1. [单选题]既能治目赤翳障又能治皮肤湿疹的药物是
A. 硼砂
B. 雄黄
C. 硫黄
D. 朱砂
E. 炉甘石
2. [单选题]均能治疗湿热黄疸的药对是
A. 茵陈,金钱草
B. 灯心草,赤小豆
C. 猪苓,石韦
D. 灯心草,冬葵子
E. 滑石,冬瓜皮
3. [单选题]以下关于腹部的叙述错误的是
A. 脐以上的腹部统称大腹,属脾胃及肝胆
B. 脐周围称脐腹,属脾和小肠
C. 脐以下为小腹,属膀胱、大小肠及胞宫
D. 小腹两侧为少腹,是肝经所过之处
E. 脐侧属肾
4. [单选题]主含东莨菪碱的药材是
A. 蒲黄
B. 丁香
C. 洋金花
D. 菊花
E. 金银花
5. [单选题]药品批发企业购进药品应建立购进记录,内容包括
A. 品名、规格、厂名、生产批号
B. 供货单位、购进数量和复核人
C. 药品生产企业、商品名、生产批号、规格
D. 供货单位、品名、厂名、购进数量、购进日期和复核人
E. 药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期
6. [单选题]下列哪项不属于皮类药材的显微特征
A. 导管
B. 筛管
C. 韧皮纤维
D. 射线
E. 韧皮薄壁细胞
7. [单选题]将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是
A. 药品生产企业
B. 药品批发企业
C. 药品零售企业
D. 普通商业企业
E. 医疗机构药房
8. [单选题]石决明煅制的炮制作用是
A. 增强平肝潜阳的作用
B. 增强寒凉之性
C. 增强固涩收敛、明目作用
D. 增强清热作用
E. 增强活血化瘀作用
9. [单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是
A. 新药申请
B. 已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请
C. 注射剂仿制药申请
D. 已上市药品增加新的适应证的申请
E. 生物制品仿制药申请
10. [单选题]苦寒有大毒,善散结消肿、通络止痛的药是
A. 血竭
B. 儿茶
C. 刘寄奴
D. 马钱子
E. 土鳖虫
11. [单选题]下列各项,不能驱绦虫的药物是
A. 使君子
B. 槟榔
C. 南瓜子
D. 雷丸
E. 鹤草芽
12. [单选题]药品生产企业可以从事以下活动
A. 在药品集贸市场销售本企业生产的药品
B. 将处方药销售给非处方药经营单位
C. 销售更改生产批号但质量合格的药品
D. 销售说明书、标签、药品批准文号不符合规定的药品
E. 在外地设立办事机构销售本企业生产的药品
13. [单选题]药品零售企业销售药品时,开具的销售凭证不包括
A. 药品价格
B. 药品批号
C. 生产厂商
D. 单位名称
E. 药品名称
14. [单选题]大黄配何药用于寒积便秘最佳( )
A. 甘遂
B. 麻子仁
C. 芒硝
D. 附子
15. [单选题]对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理的部门是
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级药品监督管理局
C. 国家药品不良反应监测中心
D. 省级药品不良反应监测中心
E. 卫生部
16. [单选题]异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的,发布地药品广告审查机关发现后,应当
A. 责令限期办理备案手续,逾期不改正的,停止该药品品种在发布地的广告发布活动
B. 停止该药品品种在发布地的广告发布活动
C. 撤销该药品的药品广告批准文号
D. 处以1万元以下罚款
E. 处以3万元以下罚款
17. [单选题]何首乌"云锦花纹"的存在部位为
A. 木栓层中间
B. 皮部
C. 韧皮部外侧
D. 木质部内侧
E. 髓部
18. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,下列按假药论处的情形是
A. 超过有效期的
B. 变质的
C. 擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的
D. 不注明或者更改生产批号的
E. 直接接触药品的包装材料未经批准的
19. [单选题]冷藏温度是
A. 10℃以下
B. 0℃~10℃
C. 10℃~20℃
D. 20℃~25℃
E. 室温即可
20. [单选题]关于新药证书的说法正确的是
A. 由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放
B. 发放新药证书的同时,要发给药品批准文号
C. 国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号
D. 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号
E. 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
1.正确答案 :E
解析:炉甘石来源于碳酸盐类矿物方解石族菱锌矿石,主含碳酸锌。性味归经:甘,平。归肝、脾经。性能特点:甘平无毒,入肝、脾经,极少内服,多供外用。能明目退翳,为眼科要药;善生肌敛疮、收湿止痒,为外科疮疹湿痒常用。功效:明目去翳,收湿生肌。主治病证:(1)目赤翳障,烂弦风眼。(2)疮疡溃烂不敛,湿疹湿疮。故此题应选E。
2.正确答案 :A
解析:茵陈、金钱草为利湿退黄药的代表药,具有利水消肿、利尿通淋、利湿退黄等功效。
3.正确答案 :E
解析:腹部分大腹、小腹、少腹三部分。脐以上为大腹,属脾胃,脐以下为小腹,属肾、膀胱、大小肠及胞官,小腹两侧为少腹,是肝经经脉所过。就其疼痛的不同部位,可以察知其所属的不同脏腑。腹痛,有虚有实,如寒凝、热结、气滞、血瘀、食滞、虫积等,多为实证;至于气虚、血虚、虚寒等,概属虚证。故此题应选E。
4.正确答案 :C
