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[单选题]属于润滑性泻下药的是
A. 大黄
B. 芒硝
C. 番泻叶
D. 火麻仁
E. 芦荟
[单选题]为评价药物安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性试验应遵循
A. GMP
B. GAP
C. CP
D. GLP
E. GSP
正确答案 :D
解析:本题考查药品质量管理规范的名称简称。 《药品非临床研究质量管理规范》简称GLP。药品非临床研究指为评价药品安全性,在实验条件下,用实验系统进行的各种毒性试验。《药品生产质量管理规范》简称GMP,作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册药品的药品。《药品经营质量管理规范》简称GSP,主要适用于药品经营企业,药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合药品GSP相关要求。《中药材生产质量管理规范》简称GAP,是对中药材生产全过程进行规范化的质量管理制度。
[单选题]《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为
A. ×食药监械经营备××××××××号
B. ×食药监械经营许××××××××号
C. ××食药监械经营备××××××××号
D. ××食药监械经营许××××××××号
正确答案 :D
解析:《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为:××食药监械经营许××××××××号。其中:第一位×代表许可部门所在地省、自治区、直辖市的简称;第二位×代表所在地设区的市级行政区域的简称;第三到六位×代表4位数许可年份;第七到十位×代表4位数许可流水号。
[单选题]属于二级保护药材物种的是
A. 伊贝母
B. 诃子
C. 蔓荆子
D. 黄连
正确答案 :D
解析:根据《国家重点保护野生药材物种的名录》,伊贝母、诃子、蔓荆子、山茱萸属于三级保护药材,黄连属于二级保护药材。故选D。
[单选题]气不摄血可致
A. 气脱
B. 血瘀
C. 出血
D. 血热
E. 气陷
正确答案 :C
解析:本题考查的知识是气与血的关系。气能摄血,使血正常循行于脉管之中,而不溢出脉外,气不摄血则致出血。
[单选题]除另有规定外,不含毒性药的中药酊剂100ml应相当于原饮片
A. 1g
B. 2~5g
C. 5~10g
D. 10g
E. 20g
正确答案 :E
解析:本组题考查各剂型的质量要求。酊剂的浓度随药材性质而异,除另有规定外,含毒性药的酊剂每100ml相当于原药材10g,有效成分明确者,应根据其半成品的含量加以调整,使符合相应品种项下的规定;其他酊剂,每100ml相当于原药材20g。
[单选题]对首次进口药材质量标准进行复核和样品检验的是
A. 中国食品药品检定研究院
B. 国家药品监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国家药典委员会
正确答案 :A
解析:中国食品药品检定研究院完成首次进口药材质量标准复核和样品检验,并将检验报告和复核意见报送国家食品药品监督管理部门。
[单选题]没有要求必须设置麻醉药品和第一类精神药品专库的企业是
A. 定点生产企业
B. 全国性批发企业
C. 药品的使用单位
D. 区域性批发企业
正确答案 :C
解析:定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业应当设置储存麻醉药品和第一类精神药品的专库。麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。
[单选题]乌梅果核表面的显著特征是
A. 较光滑,边缘厚而有沟
B. 可见网状纹理
C. 有众多凹点
D. 有细网纹,有锋利的边缘
E. 有不规则的沟纹
正确答案 :C
解析:本题考查乌梅果核的表面特征。乌梅果核表面部光滑,无网状纹理及沟纹,有众多凹点。
[单选题]无需审查可以在大众媒体发布的药品广告是
A. 仅宣传处方药药品名称的
B. 仅宣传处方药通用名称的
C. 仅宣传处方药商品名称的
D. 仅宣传非处方药药品名称的
正确答案 :D
解析:注意这里有一个条件“大众媒体发布”所以是非处方药。非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,无需审查。故选D。