1. [多选题]公民对行政机关作出的行政决定不服欲申请行政复议,应当满足的条件包括
A. 应有具体的复议请求和事实根据
B. 经行政机关组织听证
C. 不属于人民法院管辖范围
D. 应在规定的申请时效内提起复议申请
2. [多选题]维生素拮抗剂与下列哪个药物合用可增强本品的抗凝血作用( )
A. 甲苯磺丁脲
B. 甲硝唑
C. 奎尼丁
D. 别嘌醇
E. 苯妥英钠
3. [单选题]增加出血危险的配伍用药是
A. 肝素钠联用阿司匹林
B. 普萘洛尔联用硝酸酯类
C. 山莨菪碱联用盐酸哌替啶
D. 氨基糖苷类抗生素联用依他尼酸
E. 甲氧氯普胺联用吩噻嗪类抗精神病药
4. [多选题]到2020年医药卫生体制改革的总体目标包括
A. 普遍建立比较完善的公共卫生服务体系
B. 普遍建立比较完善的医疗服务系统
C. 普遍建立比较规范的药品供应保障体系
D. 普遍建立比较健全的医疗保障体系
5. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业的必备条件不包括
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
B. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C. 具有保证所经营药品质量管理的规章制度
D. 具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员
6. [单选题]禁止采猎的野生药材物种是
A. 鹿茸(梅花鹿)
B. 鹿茸(马鹿)
C. 刺五加
D. 当归
7. [单选题]具有咪唑并吡啶结构的药物是
A. 舒必利
B. 异戊巴比妥
C. 唑吡坦
D. 氟西汀
E. 氯丙嗪
8. [单选题]医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过
A. 一日剂量
B. 三日剂量
C. 七日剂量
D. 二日极量
9. [多选题]以下关于药物作用与效应的说法,正确的有
A. 药物作用一般分为局部作用和全身作用
B. 药理效应的增强称为兴奋,减弱称为抑制
C. 药理效应是机体反应的具体表现,是药物作用的结果
D. 药物作用是药物与机体生物大分子相互作用所引起的初始作用
E. 药理效应在不同器官的同一组织,也可产生不同效应
10. [单选题]药物与血浆蛋白结合的特点,正确的是
A. 是不可逆的
B. 促进药物排泄
C. 是疏松和可逆的
D. 加速药物在体内的分布
E. 无饱和性和置换现象
11. [单选题]老年人服用含有盐酸伪麻黄碱的抗感冒药后,可致的不良反应是
A. 蛋白尿
B. 血压升高
C. 肺栓塞
D. 胃出血
E. 低血糖
12. [单选题]对由于造血功能不足者,可选用
A. 肌苷
B. 阿哌沙班
C. 糖皮质激素
D. 粒细胞-巨噬细胞集落因子
E. 华法林治疗白细胞减少症
13. [多选题]《国家药品安全"十二五"规划》确定的国家药品安全"十二五"规划指标有
A. 到"十二五"末,中药标准主导国际标准制定
B. 到"十二五"末,零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药
C. 到"十二五"末,医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
D. 到"十二五"末,药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求
E. 到"十二五"末,药品生产符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求
14. [多选题]根据《处方管理法》,下列关于处方限量的说法,错误的有
A. 盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量,仅限于二级以上医院内使用
B. 盐酸哌替啶处方为一日常用量,仅限于医疗机构内使用
C. 急诊处方一般不得超过7日用量
D. 门诊处方一般不得超过3日用量
15. [单选题]下列不属于《药品经营许可证》许可事项变更的是
A. 经营方式、经营范围变更
B. 注册地址、仓库地址(包括增减仓库)变更
C. 企业法定代表人或负责人变更
D. 企业分立、合并
16. [单选题]适合油性药液的抗氧剂有
A. 亚硫酸氢钠
B. 亚硫酸钠
C. 焦亚硫酸钠
D. 硫代硫酸钠
E. 生育酚
17. [单选题]抑制细菌DNA促螺旋酶的药物是
A. 环丙沙星
B. 氟康唑
C. 异烟肼
D. 阿昔洛韦
E. 利福平
18. [单选题]肝毒性大,对肝药酶影响大。药物相互作用多的抗真菌药是( )。
A. 两性霉素B
B. 卡泊芬净
C. 氟胞嘧啶
D. 阿糖胞苷
E. 酮康唑
19. [单选题]标定盐酸滴定液(0.1mol/L)的基准物
A. 硫酸
B. 氯化钠
C. 邻笨二甲酸氢钾
D. 重铬酸钾
E. 无水碳酸钠
20. [单选题]根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,购销记录保存的时限应当是
A. 至少1年
B. 至少2年
C. 至少3年
D. 至少4年
E. 至少5年
1.正确答案 :AD
解析:组织听证是在作出行政处罚决定之前组织的;对行政处罚决定不服的可以直接向人民法院提起诉讼。
2.正确答案 :ABCD
解析:本题考查维生素拮抗剂与药物的相互作用。维生素拮抗剂与甲苯磺丁脲、甲硝唑、奎尼丁、别嘌醇、胰高血糖素、胺碘酮、西咪替丁、氯贝丁酯、右旋甲状腺素等合用,可增强本品的抗凝血作用;与苯妥英钠、苯巴比妥、口服避孕药、雌激素、考来烯胺、利福平、维生素K类、氯噻酮、螺内酯、糖皮质激素等合用,可降低本品的抗凝血作用。故答案选ABCD。
3.正确答案 :A
解析:肝素钠属于体内外的抗凝血药,阿司匹林也具有抗血小板凝集的作用,两药合同易增加出血的危险。
4.正确答案 :ABCD
解析:到2020年,覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立。普遍建立比较完善的公共卫生服务体系和医疗服务体系,比较健全的医疗保障体系,比较规范的药品供应保障体系,比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制。故选A、B、C、D。建议考生运用口诀"公服医服,医保药保,体制机制"准确记忆。
