Ⅱ期临床试验病例数为

[单选题]Ⅱ期临床试验病例数为

A. ≥100例
B. ≥300例
C. ≥500例
D. ≥700例
E. ≥1000例

正确答案 ：A

解析：《药品注册管理办法》规定：药物临床研究的受试例数应当根据临床研究的目的，符合相关统计学的要求和本办法所规定的最低临床研究病例数要求。最小病例数要求：Ⅰ期临床试验：20～30例。Ⅱ期临床试验：100例。需进行盲法随机对照试验100对（即试验药与对照药各100例）。Ⅲ期临床试验：300例。可试验组与对照组各100例（100对），另200例试验药进行开放试验。Ⅳ期临床试验：2000例，开放试验。

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[单选题]积滞的病因主要是（ ）

A. 脾运失健
B. 脾气虚弱
C. 脾胃虚寒
D. 乳食内积，损伤脾胃
E. 湿邪困脾，运化失司

正确答案 ：D

[单选题]水疱型脚癣可应用的OTC不包括

A. 复方苯甲酸酊
B. 十一烯酸软膏
C. 特比萘芬霜剂
D. 咪康唑霜剂
E. 依沙吖啶（利瓦诺）液

正确答案 ：E

解析：本题考查水疱型脚癣非处方药的药物治疗。水疱型脚癣可外搽复方苯甲酸酊、十一烯酸软膏，或用10%冰醋酸溶液浸泡或应用1%特比萘芬霜剂、咪康唑霜剂，而不能用依沙吖啶（利瓦诺）液，这是应用于间擦型、糜烂型脚癣的药。

[单选题]关于鼻黏膜给药，叙述错误的是

A. 鼻黏膜内的丰富血管和鼻黏膜的高度渗透压有利于吸收
B. 可避开肝首关效应
C. 吸收程度和速度不如静脉注射
D. 鼻腔给药方便易行
E. 多肽类药物适宜以鼻黏膜给药

正确答案 ：C

[单选题]免疫抑制剂量下，环磷酰胺的作用不包括

A. 杀伤增殖期淋巴细胞
B. 选择性抑制B淋巴细胞
C. 降低NK活性
D. 抑制细胞免疫和体液免疫
E. 影响已活化巨噬细胞的细胞毒性

正确答案 ：E

[多选题]以下有关联合用药的事例中，药物相互作用影响临床药动学的是

A. 纳洛酮解救吗啡中毒
B. 磷霉素联用抗菌药物作用相加
C. 甲氧氯普胺、多潘立酮、西沙必利影响同服药物吸收
D. 苯巴比妥、苯妥英钠合用由肝药酶代谢的药物，应增加剂量
E. 硫酸阿托品联用解磷定等解救有机磷中毒，可减少阿托品用量

正确答案 ：CD

解析：解析：甲氧氯普胺、多潘立酮、西沙必利增加肠蠕动，减少同服药物在胃中的吸收(C)。苯巴比妥、苯妥英钠、利福平等酶诱导剂，使肝药酶（P450酶系）代谢的药物代谢加快，应该增加剂量(D)。纳洛酮竞争吗啡结合阿片受体(A)；磷霉素能使细菌细胞壁受损变薄，联用其他抗菌药作用相加(B)；硫酸阿托品联用解磷定等解除有机磷中毒的药理作用互补，还可减少阿托品用量和不良反应(E)；A、B、E均缘于对临床药效学的影响，不是正确答案。

[多选题]下列药品中，如果合用调节血脂药普伐他汀等同类药品，可能使其代谢减少或减慢，以致出现肌肉疼痛等严重不良反应的药品是

A. 红霉素
B. 异烟肼
C. 利福平
D. 西咪替丁
E. 伊曲康唑

正确答案 ：ABDE

解析：解析：咪唑类抗真菌药（伊曲康唑等）、大环内酯类抗生素、异烟肼、西咪替丁等属于酶抑制剂，合用由肝药酶代谢的药物（普伐他汀等），可使其代谢减少或减慢，药理作用增强，呈现严重的不良反应。利福平(C)属于酶诱导剂，不是正确答案。

[单选题]不属于吩噻嗪类抗精神病药的药物是

A. 氯丙嗪
B. 三氟拉嗪
C. 氯普噻吨
D. 硫利哒嗪
E. 奋乃静

正确答案 ：C

解析：氯普噻吨属硫杂蒽类抗精神病药。抗精神病药吩噻嗪类药物包括氯丙嗪、奋乃静、氟奋乃静、三氟拉嗪、硫利哒嗪。

[单选题]有关异烟肼抗结核杆菌作用的叙述哪项错误

A. 对结核杆菌有高度选择性
B. 抗菌作用强
C. 穿透力强，易进入细胞内
D. 较高浓度有杀菌作用
E. 结核杆菌不易产生耐药性

正确答案 ：E

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