解析:洋金花总碱口服,较易吸收,分布于全身,可通过胎盘至胎儿循环。用犬和小鼠实验表明,洋金花对生殖功能及胎儿均无影响;大部分在肝中被酶水解,东茛菪碱仅?l%以原形从肾排出。故此题应选C。
5.正确答案 :E
6.正确答案 :A
解析:皮类中药的构造一般可分为周皮、皮层、韧皮部进行观察。1、周皮:包括木栓层、木栓形成层与栓内层三部分。木栓层细胞多整齐地排列成行,细胞呈扁平形,切向延长,壁薄,栓化或木化,黄棕色或含红棕色物质。有的木栓细胞壁均匀地或不均匀地增厚并木化,如杜仲木栓细胞内壁特厚,肉桂的最内一列木栓细胞的外壁特别增厚。木栓层发达的程度随植物的种类不同有较大的区别。木栓形成层细胞常为扁平而薄壁的细胞,在一般的皮类药材中不易区别。栓内层存在于木栓形成层的内侧,径向排列成行,细胞壁不栓化,亦不含红棕色物质,少数含叶绿体而显绿色,又称绿皮层。栓内层较发达时,其内方的细胞形态,多为不规则形,此时常不易与皮层细胞区别。2、皮层。3、韧皮部:韧皮部束和射线两部分。韧皮部束外方,有的为初生韧皮部,其筛管群常呈颓废状而皱缩,最外方常有厚壁组织如纤维束、石细胞群形成环带或断续的环带(过去也称为中柱鞘纤维)。次生韧皮部占大部分,除筛管和伴胞外,常有厚壁组织、分泌组织等,应注意其分布位置、分布特点和细胞特征,有些薄壁细胞内常可见到各种结晶体或淀粉粒。射线可分为髓射线和韧皮射线两种。髓射线较长,常弯曲状,外侧渐宽成喇叭口状;韧皮射线较短,两者都由薄壁细胞构成,不木化,细胞中常含有淀粉粒和草酸钙结晶。射线的宽度和形状在鉴别时较为重要。故此题应选A。
7.正确答案 :A
8.正确答案 :C
解析:煅石决明咸寒之性降低,平肝潜阳的功效缓和,增强了固涩收敛、明目作用。故正确答案为C。
9.正确答案 :C
解析:根据《药品注册管理办法》,新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报。仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请;但是生物制品按照新药申请的程序申报。
10.正确答案 :D
解析:血竭甘咸性平,行中有止,既善活血化瘀止痛,又善止血生肌敛疮;儿茶苦寒清泄涩敛,善解毒敛疮、生肌止血;刘寄奴破血通经,散寒止痛,消食化积;马钱子味苦,寒,大毒,归肝、脾二经,通络止痛、消肿散结;土鳖虫咸软入血,寒而泄散,善破血逐瘀、续筋接骨;故选D
11.正确答案 :A
解析:以驱除或杀灭人体寄生虫为主要功效,用于治疗虫证的药物,称为驱虫药。本类药物对人体寄生虫,特别是寄生于肠道的蠕虫类寄生虫有毒杀、麻痹作用,主要是直接麻痹虫体,使虫体无力黏附而排出体外。故本类药物主要用于肠道寄生虫病,如蛔虫病、蛲虫病、绦虫病、钩虫病、姜片虫等虫证。使君子来源于使君子科植物使君子的干燥成熟果实。主产于广东、广西、云南等地。秋季果皮变紫黑色时采收,除去杂质,干燥。用时捣碎、去壳取种仁生用或炒香用。性味归经:甘,温。归脾、胃经。功效应用:杀虫消积。用于蛔虫病,蛲虫病,小儿疳积。本品有杀虫消积作用,还有缓泻之性,蛔虫病尤宜;本品味甘气香而不苦,故小儿尤宜,为驱蛔之要药。治蛔虫病轻者,可单用炒香嚼服;治蛔虫病重者,须配苦楝皮、槟榔等,如使君子散;治蛲虫病者,可配百部、槟榔、大黄等;治小儿疳积、腹痛有虫之面色萎黄、形瘦腹大者,常配槟榔、神曲、麦芽等,如肥儿丸。但不能驱绦虫。故此题应选A。
12.正确答案 :E
13.正确答案 :D
14.正确答案 :D
15.正确答案 :A
解析:国家食品药品监督管理局会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策,并监督实施;对药品生产、经营企业、医疗卫生机构执行本办法的情况进行监督检查;对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织鉴定,已确认发生严重药品不良反应的药品,可依法采取紧急控制措施,作出行政处理决定。
16.正确答案 :A
17.正确答案 :B
解析:何首乌性状鉴别:块根纺锤形或团块状,一般略弯曲。长5-15cm,直径4-10cm。表面红棕色或红褐色,凹凸不平,有不规则的纵沟和致密皱纹,并有横长皮孔及细根痕。质坚硬,不易折断。切断面淡黄棕色或淡红棕色,粉性,皮部有类圆形的异型维管束作环状排列,形成云锦花纹,中央木部较大,有的呈木心。气微,味微苦而甘涩。以体重、质坚实、粉性足者为佳。故此题应选B。
18.正确答案 :B
解析:《药品管理法》规定,有下列情形之一的,为假药: (1)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的; (2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的; 有下列情形之一的药品,按假药论处: (1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; (2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的; (3)变质的; (4)被污染的; (5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的; (6)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
19.正确答案 :B
20.正确答案 :C
解析:《药品注册管理办法》第六十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果,形成综合意见,连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号;不符合规定的,发给《审批意见通知件》,并说明理由。 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。
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