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[多选题]溴己新与氨溴索的结构差别是
A. 溴己新多一环已基
B. 氨溴索含有芳伯氨基
C. 氨溴索N上无甲基
D. 氨溴索N上有甲基
E. 氨溴索环己基上有羟基
[单选题]医疗用毒性药品及其制剂的生产记录应保存
A. 1年备查
B. 2年备查
C. 3年备查
D. 5年备查
正确答案 :D
解析:为医疗用毒性药品及其制剂建立完整的生产记录,保存5年备查。
[单选题]国产特殊用途化妆品批准文号国家食品药品监督管理总局许可的体例为
A. 国妆特字G××××
B. 卫妆特字(年份)第××××号
C. 国妆特进字J××××
D. 国妆备进字J××××
正确答案 :A
解析:国产特殊用途化妆品批准文号:①国家食品药品监督管理总局许可的体例为国妆特字G××××;②卫生计生委许可的体例为卫妆特字(年份)第××××号。故选A。
[多选题]对于红细胞沉降率的临床意义描述正确的是
A. 一般来说,除一些生理性因素外,凡体内有感染或坏死组织的情况下,红细胞沉降率就可加快,提示有病变存在
B. 心绞痛时红细胞沉降率增快,并可持续2~3周
C. 各种原因造成的高球蛋白血症可引起红细胞沉降率增快
D. 良性肿瘤红细胞沉降率增快
E. 红细胞数量明显增多时血沉增快
正确答案 :AC
解析:心肌梗死时可见红细胞沉降率增快,并可持续2~3周,而心绞痛时红细胞沉降率多正常,故B错误;恶性肿瘤红细胞沉降率增快,而良性肿瘤红细胞沉降率多正常,故D错误;红细胞数量明显增多时多见红细胞沉降率病理性减慢,故E错误。此题的正确选项是AC。
[多选题]药品质量的固有特性包括
A. 安全性
B. 有效性
C. 经济性
D. 稳定性
E. 时限性
正确答案 :ABDE
解析:本题考查药品的质量特性。 药品质量是指能满足规定要求和需要的特征总和,药品质量特征共八个字:"安全、有效、稳定、均一"。故选ABDE。药品的质量特性属考试重点,以多项选择题和最佳选择题出现的概率较大。建议考生运用"安稳均效"口诀准确记忆。
[单选题]将β-胡萝卜素制成微囊的目的是
A. 掩盖药物不良气味
B. 提高药物稳定性
C. 防止其挥发
D. 减少其对胃肠道的刺激性
E. 增加其溶解度
正确答案 :B
解析:本题为识记题,药物微囊化的特点包括:①可提高药物稳定性,如β-胡萝卜素、阿司匹林和挥发油等;②掩盖药物的不良气味,如大蒜素、鱼肝油和氯贝丁酯;③减少其对胃肠道的刺激性,如尿激酶、红霉素和氯化钾等;④可使液态药物固态化,如油类、香料和脂溶性维生素等;⑤减少药物的配伍变化,如阿司匹林和氯贝丁酯;⑥使药物浓集于靶区,如抗肿瘤药;⑦控制药物的释放,如复方甲孕酮微囊注射剂和美西律微囊骨架片等。故本题选B。
[多选题]以循证医学进行药品再评价的机理是
A. 重视个人临床经验
B. 强调采用现有的、最科学的研究依据
C. 核心思想是医疗决策应尽量以客观的研究结果为依据
D. 大样本、多中心、随机对照的临床试验是最可靠的依据
E. 有效性和安全性的评价依据是随机对照试验和荟萃分析
正确答案 :ABCDE
解析:药品上市后再评价是指根据医药学的最新学术水平,从药理学,药剂学,临床医学,药物流行病学,药物经济学及药物政策等方面,对已批准上市的药品在社会人群中的疗效,不良反应,用药方案,稳定性及费用等是否符合安全,有效,经济的合理用药原则做出科学评价和估计。目前临床使用的药品存在以下四种情况:(1)安全有效,(2)有效但毒性大,(3)无效且毒性大,(4)安全无效.今后在国家药品监督管理部门领导下,再评价机构要依靠广大专家按照再评价的有关法规标准通过对大量的药品临床使用资料的分析,评估,为我国的"国家基本药物目录","非处方药目录","淘汰品种目录"和"新药试生产期转正"等药物政策的实施提供依据,为其他药品监督管理政策的制定提供依据。合理用药涉及广大群众的切身利益,而社会发展,科学技术与管理水平决定着合理用药的水平.除了在临床上要大力推行"国家基本药物"的使用外,也要用新的科学技术通过再评价的方式对一个药品的实况进行调研与分析评价,使得该药在临床上得以准确的应用,使人民在治病中以最小的代价获得最大的利益。