《药品管理法实施条例》，关于定点经营

[单选题]《药品管理法实施条例》，关于定点经营

A. 全国批发企业可以经营麻醉药品的原料药
B. 区域批发企业可以经营一类精神药品原料药
C. 全国批发企业和区域批发企业都可经营第二类精神药品的批发
D. 区域批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品
E. 区域批发企业可经省药品监督管理部门批准跨省销售麻醉药品

正确答案 ：C

解析：本题考查的是麻醉药品的定点经营。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》 第三章第二十四条、二十五条、二十八条、二十七条和三十条。 跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称全国性批发企业)，应当经国务院药品监督管理部门批准；在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称区域性批发企业)，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。 专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。 全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务。 全国性批发企业可以向区域性批发企业，或者经批准可以向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构以及依照本条例规定批准的其他单位销售麻醉药品和第一类精神药品。 全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。 第二十八条全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货。第二十九条第二类精神药品定点批发企业可以向医疗机构、定点批发企业和符合本条例第三十一条规定的药品零售企业以及依照本条例规定批准的其他单位销售第二类精神药品。 第三十条麻醉药品和第一类精神药品不得零售。禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外。

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[单选题]关于对乙酰氨基酚的肝损伤，以下哪项是正确的

A. 服用1g会引起急性肝衰竭
B. 易造成肝内胆汁淤积
C. 嗜酸细胞增多
D. 饮酒可抑制肝损伤发生
E. N-乙酰半胱氨酸治疗有效

正确答案 ：E

解析：通常对乙酰氨基酚是安全的解热镇痛药，服用吸收后可分布在全身体液中。24小时以内90%以上由尿排泄，在肝脏约98%被葡萄糖醛酸、硫酸或半胱氨酸结合解毒。少量对乙酰氨基酚在细胞色素P450作用下形成.N-乙酰对位苯醌亚胺，经谷胱甘肽解毒为硫醇尿酸。如过量可与肝细胞的蛋白和核酸结合。因此，对乙酰氨基酚引起肝损伤有剂量依存性，通常1g以下不会发生肝损伤，5g以下肝损伤很小，10～15g可引起肝功能衰竭，20～25g致死。乙醇能消耗谷胱甘肽，故饮酒时，少量对乙酰氨基酚也会引起肝损伤。对乙酰氨基酚肝损伤非过敏特异质反应，因此嗜酸细胞不增多。肝损伤以肝细胞损伤为主，非胆汁淤积型。药物治疗目的是向肝细胞补充谷胱甘肽，因此作为前体的N-乙酰半胱氨酸治疗有效。

[多选题]关于临床试验，叙述错误的是

A. 监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据
B. 稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅
C. 病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件
D. 试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂
E. 合同研究组织（CRO）是一种学术性或商业性的科学机构，申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务

正确答案 ：BC

解析：稽查定义：指由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查，以判定试验的实施、数据的记录和分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范与法规要求相持。病例报告表(Case Report Form ) 简称CRF 表, 是临床试验中临床资料的记录方式。它是按试验方案所规定设计的一种文件, 用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。故选择BC。

[多选题]前三位最常咨询的药物种类是

A. 抗感染药
B. 消化系统药物
C. 抗恶性肿瘤药物
D. 心血管系统药物
E. 中枢神经系统用药

正确答案 ：ADE

[多选题]在片剂中除规定有崩解时限外，对以下哪种情况还要进行溶出度测定

A. 含有在消化液中难溶的药物
B. 与其他成分容易发生相互作用的药物
C. 久贮后溶解度降低的药物
D. 小剂量的药物
E. 剂量小，药效强，副作用大的药物

正确答案 ：ABCE

解析：需要进行溶出度测定的药物有：①难溶或难吸收的药物；②治疗量与中毒量接近的药物；③要求缓释、控释或长效的药物；④用于治疗严重疾病的药物；⑤急救抢救药物；⑥可能发生明显不良反应的制剂，如某些药理作用强烈、治疗指数窄、吸收迅速的药物。

[多选题]常与左旋多巴合用，降低外周多巴生成的药物是

A. 溴隐亭
B. 卡比多巴
C. 苄丝肼
D. 苯海索
E. 石杉碱甲

正确答案 ：BC

解析：外周多巴脱羧酶抑制药如卡比多巴或苄丝肼，与左旋多巴合用时，通过抑制外周多巴脱羧酶，使左旋多巴在外周的脱羧减少，降低其副作用，并因提高脑内的DA浓度而使左旋多巴的疗效加强。卡比多巴单用时基本凭药理作用，临床用作左旋多巴治疗震颤麻痹的重要辅助药，与左旋多巴按1:10的剂量比例应用,苄丝肼与左旋多巴是1:4。金刚烷胺、苯扎托品、苯海索、丙环定、溴隐亭与左旋多巴同用时，可加强左旋多巴的疗效。

[单选题]寒邪致病，多见疼痛症状的主要原因是（ ）

A. 寒为阴邪，易伤阳气，阳虚不能温煦故疼痛
B. 寒性收引，气机收敛，故疼痛
C. 寒主收引，经脉拘急而疼痛
D. 寒客肌表，卫阳被郁不得宣泄而疼痛
E. 寒性凝滞，气血阻滞而疼痛

正确答案 ：E

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