2019辽宁中药士卫生初级提分加血考试试题(X2)

1. [单选题]临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门

A. 24小时内
B. 48小时内
C. 8小时内
D. 72小时内
E. 12小时内

2. [单选题]主要药事管理职能是根据药品管理法，为保证药品质量和公民用药安全、有效，对药品、药事组织、执业药师进行必要的管理；确定国家基本药品品种目录的部门是

A. 环境保护部门
B. 发展与改革部门
C. 药品监督管理部门
D. 工商行政管理部门
E. 劳动与社会保障部门

3. [单选题]呕吐物秽浊酸臭者，病因是

A. 寒邪犯胃
B. 热邪犯胃
C. 肝胆湿热
D. 胃阳不足
E. 食滞胃肠

1.正确答案 ：A

解析：临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者有义务采取必要的措施以保障 受试者的安全，并记录在案；研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施；同时 在24 小时内报告有关省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门和国家食 品药品监督管理局及申请人，并及时向伦理委员会报告，并在报告上签名及注明 日期；严重不良事件处理结束，受试者情况应提交后续报告。

2.正确答案 ：C

解析：答案：A。主要药事管理职能是根据药品管理法，为保证药品质量和公民用药安全、有效，对药品、药事组织、执业药师进行必要的管理；确定国家基本药品品种目录的部门是药品监督管理部门

3.正确答案 ：B

解析：呕吐痰涎，其质清稀者，属于寒饮；呕吐物清稀而挟有食物、无酸臭味者，多为胃气虚寒；呕吐物色黄味苦，多属肝胆有热，胃失和降；呕吐物秽浊酸臭，多因胃热或食积所致。故此题应选D。

查看答案 登录查看本科目所有考试题

本文链接：https://www.51kaos.com/show/pge7g.html