1. [单选题]对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理的部门是
A. 省级药品不良反应监测中心
B. 卫生部
C. 国家药品不良反应监测中心
D. 省级药品监督管理局
E. 国家食品药品监督管理局
2. [单选题]口服液常用的灭菌方法是
A. 干热空气灭菌
B. 甲醛蒸气熏蒸
C. 紫外线灭菌
D. 环氧乙烷灭菌
E. 流能蒸气灭菌
3. [单选题]吗啡注射剂用于治疗门诊癌症晚期患者时,处方一次不得超过
A. 2日剂量
B. 5日剂量
C. 1日剂量
D. 3日剂量
E. 7日剂量
1.正确答案 :E
解析:答案:A。国家食品药品监督管理局的主要职责
国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应报告和监测的管理工作,其主要职责包括:
①与卫生部共同 制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策,并监督实施。
②与卫生部联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理,并发布相关信息。
③对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取 紧急控制措施,作出行政处理决定,并向社会公布。
④ 通报全国药品不良反应报告和监测情况。
⑤组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况,并与卫生部联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况。
2.正确答案 :E
解析:小包装口服液常用流通蒸汽或煮沸灭菌,选B。
3.正确答案 :D
解析:答案:C 解析:晚期癌症长期使用阿片类镇痛药(如吗啡),无极量限制,即应根据个体对吗啡等阿片类镇痛药的耐受程度决定用药剂量,但应严密注意监控不良反应。注射剂处方一次不超过3日用量,控(缓)释制剂处方一次不超过15日剂量,其他剂型的麻醉药品处方一次不超过7日用量。
考点:
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