国务院药品监督管理部门根据保护公众健康要求，对药品生产企业生

[单选题]国务院药品监督管理部门根据保护公众健康要求，对药品生产企业生产的新药品种设监测期，监测期内不得批准其他企业生产和进口，该期限不超过

A. 3年
B. 5年
C. 8年
D. 10年
E. 12年

正确答案 ：B

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[单选题]速效、短效的镇痛药是

A. 吗啡
B. 芬太尼
C. 美沙酮
D. 哌替啶
E. 曲马多

正确答案 ：B

解析：芬太尼主要激动μ受体，属于短效镇痛药，作用与吗啡相似。起效快，静注后1~2min达高峰，维持约10min；肌注15min起效，维持1~2小时。故正确答案为E。

[单选题]对使用电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑

A. 电气安全
B. 细菌感染
C. 防机械危险
D. 生物相容性
E. 防电击危险

正确答案 ：A

[单选题]《医疗机构制剂许可证》有效期为

A. 4年
B. 3年
C. 6年
D. 5年
E. 7年

正确答案 ：D

解析：《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。

[单选题]关于药源性肝病的主要症状叙述不正确的是

A. 肝衰竭
B. 中毒性肝炎
C. 肝性脑病
D. 肝坏死
E. 肝功能异常

正确答案 ：C

解析：肝脏是人体内进行解毒及药物转化的主要器官，最易遭受药物或毒物的损害，可直接通过干扰细胞功能或细胞膜的完整性、免疫介导性膜损伤等，造成肝细胞损害。其作用机制可由药物或药物代谢产物的毒性作用、药物过敏反应、特异质反应、干扰微粒体酶代谢活性等引起或几种机制同时发挥作用而导致发病。能引起药源性肝疾病的药物有四环素类、他汀类、抗肿瘤药等，复方制剂如甲氧苄啶一磺胺甲异唑、阿莫西林一克拉维酸、异烟肼一利福平的肝毒性比单个药严重，其原因为其中一药能诱导CYP450，增加另一药物的毒性代谢产物生成增加。故此题应选C。

[单选题]下列抗恶性肿瘤药物的作用机制为干扰核蛋白体功能的是

A. 门冬酰胺酶
B. 长春碱
C. 三尖杉生物碱
D. 紫杉醇
E. 长春新碱

正确答案 ：C

解析：影响蛋白质合成的药物　　可分为①影响纺锤丝的形成纺锤丝是一种微管结构，由微管蛋白的亚单位聚合而成。长春碱类和鬼臼毒素类属本类药物。②干扰核蛋白体功能的药物如三尖杉酯碱。③干扰氨基酸供应的药物如L-门冬酰胺酶。　　影响激素平衡发挥抗癌作用的药物有肾上腺皮质激素、雄激素、雌激素等。

[单选题]药品广告不得含有的内容不包括

A. 利用医药科研单位、学术机构或者专家、学者的名义和形象作证明
B. 利用国家机关的名义作证明
C. 利用医师、患者的名义和形象作证明
D. 表示功效的断言或者保证
E. 药品广告批准文号

正确答案 ：E

[单选题]药品生产企业、药品经营企业、医疗机构不需要从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是

A. 没有实施批准文号管理的中药材
B. 中药材
C. 中药材和中药饮片
D. 中药饮片
E. 没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片

正确答案 ：A

解析：《药品管理法》第三十四条规定：药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药除外。故正确答案为D。

[单选题]新的不良反应是指

A. 最新发布的不良反应报告信息中的不良反应
B. 国内新报道的不良反应
C. 药品说明书或者有关文献资料上未收载的不良反应
D. 新发现的不良反应
E. 国外新报道的不良反应

正确答案 ：C

[单选题]反不正当竞争法规定，经营者不得以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品，以下属于不正当竞争的是

A. 低于隔壁商家销售普通商品直至对方商家赔钱关门
B. 因清还债务、转产、歇业降价销售商品
C. 季节性降价
D. 处理有效期即将到期的商品
E. 销售鲜活商品，降价销售

正确答案 ：A

解析：答案A、B、C、E均不违反竞争法，只有选项D属于不正当竞争。所以本题答案为D。

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