1. [单选题]甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门。通过调查评估,药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是
A. 甲药品批发企业
B. 乙药品生产企业
C. 丙医院
D. 药品监督管理部门
2. [多选题]不需要进行溶化性检查的颗粒有
A. 肠溶颗粒
B. 控释颗粒
C. 混悬颗粒
D. 缓释颗粒
E. 泡腾颗粒
3. [单选题]绿原酸分子结构中含有的结构单元是
A. 一分子大黄酸
B. 一分子胆酸
C. 一分子咖啡酸
D. 一分子甲酸
E. 一分子乙酸
4. [单选题]滋补肾阴以涵养肝阴的方法为
A. 培土生金法
B. 抑木扶土法
C. 培土制水法
D. 佐金平木法
E. 滋水涵木法
5. [单选题]浮紧的脉象主病常为
A. 表虚证
B. 表寒证
C. 表热证
D. 表湿证
E. 表证挟痰
6. [单选题]杏仁、桃仁等的主要毒性成分是
A. 麻黄碱
B. 砷化合物
C. 强心苷
D. 乌头碱
E. 氰苷、氢氰酸
7. [单选题]细辛与干姜均有的功效是
A. 温肺化饮
B. 回阳通脉
C. 通窍止痛
D. 补火助阳
E. 祛风散寒
8. [单选题]不应作为乙类非处方药的情况不包括
A. 中成药含毒性药材和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂
B. 儿童用矿物质
C. 中成药组方中包括无国家或省级药品标准药材的
D. 严重不良反应发生率达万分之一以上
9. [单选题]因服用过量而发生药物不良反应,可致呼吸麻痹而死亡的中药是()
A. 细辛
B. 使君子
C. 胆矾
D. 雷公藤
E. 香加皮
10. [单选题]对妇科经带胎产疾病有系统论治的是
A. 《和剂局方》
B. 《太平圣惠方》
C. 《千金要方》
D. 《千金翼方》
E. 《肘后备急方》
11. [多选题]含有树脂道的药材有
A. 党参
B. 人参
C. 黄芪
D. 三七
E. 西洋参
12. [多选题]含有毒性中药饮片的处方
A. 一次有效
B. 多次购药有效
C. 取药后处方保存1年备查
D. 取药后处方保存2年备查
13. [单选题]既能活血祛瘀,又能凉血解毒、解郁安神的药物是
A. 紫草
B. 牡丹皮
C. 鸡血藤
D. 西红花
E. 赤芍
14. [单选题]药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
15. [单选题]疫苗生产企业和批发企业供应第一类疫苗的对象是
A. 省级疾病预防控制机构
B. 社区预防保健机构
C. 个人
D. 县以上疾病预防控制机构
16. [多选题]制定和发布国家基本药物目录的原则是
A. 防治必需
B. 安全有效
C. 价格经济
D. 中西药并重
17. [单选题]能补脾肺肾气的药物是( )
A. 黄芪
B. 西洋参
C. 白术
D. 党参
E. 山药
18. [单选题]地衣类的药材是
A. 银耳
B. 灵芝
C. 松萝
D. 冬虫夏草
E. 马勃
19. [单选题]滑石除能利尿通淋外,又能
A. 清肺化痰
B. 解毒消肿
C. 通经下乳
D. 清热解暑
E. 健脾止泻
20. [多选题]密封贮藏适用于
A. 量少
B. 细贵
C. 易变
D. 易燃
E. 易烂
1.正确答案 :B
解析:药品生产企业是药品召回的责任主体。故选B。
2.正确答案 :ABCDE
解析:本题考点是颗粒剂的质量检查。颗粒剂的质量检查项目包括:粒度、水分、溶化性、装量差异、装量和微生物限度。除此之外,混悬颗粒以及已规定检查溶出度或释放度的颗粒剂可不进行溶化性检查。所以选择ABCDE。
3.正确答案 :C
解析:本题考查绿原酸的结构类型。绿原酸为一分子咖啡酸与一分子奎宁酸结合而成的酸,即3-咖啡酰奎宁酸。异绿原酸是绿原酸的同分异构体,为5-咖啡酰奎宁酸。
4.正确答案 :E
解析:滋水涵木法又称滋肾养肝法、滋补肝肾法,是通过滋补肝肾之阴以达到涵敛肝阳的目的。
5.正确答案 :B
解析:浮紧脉,主外感寒邪之表寒证,或风痹疼痛。故此题应选B。
6.正确答案 :E
解析:本组题主要考查中药毒性成分的代表性药物与其毒性成分的对应关系。杏仁、桃仁等主要含氰苷;蟾蜍、夹竹桃等主要含强心苷类;砒霜、雄黄等主要含砷类化合物。
7.正确答案 :A
