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[多选题]西医学将痛经分为( )
A. 原发性痛经
B. 生理性痛经
C. 病理性痛经
D. 继发性痛经
E. 混合性痛经
[多选题]药物变态反应发生的特点和规律是
A. 某些药物的过敏反应可用皮肤试验法来测知,但还存在着皮试结果和临床实际反应不符情况
B. 与过敏体质密切相关,药物过敏绝大多数为后天获得。药物过敏只发生在人群中的少数人,在人群中一般与用药剂量无关
C. 药物过敏状态的形成有一定的潜伏期,一般不发生在首次用药,药物过敏再次发生有潜伏期
D. 过敏反应发生后,停用致敏药物,轻的反应可较快消退,一般预后良好,已致敏的病人对于该药的致敏性可持续很久,甚至终生不退
E. 具有类似结构的药物,常可发生交叉和不交叉过敏反应
正确答案 :ABCDE
[多选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为
A. 上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应
B. 上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应
C. 列为重点监测的品种报告罕见不良反应
D. 上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应
E. 列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
正确答案 :ABE
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条:新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应;新药监测期已满的药品,报告该药品引起的新的和严重的不良反应。药品生产企业除按第十三条规定报告外,还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品,每年汇总报告一次;对新药监测期已满的药品,在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。第十六条:进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应;满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外,对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告,进口药品自首次获准进口之日起5年内,每年汇总报告一次;满5年的,每5年汇总报告一次。
[多选题]可引起驾驶员嗜睡的药物有
A. 奥美拉唑
B. 苯噻啶
C. 苯巴比妥
D. 苯海拉明
E. 伪麻黄碱
正确答案 :ABCDE
解析:本题考查驾驶员用药。可引起驾驶员嗜睡的药物:①抗感冒药,多采用复方制剂,组方有解热药、鼻黏膜血管收缩药或抗过敏药,后两者可缓解鼻塞、打喷嚏、流鼻涕和流泪等症状,但服药后易使人嗜睡;②抗过敏药,可拮抗致敏物组胺,同时也抑制大脑的中枢神经,引起镇静,服后表现为神志低沉、嗜睡,其强度因个人的敏感性、品种和剂量而异;③镇静催眠药,所有的镇静催眠药对中枢神经都有抑制作用,可诱导睡眠;④抗偏头痛药,苯噻啶服后可有嗜睡和疲乏;⑤质子泵抑制剂,奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑服后偶有疲乏、嗜睡的反应。
[多选题]下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是
A. 试验温度为40℃±2℃
B. 进行加速试验有供试品要求三批,且为市售包装
C. 试验时间为1、2、3、6个月
D. 试验相对湿度为75%±5%
E. 药物稳定性加速试验可在新药申报生产后进行
正确答案 :ABCD