1. [单选题]患者男性,28岁,反复上腹疼痛1年余,胃镜示十二指肠溃疡,幽门螺杆菌阳性,幽门螺杆菌的根除方案错误的是
A. 质子泵抑制剂+克拉霉素+阿莫西林
B. 质子泵抑制剂+克拉霉素+甲硝唑
C. 质子泵抑制剂+阿莫西林+甲硝唑
D. 质子泵抑制剂+阿莫西林+左氧氟沙星
E. 质子泵抑制剂+胶体铋+甲硝唑
2. [单选题]下列有关药物经济学分析与结果的描述不正确的是
A. 药物利用指数(DUI)>1.0,说明医生日处方剂量大于日规定剂量(DDD)
B. DDDs只考虑药物主要适应证的用药剂量,当一种药物有多种适应证(如阿司匹林)耐,使用DDD法受限,会对研究结果造成偏差
C. 用药频度分析采用每种药物购药金额序号和用药人次序号的比值,比值大于1.0说明药物较便宜
D. 日规定剂量(DDD)就是推荐给临床的实用剂量
E. DDD不适用于儿童
3. [多选题]下列脏腑中,主要与淋证的发生有关的是( )
A. 肝
B. 脾
C. 肾
D. 胱
E. 小肠
4. [单选题]哪级以上的医院应成立药事管理委员会
A. 初级
B. 一级
C. 二级
D. 三级
E. 特级
5. [单选题]试验方案的任何修改均应经哪部分的书面批准
A. 研究者
B. 申办者
C. 伦理委员会
D. 学术委员会
E. 受试者
6. [单选题]根据药品不良反应报告和监测管理办法进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的
A. 新的不良反应
B. 严重的不良反应
C. 所有的不良反应
D. 一过性的不良反应
E. 境外发生的不良反应
7. [单选题]下列抗真菌药物中,当肝功能和肾功能出现障碍时不需要调整给药剂量的是
A. 两性霉素B
B. 氟康唑
C. 伊曲康唑
D. 伏立康唑
E. 卡洛芬
8. [单选题]痰火扰神型狂病的治疗主方是( )
A. 安宫牛黄丸
B. 当归芦荟丸
C. 生铁落饮
D. 礞石滚痰丸
E. 逍遥丸
9. [多选题]P450酶系的特性是
A. 对底物的高度选择性
B. 由多种酶组成
C. 个体差异性大
D. 对底物的选择性不高
E. 可诱导性
10. [多选题]芬太尼化学结构中含有哪些基团
A. 哌啶基
B. 酚羟基
C. 醇羟基
D. 苯乙基
E. 丙酰氨基。
1.正确答案 :E
解析:三联疗法是PPI+2种抗生素或者1种铋剂+2种抗生素。故选E
2.正确答案 :D
解析:药物利用研究的常用穷法包括:日规定剂量方法、药物利用指数方法、用药频度分析。日规定剂量(DDD)是某一特定药物为治疗主要适应证而设定的用于成人的平均日剂量。但DDDs有其局限性:大样本研究中,患者依从性不易保证,可能造成结果不准确;不同区域人群用药情况不尽相同,即DDD值可能存在差异;不是推荐给临床的实用剂量;DDD不适用于儿童;实际儿童可能也在用药,且剂量小于成人,若一律将剂量按DDD计算,则计算所得用药人数预测结果偏低;只考虑药物主要适应证的用药剂量,当一种药物有多种适应证(如阿司匹林)时,使用DDD法受限,会对研究结果造成偏差。药物利用指数(DUI)是指总DDD数(某日用药总量相当于DDD的倍数,总DDD数=某天内药品的总用量/DDD值)除以患者总用药天数(DUI=总DDD数/总用药天数),表示医生使用某药的日处方量,对医师用药的合理性进行分析。DUI>1.0说明医生日处方剂量太于DDD。DUI<1.0,说明医生的日处方剂量低于DDD。用药频度分析是近年来用于评价药物在临床上地位的一种新方法。可以了解每日用药费用、购药金额与用药人次的关系,剂型与用药人次和购药金额的关系,药物使用频度与疗效的关系等,可以估计药费可接受的水平,评估地区用药水平,分析药品消费结构和市场分布。其分析方法:首先确定DDD值;以药物的每日总购入量除以DDD值,获得该药的总DDD数(DDDs,药品总购入量相当于DDD的倍数,即用药人次);分别计算与购入量相对应的总金额数;以总金额数除以DDD数(DDDs)求得每个DDD剂量所需要的治疗费用(即每天的治疗费用);对所研究的各药物的上述数据进行处理,对每种药物的购药金额和用药人次进行从高到低排序,分别获得购药金额的排序序号和用药人次的排序序号;求得每种药物购药金额序号和用药人次序号的比值,比值接近于1.0,说明二者同步好,反之则差。比值大于1.0--药物较便宜,比值小于1.0--药物较贵。
3.正确答案 :ABCD
4.正确答案 :C
5.正确答案 :C
解析:药物临床试验质量管理规范第4章。
6.正确答案 :C
解析:本题考查的是药品不良反应报告和监测管理。
根据《药品不良反应和监测管理办法》第三章第二十条。
进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应。
7.正确答案 :A
解析:两性霉素B不经肝脏代谢,在体内经肾缓慢排出,每日约有给药量的2%~5%以药物的活性形式排出,7日内自尿中约排出给药量的40%,停药后药物自尿中排泄至少持续7周。虽然有肾毒性,但肾功能障碍时无需调整剂量。几乎所有的唑类抗真菌药均有肝脏毒性,氟康唑当肌酐清除率低于25ml/min时,剂量要降至200mg/d。以卡泊芬净、米卡芬净为代表的棘白菌素类药物主要在肝脏代谢,可引起肝功能异常,肝功能障碍时需调整药量,但肾功能障碍患者无需调整药量。
8.正确答案 :C
9.正确答案 :BCDE
解析:细胞色素P450是药酶中的一种多功能氧化还原酶,它可以使药物的烃基及芳香基羟化,使硝基及偶氮化合物还原成氨基,因它的一氧化碳结合物的最大吸收峰在450nm处,故叫P450。细胞色素P450酶系也称CYP酶系,实际上为同一家族的多种异构型,由多种酶所组成。其对底物的选择性不高,可以代谢各种化学结构的药物,且受人种等遗传因素影响,个体差异大。P450酶系具有可诱导和可抑制的特性。
10.正确答案 :ADE
解析:芬太尼为N-[1-(2-苯乙基)4-哌啶基]-N-苯基-丙酰胺枸橼酸盐,是将哌替啶结构中的酯键换成电子等排体酰胺键得到的,结构中含有哌啶环、苯乙基、丙酰氨基。
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