5.正确答案 :D
解析:开办药品经营企业应具备以下条件:①具有依法经过资格认定的药学技术人员;②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;④具有保证所经营药品质量的规章制度。不需要检验机构或人员。
6.正确答案 :A
解析:鹿茸(梅花鹿)属于一级保护野生药材物种,禁止采猎;鹿茸(马鹿)属于二级保护野生药材物种。故选A。
7.正确答案 :C
解析:本题考查药物的结构特征。舒必利含吡咯环,异戊巴比妥含嘧啶环,氯丙嗪含吩噻嗪环,而氟西汀不含杂环,唑吡坦含有咪唑并吡啶结构,并可从药名中"唑""吡"二字得到提示,故本题答案应选C。
8.正确答案 :D
解析:我国对特殊管理的药品有着严格的规定,其生产和经营必须按计划实行定点生产和经营,其使用也必须由具有处方权的执业医师开具正式处方方可在限量范围内调配使用。医疗用毒性药品由于考虑其毒性剧烈,使用不当会致人中毒或死亡,造成严重的后果,因此其处方限量为每张处方不得超过2日极量。
9.正确答案 :ABCDE
解析:本题考查药物的基本作用。药物效应动力学,简称药效学,是研究药物对机体的作用和作用机制,以及药物剂量与效应之间关系的科学。药效学既是药物产生作用的理论基础,也是临床合理用药的依据。药物作用是指药物与机体生物大分子相互作用所引起的初始作用,是动因。药理效应是机体反应的具体表现,是药物作用的结果。药理效应是机体器官原有功能水平的改变,功能的增强称为兴奋;功能的减弱称为抑制。药理效应在不同器官的同一组织,也可产生不同效应。药物作用一般分为局部作用和全身作用。故本题答案应选ABCDE。
10.正确答案 :C
解析:根据题意直接分析,结合型血浆蛋白会使得药理活性暂时消失,毒副作用较大的药物可起到减毒和保护机体的作用;分子变大,暂时“储存”于血液中,可作为药物贮库,阻碍药物排泄;结和是可逆的,处于动态平衡,结合型与游离型存在动态平衡,具有一定的饱和性和竞争性;蛋白结合率越高,由于竞争结合现象,容易引起不良反应;当血药浓度过高,血浆蛋白结合达到饱和时,游离型药物会突然增多,可致使药效增强甚至出现毒性反应。故本题选C。
11.正确答案 :B
解析:本题考查的是伪麻黄碱的不良反应及禁忌。鼻黏膜血管收缩药(盐酸伪麻黄碱)的制剂:盐酸伪麻黄碱为α受体阻断剂,会导致血压升高,故伴有心脏病、高血压、甲状腺功能亢进、肺气肿、青光眼、前列腺增生者需慎用。
12.正确答案 :A
解析:本题考查重点是升白细胞药的适应证。治疗白细胞减少症,对由于造血功能不足者,一般选择兴奋骨髓造血功能药;故答案选A。
13.正确答案 :ABCDE
解析:本题考查的是第一章医药卫生体制改革与药品安全规划。
二、国家药品安全"十二五"发展目标1.总体目标:经过5年努力,药品标准和药品质量大幅提高,药品监管体系进一步完善,药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范,药品安全保障能力整体接近国际先进水平,药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升。
2.规划指标
(1)全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准,中药标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。
(2)2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中,国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平。
(3)药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求;无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。
(4)药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。
(5)新开办零售药店均配备执业药师。2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
14.正确答案 :BCD
解析:(1)盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量,仅限于二级以上医院内使用。故A正确。(2)盐酸哌替啶处方为一次常用量,仅限于医疗机构内使用。故B错误。(3)处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量。故C、D错误。
15.正确答案 :D
解析:本题考查《药品经营许可证》许可事项变更类型。《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。
16.正确答案 :E
解析:油性抗氧剂有丁基羟基茴香醚(BHA)、二丁羟基甲苯(BHT)、没食子酸丙酯(PG)、叔丁基对苯二酚(TBHQ)、生育酚等。
17.正确答案 :A
解析:本组题考查药物的作用机制。喹诺酮类药物如环丙沙星,其作用机制是抑制DNA促螺旋酶和拓扑异构酶Ⅳ;氟康唑抑制白色念珠菌和其他念珠菌,使真菌细胞失去正常的甾醇而起到抑菌的作用;异烟肼抑制结核杆菌,而利福平是抑制分枝杆菌依赖DNA的RNA聚合酶;阿昔洛韦抑制病毒,干扰病毒DNA合成。故本组题答案应选A。
18.正确答案 :E
解析:1.酮康唑可抑制肝药酶CYP3A4,药物相互作用多。
19.正确答案 :E
解析:本题考查滴定液的标定。标定法是先将试剂配制成近似于所需浓度的溶液,然后再用基准物标定该溶液,以确定滴定液的准确浓度。盐酸滴定液(0.1mol/L)用无水碳酸钠进行标定。
20.正确答案 :E
解析:第三十九条企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯。
第四十二条记录及凭证应当至少保存5年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。
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