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1. [单选题]组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是
A. 国家食品药品监督管理总局药品评价中心
B. 国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C. 国家药典委员会
D. 中国食品药品检定研究院
2. [单选题]缺铁性贫血患者常表现为
A. 红蛋白减少
B. 嗜酸性粒细胞增多
C. 中性粒细胞增多
D. 红细胞增多
E. 血小板增多
3. [单选题]在店内可以陈列,但不得采用开架自选的是( )。
A. 甲类非处方药
B. 处方药
C. 乙类非处方药
D. 第二类精神药品
4. [多选题]《麻醉药品和精神药品管理条例》制定的目的是
A. 加强麻醉药品和精神药品的管理
B. 保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用
C. 防止医务人员为自己开处方使用麻醉药品
D. 防止麻醉药品和精神药品流入非法渠道
5. [单选题]根据《药品注册管理办法》,按照药品补充申请的是( )。
A. 对已上市药品改变剂型的注册申请
B. 对已上市药品改变给药途径的注册申请
C. 对已上市药品增加新适应症的注册申请
D. 对已上市药品增加原批准事项的注册申请
6. [单选题]下列属于吡咯烷酮类药物,且其主要镇静催眠作用来自其右旋体的是
A. 佐匹克隆
B. 唑吡坦
C. 三唑仑
D. 扎来普隆
E. 丁螺环酮
7. [多选题]肾功能检查项目与结果的正常参考区间有
A. 成人BUN值3.2~7.1mmol/L
B. 儿童BUN值1.8~6.5mmol/L
C. 血肌酐(酶法)男性59~104μmol/L
D. 血肌酐(酶法)男性176~355μmol/L
E. 血肌酐(酶法)女性145~184μmol/L
8. [多选题]对于血清碱性磷酸酶的临床意义叙述正确的是
A. 血清碱性磷酸酶的测定可以反映肝细胞的损伤程度
B. 阻塞性黄疸,胆管梗阻,急、慢性黄疸性肝炎可引起碱性磷酸酶增高
C. 急性心肌梗死、心肌炎、心绞痛等患者的碱性磷酸酶水平会升高
D. 出现骨损伤、变形性骨炎等骨骼疾病时,碱性磷酸酶的水平会增高
E. 应用他汀类血脂调节药物可使碱性磷酸酶水平升高
9. [单选题]药品安全风险的特点不包括
A. 复杂性
B. 严重性
C. 不可避免性
D. 不可预见性
10. [单选题]关于眼用制剂的质量要求中叙述错误的有
A. 滴眼剂、洗眼剂和眼内注射溶液应与泪液等渗
B. 用于眼外伤或术后的眼用制剂必须满足无菌
C. 用于眼外伤或术后的眼用制剂可加入抑菌剂
D. 用于无外伤的滴眼剂要求无致病菌,不得检测出铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌
E. 眼用制剂宜密封避光保存,启用后最多可用四周
11. [单选题]属于肠溶型包衣材料的是
A. 羟丙基纤维素
B. 甲基纤维素
C. 醋酸纤维素
D. 微晶纤维素
E. 邻苯二甲醋酸纤维素
12. [单选题]为防止饮片生虫、发霉、变质,放置中药饮片的柜斗应当
A. 验收检查
B. 定期清斗
C. 清斗并记录
D. 正名正字
E. 复核
13. [单选题]下述属于非依赖性中枢性镇咳药的是
A. 可待因
B. 右美沙芬
C. 氨溴索
D. 苯丙哌林
E. 溴己新
14. [单选题]鉴别苯巴比妥依据的反应是
A. 芳香第一胺的反应
B. 丙二酰脲的反应
C. 绿奎宁反应
D. 托烷生物碱的反应
E. 与二氯靛酚钠的反应
15. [多选题]属于非开环的核苷类抗病毒药物有
A. 齐多夫定
B. 阿昔洛韦
C. 拉米夫定
D. 司他夫定
E. 奈韦拉平
16. [单选题]申请中药一级保护品种应具备的条件不包括
A. 对特定疾病有特殊疗效的中药品种
B. 从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
C. 相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
D. 用于预防和治疗特殊疾病的中药品种
17. [单选题]为维护骨骼健康,我国营养学会制定成人每日钙摄入推荐量为
A. 400mg
B. 800mg
C. 1000mg
D. 1200mg
E. 1600mg
18. [单选题]二相气雾剂为
A. 溶液型气雾剂
B. O/W乳剂型气雾剂
C. W/O乳剂型气雾剂
D. 混悬型气雾剂
E. 吸入粉雾剂
19. [多选题]用于治疗腹泻的双歧三联活菌胶囊的主要活性成分是
A. 肠球菌
B. 酵母菌
C. 肠杆菌
D. 双歧杆菌
E. 乳酸杆菌
20. [单选题]Ⅰ期临床试验阶段,试验样本数为
A. 小于10例
B. 20-30例
C. 200-300例
D. 1000-3000例
E. 大于2000例