1. [单选题]长期用药,可能导致药源性肝脏疾病的是
A. 酮康唑
B. 阿司匹林
C. 氯苯那敏
D. 阿米卡星
E. 重组人红细胞
2. [单选题]《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,应具有大专以上药学或相关专业学历要求的是
A. 医院药事管理委员会负责人
B. 制剂室和药检室负责人
C. 药品采购人员
D. 医疗机构制剂配制操作及药检人员
3. [多选题]糖皮质激素一般剂量长期疗法用于治疗( )
A. 严重的中毒性感染及各种休克
B. 结缔组织病
C. 肾病综合征
D. 顽固性支气管哮喘
E. 中心性视网膜炎
4. [多选题]下列属于含特殊药品复方制剂的品种的是
A. 含双氢可待因≤10mg的复方制剂
B. 含磷酸可待因口服液体制剂
C. 含麻黄碱类复方制剂
D. 复方甘草片
5. [多选题]下列关于降钙素的叙述中,正确的有
A. 使用前应做皮试
B. 在治疗骨质疏松期间需要补充钙剂
C. 用药前给予止吐药可减轻不良反应
D. 不宜肌内注射
E. 可诱发哮喘
6. [单选题]《医药产品注册证》的有效期为
A. 3年
B. 5年
C. 不超过5年
D. 7年
7. [单选题]紫外光区测定样品选用的吸收池
A. 玻璃吸收池
B. 石英吸收池
C. 汞灯
D. 钨灯
E. 能斯特灯
8. [单选题]咳嗽较弱者可选用止咳药是
A. 氨茶碱
B. 氨溴索
C. 喷托维林
D. 羧甲司坦
E. 右美沙芬复方制剂
9. [单选题]经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门备案的是
A. 第一类医疗器械
B. 第二类医疗器械
C. 第三类医疗器械
D. 所有医疗器械
10. [单选题]体内可以代谢成吗啡,具有成瘾性的镇咳药是( )
A. 可待因
B. 布洛芬
C. 对乙酰氨基酚
D. 乙酰半胱氨酸
E. 羧甲司坦
11. [多选题]母核和各种基团或结构片段的改变可以直接影响其与靶标的结合作用,从而( )。
A. 影响药效动力学
B. 影响药物动力学
C. 影响药理学
D. 影响药物化学
E. 产生毒副作用
12. [单选题]关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是( )。
A. 药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
B. 新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年
C. 监测期内的新药,国家药品监督管理部门不在受理其他企业进口该药的申请
D. 监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
13. [单选题]按照全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权的精神,国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项,下列项目属于已被取消审批的事项是( )。
A. 药品委托生产许可
B. 中药材GAP认证
C. 药品零售企业GSP认证
D. 互联网药品交易服务企业审批
14. [多选题]下列药品销售行为中,违法的有
A. 拆零销售的药品集中存放于拆零专柜
B. 大型超市设柜台销售红色OTC标识的药品
C. 药品生产企业在交易会上现货出售非处方药
D. 药品零售企业直接向个人消费者提供互联网药品交易服务
15. [多选题]下列药物中,影响叶酸利用的药物有
A. 甲氨蝶呤
B. 乙胺嘧啶
C. 苯巴比妥
D. 苯妥英钠
E. 秋水仙碱
16. [单选题]消费者有权根据商品或者服务的不同情况,要求经营者提供的资料不包括
A. 与竞争对手产品的比较资料
B. 使用方法说明书
C. 主要成分
D. 售后服务或者服务的内容、规格、费用
17. [单选题]医疗机构第二类精神药品的处方应至少保存
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
18. [单选题]未经批准,擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品的
A. 按照从无证企业购进药品处罚
B. 按照无证经营处罚
C. 按销售假药处罚
D. 按销售劣药处罚
19. [单选题]脂质体的骨架材料为
A. 吐温,胆固醇
B. 磷脂,胆固醇
C. 司盘,磷脂
D. 司盘,胆固醇
E. 磷脂,吐温
20. [多选题]下列属于溶栓酶的药物是
A. 瑞替普酶
B. 阿替普酶
C. 糜蛋白酶
D. 尿激酶
E. 蛇毒血凝酶
1.正确答案 :A
解析:由此题可掌握的要点是常见药源性疾病。长期用药,可能导致药源性肝脏疾病的是酮康唑(A)
2.正确答案 :B
解析:本组题考查的是人员素质要求。根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历,从事制剂配制操作及药检人员,应经专业技术培训,具有基础理论和实行操作技能。故选B。
3.正确答案 :BCDE
解析:本题考查糖皮质激素的使用方法。糖皮质激素的使用方法有:①大剂量冲击疗法:用于严重的中毒性感染及各种休克,宜短期内用大剂量,②一般剂量长期疗法:用于结缔组织病、肾病综合征、顽固性支气管哮喘、中心性视网膜炎、各种恶性淋巴瘤、淋巴细胞白血病等;③小剂量代替疗法:每日给予生理需要量。故答案选BCDE。
4.正确答案 :ABCD
解析:本题考查含特殊药品复方制剂的品种范围。含特殊药品复方制剂的品种包括:①口服固体制剂每剂量单位:含可待因≤15mg的复方制剂,含双氢可待因≤10mg的复方制剂,含羟考酮≤5mg的复方制剂,含右丙氧酚≤50mg的复方制剂;②含磷酸可待因口服液体制剂;③含地芬诺酯(苯乙哌啶)复方制剂;④复方甘草片;⑤含麻黄碱类复方制剂。
