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[单选题]负责全国医疗机构制剂的监督管理工作
A. 国家食品药品监督管理总局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 省级卫生行政部门
D. 市级食品药品监督管理局
[多选题]栓剂常用的油脂性基质有
A. 棕榈酸酯
B. 混合脂肪酸甘油酯
C. 山苍子油酯
D. 白蜡
E. 聚乙二醇
正确答案 :ABC
解析:根据题干直接分析,栓剂油性基质包括可可豆脂、硬脂酸丙二醇酯、山苍子油酯、棕榈酸酯、椰子油酯等;白蜡不作为栓剂油性基质,是栓剂的硬化剂,选项D错误,聚乙二醇属于水溶性基质,选项E错误,本题选A、B、C。
[单选题]下列品种不属于医疗用毒性药品的是
A. 罂粟壳
B. 毛果芸香碱
C. 生川乌
D. 士的宁
正确答案 :A
解析:生川乌属于毒性药品中药品种。毛果芸香碱、士的宁属于毒性药品西药品种。罂粟壳属于麻醉药品。故选A。
[多选题]关于药品委托生产的说法正确的是
A. 因技术改造暂不具备生产条件和能力
B. 因产能不足暂不能保障市场供应
C. 可以委托部分工序加工
D. 需要经省级药品监督管理部门批准
正确答案 :ABD
解析:委托加工不包括部分工序的委托加工行为。
[多选题]常用的包薄膜衣材料有
A. 羟丙基纤维素
B. 乙基纤维素
C. 醋酸纤维素酞酸酯
D. 丙烯酸树脂Ⅱ号
E. 聚乙二醇
正确答案 :ABCD
解析:(一)胃溶型1.羟丙基甲基纤维素(HPMC)。2.羟丙级纤维素(HPC)。3.丙稀酸树脂:胃溶性(E,IV)。4.聚乙烯吡咯烷酮(PVP)。(二)肠溶型(在胃中保持完整而在肠道内崩解或溶解的片剂)1.邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)。2.邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素(HPMCP)。3.邻苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP)。4.苯乙烯马来酸共聚物(StyMA)。5.丙稀酸树脂:肠溶性(L、S,I、II、III)。6.虫胶。(三)水不溶型1.乙基纤维素。2.醋酸纤维素。3.丙稀酸树脂:不溶性(RL、RS)。