国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须

[单选题]国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有

A. 《药品生产许可证》
B. 《进口药品注册证》
C. 《医药产品注册证》
D. 《医疗机构执业许可证》

正确答案 ：B

解析：进口国外企业生产的药品应取得《进口药品注册证》；进口港澳台地区企业生产的药品应取得《医药产品注册证》。

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[单选题]机械性肠梗阻禁用的是

A. 药用炭
B. 乳果糖
C. 伪麻黄碱
D. 胃蛋白酶
E. 多潘立酮

正确答案 ：E

解析：多潘立酮对乳腺癌、嗜铬细胞瘤、机械性肠梗阻、胃肠出血者禁用。

[单选题]根据《关于建立国家基本药物管理办法》国家基本药物工作委员会的职能不包括

A. 确定国家基本药物目录遴选原则、范围程序
B. 确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案
C. 确定国家基本药物制度框架
D. 审核国家基本药物目录
E. 制定国家基本药物最高零售指导价

正确答案 ：E

解析：本题考查国家基本药物工作委员会职能。 《关于建立国家基本药物制度的实施意见》第二：国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度框架，确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案，审核国家基本药物目录。

[单选题]又名病毒唑的是

A. 阿昔洛韦
B. 两性霉素B
C. 利巴韦林
D. 拉米夫定
E. 更昔洛韦

正确答案 ：C

解析：利巴韦林是一种抗病毒药，属合成核苷类药，对许多DNA和RNA病毒有抑制作用，其机理尚不清楚。

[单选题]对于万古霉素，描述错误的是( )

A. 可用于耐青霉素的金黄色葡萄球菌引起的严重感染
B. 口服给药可用于难辨梭杆菌性假膜性肠炎
C. 作用机制是阻碍细菌细胞壁的合成
D. 对革兰阴性杆菌和真菌有一定作用
E. 与氨基糖苷类合用产生协同作用

正确答案 ：D

解析：万古霉素对耐甲氧西林葡萄球菌、肠球菌、草绿色链球菌等革兰阳性球菌有强大的杀菌作用。对肺炎链球菌、草绿色链球菌和化脓性链球菌高度敏感，对棒状杆菌和梭形杆菌也有一定抗菌活性，但对放线菌的敏感性较差。对所有革兰阴性杆菌、真菌和分枝杆菌耐药。万古霉素类与氨基糖苷类合用可产生协同作用，杀灭肠球菌。

[多选题]广谱的β-内酰胺类抗生素有

A. 克拉维酸
B. 氨苄西林
C. 阿莫西林
D. 头孢羟氨苄
E. 头孢克洛

正确答案 ：BCDE

解析：本题考查广谱β-内酰胺类抗生素的相关知识。广谱及长效的青霉素类药物有氨苄西林、阿莫西林和美洛西林等，广谱头孢菌素有头孢氨苄、头孢羟氨苄、头孢克洛和头孢哌酮等；克拉维酸为β-内酰胺酶抑制剂，可以增强β-内酰胺药物的抗菌活性。故本题答案应选BCDE。

[单选题]药品抽验当事人对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验

A. 抽查检验
B. 注册检验
C. 指定检验
D. 复验

正确答案 ：D

解析：国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验，分为评价抽验和监督抽验。国家药品抽验以评价抽验为主，省级药品抽验以监督抽验为主，抽查检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告。药品注册检验包括样品检验和药品标准复核。样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。药品注册检验由中国食品药品检定研究院或者省级药品检验所承担；进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施。指定检验是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构进行检验，检验合格的，才准予销售的强制性药品检验，包括：①国家药品监督管理部门规定的生物制品；②首次在中国销售的药品。复验是药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，按照法律法规的规定向药品检验机构提出的复核检验。复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出，也可以直接向中国食品药品检定研究院提出。

[单选题]下列色谱法中不用于体内样品测定的是

A. 气相色谱法
B. 高效液相色谱法
C. 气相色谱-质谱联用
D. 薄层色谱法
E. 液相色谱-质谱联用

正确答案 ：D

解析：色谱分析包括：气相色谱(GC)、高效液相色谱(HPLC)和色谱一质谱联用(GC-MS、LC-MS)等，这些方法适用于复杂样品中微量药物的专属准确定量，多用于药代动力学研究。

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