设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起何时提

[单选题]设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起何时提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册

A. 每满1年
B. 每满5年
C. 每年4月1日前
D. 每年7月1日前

正确答案 ：A

解析：设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次；其他国产药品，每5年报告一次。

查看答案 登录查看本科目所有考试题

[单选题]含磷酰基，在体内可经肝或肾双通道代谢生成活性物的ACE抑制剂是

A. 赖诺普利
B. 福辛普利
C. 马来酸依那普利
D. 卡托普利
E. 雷米普利

正确答案 ：B

解析：本题考查ACE抑制剂药物。第1题，"福辛普利为含磷酰基的ACE抑制剂，以磷酰基与ACE酶的锌离子结合。"

[多选题]有关处方销毁的说法，正确的是

A. 处方保存期满后方可销毁
B. 处方销毁须经医疗机构主要负责人批准
C. 处方销毁应登记备案
D. 处方销毁须经卫生行政部门批准

正确答案 ：ABC

解析：处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。

[单选题]主要作用于革兰阴性菌的半合成青霉素是

A. 青霉素V
B. 苯唑西林
C. 匹氨西林
D. 美西林
E. 双氯西林

正确答案 ：D

解析：美西林为半合成青霉素类。主要作用于细菌的转肽酶。美西林对革兰阴性菌，包括大肠杆菌、克雷白菌属、肠杆菌属、枸橼酸杆菌、志贺菌、沙门菌和部分沙雷杆菌等有良好的抗菌作用；对革兰阳性菌作用较弱；对假单胞菌、吲哚阳性变形杆菌、奈瑟菌属、厌氧杆菌和肠球菌等无效。

[单选题]滴丸剂的特点不正确的是

A. 设备简单、操作方便，工艺周期短和生产率高
B. 工艺条件不易控制
C. 基质容纳液态药物量大，故可使液态药物固化
D. 用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点
E. 发展了耳、眼科用药新剂型

正确答案 ：B

解析：本题为识记题，滴丸剂有以下特点：①具有用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点；②基质容纳液态药物量大，故可使液态药物固化；③设备简单、操作方便，工艺周期短和生产率高；④发展了耳、眼科用药新剂型；⑤工艺条件易于控制，质量稳定，剂量准确，受热时间短，易氧化及具有挥发性的药物溶于基质后可增加药物稳定性。综合分析，本题选B。

[单选题]可造成儿童呼吸抑制，故5岁以下的儿童不宜应用的是

A. 右美沙芬
B. 喷托维林
C. 苯丙哌林
D. 可待因
E. 右美沙芬复方制剂

正确答案 ：B

解析：喷托维林有轻微的局麻作用，因婴幼儿的神经系统发育未成熟，使用麻醉药品易引起呼吸抑制，故5岁以下的小儿禁用喷托维林。

本文链接：https://www.51kaos.com/show/p9d49v.html