2019初级卫生资格考试宝典辽宁中药士科卫生初级真题案例分析题答案+解析(W3)

1. [单选题]乌头碱中毒主要是针对

A. 泌尿系统
B. 循环系统
C. 消化系统
D. 皮肤和粘膜
E. 神经系统

2. [单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

A. 省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
B. 新药监测期内的药品
C. 国家基本药物目录中的药品
D. 首次进口5年内的药品

3. [单选题]药品生产企业应当具备的条件不包括

A. 经过批准的生产工艺规程
B. 足够的厂房和空间
C. 具有适当资质并经过培训的人员
D. 新药研发的团队和仪器设备

1.正确答案 ：E

2.正确答案 ：C

解析：(1)对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，药品生产企业应当开展重点监测，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告，对本企业生产的其他药品，药品生产企业应当根据安全性情况主动开展重点监测。故A、C应当开展主动监测。建议考生运用口诀"新进5年内应重监；他进满5年主重监"准确记忆。(2)省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测，故D应当开展主动监测。

3.正确答案 ：D

解析：药品生产企业应当配备资源至少包括：①具有适当的资质并经培训合格的人员；②足够的厂房和空间；③适用的设备和维修保障；④正确的原辅料、包装材料和标签；⑤经批准的工艺规程和操作规程；⑥适当的贮运条件。故选C。建议考生运用口诀"人员厂设、原辅包签、规程贮运"准确记忆。

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