解析:本题考查的是细辛与干姜共同的功效。细辛解表散寒,祛风止痛,通窍,温肺化饮。干姜温中,回阳,温肺化饮。故本题的正确答案为A。
8.正确答案 :B
解析:乙类非处方药应是用于常见轻微疾病和症状,以及日常营养补充等的非处方药药品。不应作为乙类非处方药的情况包括:①儿童用药(有儿童用法用量的均包括在内,维生素、矿物质类除外);②化学药品含抗菌药物、激素等成分的;③中成药含毒性药材(包括大毒和有毒)和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂;④严重不良反应发生率达万分之一以上;⑤中成药组方中包括无国家或省级药品标准药材的(药食同源的除外);⑥中西药复方制剂;⑦辅助用药。故选B。
9.正确答案 :A
解析:细辛的有效成分是挥发油,其毒性作用也主要源于挥发油。细辛挥发油中的黄樟醚不仅具有呼吸麻痹作用,而且是毒性较大的致癌物质,尤其是对核黄素和维生素E缺乏者,致癌作用更强,长期小剂量服用,即可引起磷中毒样肝、肾脂肪变性。临床实践和现代药理实验已经证实,大剂量细辛挥发油可使实验动物中枢神经系统先兴奋后抑制,使随意运动和呼吸减慢,反射消失,最后因呼吸麻痹而死亡。此外,细辛对心肌有直接抑制作用,过量使用可引起心律失常。答案选A
10.正确答案 :C
解析:《备急千金要方》简称《千金要方》,唐·孙思邈撰著。成书于唐永徽三年(公元652年)。全书30卷。孙氏首重医德,序例中著有“大医习业”、“大医精诚”两篇专论。论病首重妇婴病的防治与护理,对妇人经带胎产疾病有系统论治,并载“徐之才逐月养胎方”等;阐述了婴儿的变蒸、择乳母、初生护理,以及外感、杂病的治疗,对后世妇婴专科的形成有很大影响。故此题应选C。
11.正确答案 :BDE
解析:人参质较硬,断面淡黄白色,显粉性,形成层环纹棕黄色,皮部有黄棕色的点状树脂道及放射状裂隙。香气特异,味微苦、甘。西洋参质坚实,不易折断,断面平坦,浅黄白色,略显粉性,皮部可见黄棕色点状树脂道,形成层环纹棕黄色,木部略呈放射状纹理。气微而特异,味微苦、甘。三七体重,质坚实,断面灰绿色、黄绿色或灰白色,皮部可见树脂道,木部微呈放射状排列。气微,味苦回甜。答案选BDE
12.正确答案 :AD
解析:毒性药品处方一次有效,取药后处方保存2年备查。
13.正确答案 :D
解析:根据题意分析各个药物的功效,紫草,紫草,清热凉血,解毒透疹。牡丹皮,清热凉血,活血散瘀。鸡血藤,能活血补血,调经止痛,舒筋活络。西红花,能活血祛瘀,凉血解毒,解郁安神。赤芍,能清热凉血,祛瘀止痛。故本题选D。
14.正确答案 :D
解析:《药品非临床研究质量管理规范》规定档案的保存时间为药物上市后至少5年。
15.正确答案 :A
解析:疫苗生产企业和批发企业供应第一类疫苗的对象是省级疾病预防控制机构。故选A。
16.正确答案 :ABD
解析:国家基本药物遴选应该按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则。故选ABD。
17.正确答案 :E
解析:本组题考查补虚药的功效。山药具有补脾养胃,生津益肺,补肾涩精功效,故选E。
18.正确答案 :C
解析:本题考查地衣类中药的代表中药。备选答案中只有松萝是地衣类中药,其他备选答案均是菌类中药。
19.正确答案 :D
解析:本题主要考查滑石、木通、车前子、金钱草利湿通淋之外的兼有功效。滑石兼能清热解暑,木通兼能通经下乳、清心除烦,车前子能清肺化痰、清肝明目、渗湿止泻,金钱草能解毒消肿、利胆退黄。
20.正确答案 :ABC
解析:密封贮藏是采用密封或密闭养护的目的是使饮片及其炮制品与外界的温度、湿度、空气、光线、细菌、害虫等隔离,尽量减少这些因素对药物的影响,保持饮片的原有质量,以防虫蛀、霉变。但在密封前饮片的水分不应超过安全值,且无变质现象,否则反而会有利于霉变虫蛀的发生。一般可分为容器密封、罩帐密封和库房密封三类。1、容器密封贮藏,适用于量少、细贵、易变质的中药品种。2、罩帐密封贮藏法就是塑料薄膜帐密封,是用密封性能更高的新材料密封,更能增强防霉、防虫的效果。适用于普通大宗药材或饮片量较大时的贮藏。在安全水分内的新药材,以及需较长时间贮存的品种,亦适用该法。密封的办法,分五面罩帐和六面罩帐。3、库房密封贮藏法比罩帐密封规模更大。故此题应选ABC。
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