5.正确答案 :ABCE
解析:降钙降钙素是由甲状腺滤泡旁细胞分泌的激素,是由32个氨基酸组成的多肽。降钙素可来自鲑鱼、鳗鱼、猪等,目前临床上应用的降钙素有人工合成的鲑鱼降钙素和依降钙素。降钙素来源不同,活性也不同。鲑鱼降钙素的活性高于猪、牛、羊和人所分泌的降钙素(鲑鱼降钙素的活性高于人降钙素活性至少10倍);依降钙素活性是人降钙素的10~40倍。降钙素具有以下作用:1.降低破骨细胞活性和数目,直接抑制骨吸收,减慢骨转换,降低血钙水平。2.抑制肾小管对钙、磷重吸收,增加尿钙、磷排泄。3.抑制疼痛介质释放,阻断其受体,增加β-内啡肽释放,起到周围性和中枢性镇痛作用主要用于晚期绝经后骨质疏后骨质疏松以及老年性骨质疏松,也用于其他继发性骨质疏松(如使用皮质激素治疗后或缺乏活动所致)。依降钙素(鳗鱼降钙素衍生物)用于骨质疏松引起的骨痛。
6.正确答案 :B
解析:国家药品监督管理部门核发的新药监测期不超过5年,药品批准文号、《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期均为5年。故选B。
7.正确答案 :B
解析:本组题考查对光谱分析仪器的的熟悉情况。紫外分光光度计中光源采用氘灯或氢灯,使用石英吸收池,可见分光光度计中采用钨灯作为光源,使用玻璃或石英吸收池
8.正确答案 :C
解析:喷托维林为非成瘾性中枢镇咳药,用于上呼吸道感染引起的无痰干咳和百日咳等,对小儿疗效优于成人。常用其枸橼酸盐,为白色或类白色的结晶性或颗粒性粉末,无臭,味苦。选择性地直接作用于咳嗽中枢,阻断咳嗽反射,并对痉挛的支气管平滑肌有松弛作用。镇咳强度为可待因的1/3,适用于干咳无痰的患者。本药毒性低,不良反应少见。
9.正确答案 :B
解析:经营第一类医疗器械不需许可和备案;经营第二类医疗器械实行备案管理;经营第三类医疗器械实行许可管理。从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可。
10.正确答案 :A
11.正确答案 :AE
解析:本题考查要点是“药物的主要结构骨架与药效团”。母核和各种基团或结构片段的改变不仅可以直接影响其与靶标的结合作用,从而影响药效动力学和产生毒副作用。因此,本题的正确答案为AE。
12.正确答案 :D
解析:没有关于新药根据临床应用分级管理的规定,故D错误。
13.正确答案 :B
解析:根据《国务院关于取消和调整一批行政审批项目等事项的决定》(国发[2016]10号),取消中药材生产质量管理规范(以下简称中药材GAP)认证行政许可事项。
14.正确答案 :BCD
解析:药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品;药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。
15.正确答案 :ABCD
解析:甲氨蝶呤、氨苯蝶啶、乙胺嘧啶等能竞争性抑制二氢叶酸还原酶的作用,影响四氢叶酸的形成;苯妥英钠、苯巴比妥可能增加叶酸的分解或者抑制DNA的合成。
16.正确答案 :A
解析:安全保障权是指消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利;有权要求经营者提供的商品和服务,符合保障人身、财产安全的要求。真情知悉权是指消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。消费者有权根据商品或者服务的不同情况,要求经营者提供商品的价格、产地、生产者、用途、性能、规格、等级、主要成分、生产日期、有效期限、检验合格证明、使用方法说明书、售后服务,或者服务的内容、规格、费用等有关情况。自主选择权是指消费者享有自主选择商品或者服务的权利。消费者的权利主要包括:安全保障权、真情知悉权、自主选择权、公平交易权、获取赔偿权、结社权、知识获取权、受尊重权、监督批评权。
17.正确答案 :B
解析:麻醉药品和第一类精神药品处方至少保存3年。精神药品处方至少保存2年。
18.正确答案 :B
解析:其他按照无证生产、经营处罚的情形包括:①未经批准,擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的;②个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的;③药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产、经营许可事项,应当办理变更登记手续而未办理的,由原发证部门给予警告,责令限期补办变更登记手续;逾期不补办的,宣布其《药品生产许可证》《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》无效;仍从事药品生产经营活动的,依照《药品管理法》第72条的规定处罚。
19.正确答案 :B
解析:本题为识记题,脂质体由类脂质双分子层膜所构成,类脂质膜的主要成分为磷脂和胆固醇,而磷脂和胆固醇也是国通构成细胞膜的基础物质,所以脂质体的骨架材料为是磷脂和胆固醇,本题直接选B。
20.正确答案 :ABD
解析:本题考查溶栓药的分类。溶栓酶为促纤维蛋白溶解剂或纤溶酶原的直接激活剂(除链激酶外)。链激酶、尿激酶、阿替普酶、瑞替普酶改善对凝块的穿透性,增加开通率,溶栓力提高3~5倍。瑞替普酶对纤维蛋白的特异性强,比阿替普酶提高14倍,对凝块有更大亲和力。溶栓酶可用于急性心肌梗死,血流不稳定的急性大面积肺栓塞,急性缺血性脑卒中。故答案选ABD。
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