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[多选题]关于GAP的说法,正确的有
A. 从事中药材生产的企业必须通过GAP认证并取得GAP证书
B. GAP适用于中药材(包括植物药和动物药)生产全过程
C. 实施GAP有利于促进中药标准化、现代化
D. GAP是《中药材生产质量管理规范》的缩写
[多选题]目前常用的药品不良反应监测方法有( )。
A. 重点医院监测系统
B. 自愿呈报系统
C. 集中监测系统
D. 记录联接系统
E. 药物流行病学研究方法
正确答案 :BCDE
解析:本题考查要点是“药品不良反应监测方法”。目前常用的检测方法有自愿呈报系统、集中监测系统、记录联接系统、药物流行病学研究方法等。因此,本题的正确答案为BCDE。
[单选题]6岁以下的儿童应该慎用的抗过敏药品是
A. 四环素
B. 氯雷他定
C. 庆大霉素
D. 依巴斯汀
E. 氟喹诺酮类
正确答案 :D
解析:依巴斯汀可能抑制心脏的钾离子慢通道,有引起尖端扭转型室性心动过速或Q-T间期延长的危险。故应严格掌握剂量,注意药物相互作用,同时对血钾浓度过低者适当补充钾、镁。患先天性Q-T间期综合征者不宜应用;对肝脏功能缺陷者和心律失常者慎用;对6岁以下的儿童慎用。A、C和E不属于抗过敏药。
[单选题]"四环素的降解产物引起严重不良反应",其诱发原因属于
A. 剂量因素
B. 饮食因素
C. 病理因素
D. 药物因素
E. 环境因素
正确答案 :D
解析:此题考查药品不良反应的定义与分类。药品不良反应是在药物与机体相互作用下出现的,其发生受许多因素影响。包括药物方面的因素;机体方面的因素(种族差别、性别、年龄、个体差异、用药者的病理状况、其他);其他因素(给药途径、联合用药、用药时间和医师药师的职业道德问题等)。四环素的降解产物引起严重不良反应属于药物方面的因素。所以本题答案应选择D。