1. [单选题]上市后药品再评价阶段属于
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. Ⅵ期临床试验
2. [单选题]以下有关项目中,可作为药品外观质量检查的主要内容是
A. 药品性状
B. 药品外包装
C. 药品中包装
D. 药品内包装
E. 药品有效期
3. [单选题]提供经营性互联网药品信息服务的网站不得发布
A. 处方药信息
B. 非处方药信息
C. 戒毒药品信息
D. 医疗器械信息
4. [单选题]药师审核处方"用药与病症诊断不相符"工作中,所遇到的典型问题不包括
A. 联合用药
B. 过度治疗用药
C. 有禁忌证用药
D. 无适应证用药
E. 无正当理由超适应证用药
5. [多选题]在治疗肠道寄生虫病的药物中,可避免蛔虫游走与穿孔的药品是
A. 阿苯达唑
B. 甲苯咪唑
C. 枸橼酸哌嗪
D. 复方阿苯达唑
E. 复方甲苯咪唑
6. [单选题](抗甲状腺药分阶段治疗时间),初治阶段
A. 1~2周
B. 1~2个月
C. 2~3个月
D. 1~2年
E. 1~1.5年
7. [多选题]禁用乳果糖作为泻药的患者有( )。
A. 乳酸血症患者
B. 尿毒症患者
C. 糖尿病酸中毒患者
D. 消化道出血患者
E. 中毒性肠炎患者
8. [单选题]下列药物中,需检查光学异构体的是
A. 异烟肼
B. 硝苯地平
C. 左氧氟沙星
D. 盐酸氯丙嗪
E. 氟康唑
9. [单选题]关于药品采购规定,说法错误的是
A. 医疗机构临床使用的药品应当由药学部门统一采购供应
B. 除特殊情况外,医院每一个通用名药品品牌不能超过3个,只允许同一药品的3种规格存在
C. 私人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品
D. 医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品
10. [单选题]下列哪种疾病不会引起丙氨酸氨基转移酶(ALT、GPT)升高( )。
A. 传染性肝炎
B. 急性心肌梗死
C. 传染性单核细胞增多症
D. 严重烧伤
E. 慢性肾炎
1.正确答案 :D
解析:药品临床评价可分为两个阶段,即上市前、上市后药品临床再评价阶段。上市前妻经过3期(Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ期)临床试验;批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验即为上市后药品再评价阶段。
2.正确答案 :A
解析:药品的外观质量检查是通过人的视觉、触觉、听觉、嗅觉等感官试验,对药品的外观、性状进行检查。外观检查最基本的技术依据是比较法,这是建立在合格药品与不合格药品对照比较基础上的一种方法,药学人员应了解、熟悉各种合格产品的外观、性状,掌握药品外观的基本特性。检查时将包装容器打开,对药品的剂型、颜色、味道、气味、形态、重量、粒度等情况进行重点检查。
3.正确答案 :C
解析:提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。故选C。建议考生运用口诀"戒麻精毒放医网不发"准确记忆。
4.正确答案 :A
解析:由此题可掌握的要点是审核处方用药与病症诊断的相符性。备选答案A(联合用药)在当今医师处方中已经常见,只是"联合用药不适宜"的处方才评判为"用药与病症诊断不相符"。备选答案B(过度治疗用药)、C(有禁忌证用药)、D(无适应证用药)、E(无正当理由超适应证用药)都属于处方用药与病症诊断不相符的典型问题。因此,该题的正确答案是A。
5.正确答案 :CDE
解析:由此题可掌握的要点是肠道寄生虫病的药物治疗。由于阿苯达唑(A)与甲苯咪唑(B)的作用机制主要是抑制虫体摄取葡萄糖,以致容易出现蛔虫游走与穿孔现象。枸橼酸哌嗪(C)具有麻痹虫体肌肉的作用,无虫体游走与穿孔现象。复方阿苯达唑(D)、复方甲苯咪唑(E)分别联用双羟噻嘧啶(具有神经肌肉阻滞作用)与左旋咪唑(影响虫体的无氧代谢,使之麻痹),可避免蛔虫游走与穿孔。因此,该题的正确答案是CDE。
6.正确答案 :B
解析:初治阶段丙硫氧嘧啶的成人初始剂量为一日300~600mg,分3次服或一日1次;对严重的甲状腺功能亢进、重度甲状腺肿大可加大剂量,如为初患病者则初始剂量可为一日600~900mg。儿童6~10岁的起始剂量为一日50~150mg或一日4mg/kg,10岁以上一日150~300mg。甲巯咪唑的初始剂量为一日15~60mg,分为1~3次服用,1~2个月后甲状腺功能恢复正常。
7.正确答案 :ABC
解析:本题考查要点是“泻药的禁忌证”。不明原因的腹痛、阑尾炎、胃肠道梗阻、乳酸血症、尿毒症和糖尿病酸中毒患者均禁用乳果糖。所以,选项A、B、C符合题意。选项D、E均属于禁用聚乙二醇4000作为泻药的情况。因此,本题的正确答案为ABC。
8.正确答案 :C
解析:本题考查左氧氟沙星的检查。左氧氟沙星检查项下光学异构体:左氧氟沙星是氧氟沙星滴光学异构体,产品中除左氧氟沙星有效成分外,还可能存在着极少量的右氧氟沙星光学异构体杂质,通过高效液相色谱法供试品溶液色谱图中右氧氟沙星峰面积不得大于对照液主峰面积。
9.正确答案 :B
解析:除特殊情况外,医院里每一个通用名药品品牌不能超过两个,只允许同一药品、两种规格的存在。
10.正确答案 :E
解析:本题考查要点是“引起丙氨酸氨基转移酶(ALT,GPT)升高的疾病”。丙氨酸氨基转移酶是一组催化氨基酸与α-酮酸间氨基转移反应的酶类,旧称谷丙转氨酶(GPT),ALT的测定可反映肝细胞损伤程度。ALT升高常见于以下疾病:①肝胆疾病:传染性肝炎、中毒性肝炎、肝癌、肝硬化活动期、肝脓疡、脂肪肝、梗阻性黄疸、胆汁淤积或瘀滞、胆管炎、胆囊炎。其中慢性肝炎、脂肪肝、肝硬化、肝癌者轻度上升或正常。②其他疾病:急性心肌梗死、心肌炎、心力衰竭时的肝脏淤血、骨骼肌病、传染性单核细胞增多症、胰腺炎、外伤、严重烧伤、休克等。只有选项E的“慢性肾炎”不会引起丙氨酸氨基转移酶(ALT、GPT)升高。因此,本题的正确答案为E。
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