
D. 地产中药材
E. 实施批准文号管理的中药材
正确答案 :D