1. [多选题]国产保健食品批准文号格式有
A. 卫食健字+4位年代号第××××号
B. 卫进食健字+4位年代号第××××号
C. 国食健注G+4位年代号+4位顺序号
D. 国食健注J+4位年代号+4位顺序号
2. [单选题]下列属于药物化学配伍变化中复分解产生沉淀的是
A. 溴化铵与利尿药配伍产生氨气
B. 麝香草酚与薄荷脑形成低共熔混合物
C. 水杨酸钠在酸性药液中析出
D. 高锰酸钾与甘油配伍发生爆炸
E. 硫酸镁遇可溶性钙盐产生沉淀
3. [单选题]有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是
A. 药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责
B. 药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
C. 药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任
D. 药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
4. [单选题]临终关怀是对于预期寿命少于几个月的慢性病终末期患者的一项特殊疗护项目
A. 12
B. 10
C. 6
D. 5
E. 3
5. [单选题]下述哪项不是糖皮质激素使用的绝对禁忌证
A. 消化道溃疡
B. 重度高血压
C. 活动性肺结核
D. 青光眼
E. 严重精神病
6. [单选题]医院与中药饮片供应单位应当签订
A. 购买合同
B. 质量保证协议书
C. 保密协议
D. 配送协议
7. [单选题]为加强对医疗机构中药饮片的监管,医院应配备与医院级别相适应的中药学技术人员,至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员的是
A. 一级医院
B. 二级医院
C. 三级医院
D. 特级医院
8. [多选题]药品的包装材料的质量要求包括( )。
A. 材料的确认
B. 材料的化学性能检查
C. 材料的物理性能检查
D. 材料、容器的使用性能检查
E. 材料、容器的生物安全检查
9. [单选题]在使用左旋多巴时,饮食方面应注意
A. 避免同时进食蛋白质类食物
B. 同时补充蛋白质类食物
C. 避免同时进食淀粉类食物
D. 避免同时进食脂肪类食物
E. 同时补充脂肪类食物
10. [单选题]磺酰脲类降血糖作用的主要机制是
A. 抑制胰高血糖素的分泌
B. 提高靶细胞对胰岛素的敏感性
C. 刺激胰岛β细胞分泌胰岛素
D. 增强胰岛素的作用
E. 促进组织摄取葡萄糖
11. [单选题]在患者和公众生命安全存在危险的紧急情况下,为了患者及公众的利益
A. 执业药师不得无故泄露
B. 执业药师不应当接受自己不能办理的药学业务
C. 执业药师应当提供必要的药学服务和救助措施
D. 执业药师应当依法承担相应的责任
12. [多选题]药品不良反应报告的有关规定是
A. 上市1年以后所有药品-应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
B. 上市3年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
C. 上市5年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
D. 上市3年以后和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应
E. 上市5年以内和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应
13. [单选题]有关药物淋巴系统的转运不正确的是
A. 淋巴循环不能避免肝脏首过效应
B. 脂肪和蛋白质等大分子物质转运依赖淋巴系统
C. 淋巴管转运药物的方式随给药途径不同而有差异
D. 淋巴转运药物的选择性强
E. 淋巴转运的靶向性与药物的分子量有关
14. [单选题]理论效价的表示中,以其特定的“盐”1μg作为1IU抗生素是
A. 链霉素
B. 土霉素
C. 红霉素
D. 盐酸四环素
E. 青霉素G
15. [单选题]早产儿、新生儿禁用( )
A. 氯霉素
B. 利福平
C. 夫西地酸
D. 四环素可的松
E. 红霉素
16. [单选题]维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的( )。
A. 公开、公平、公正原则
B. 便民和效率原则
C. 信赖保护原则
D. 处罚与教育相结合的原则
17. [单选题]下述药物中可导致新生儿出现戒断症状和呼吸抑制的是
A. 沙丁胺醇
B. 可待因
C. 布地奈德
D. 沙美特罗
E. 氨溴索
18. [单选题]混悬型气雾剂为
A. 一相气雾剂
B. 二相气雾剂
C. 三相气雾剂
D. 喷雾剂
E. 吸入粉雾剂
19. [单选题]HMG-CoA还原酶抑制剂可能出现的严重不良反应是
A. 腹泻
B. 肌病
C. 腹痛
D. 皮疹
E. 胃痛
20. [单选题]与多柔比星合用或配伍可增加心脏毒性的药物是
A. β受体阻断剂
B. 甲氨蝶呤
C. 利福平
D. 阿糖胞苷
E. 头孢菌素与多柔比星合用或配伍
1.正确答案 :AC
解析:国产保健食品批准文号格式:卫食健字+4位年代号第××××号。进口保健食品批准文号格式:卫食健字+4位年代号第××××号(2000年以前的批准文号格式:卫进食健字+4位年代号第××××号)。国家保健食品批准文号格式:国食健注G+4位年代号+4位顺序号;进口保健食品批准文号格式:国食健注J+4位年代号+4为顺序号。
2.正确答案 :E
解析:复分解产生沉淀:无机药物之间可由复分解而产生沉淀。如硫酸镁溶液遇可溶性钙盐、碳酸氢钠或某些碱性较强的溶液时,均能产生沉淀。又如硝酸银遇含氯化物的水溶液时即产生沉淀。
3.正确答案 :D
解析:(1)药品生产、经营企业应当对其销售人员的药品购销行为负责,对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。故A、B、C正确。(2)药品生产企业只能销售本企业生产的药品,不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。故D错误。
4.正确答案 :C
解析:临终关怀是对于预期寿命少于6个月的慢性病终末期患者的一项特殊疗护项目,考虑到我国的社会文化背景,参考我国台湾地区的翻译,称为安养疗护。
5.正确答案 :C
解析:本题考查糖皮质激素的禁忌证。糖皮质激素对细菌、真菌等病原微生物无抑制作用,患有活动性肺结核者及肺部真菌、病毒感染者慎用。故答案选C。
6.正确答案 :B
解析:本题考查医院中药饮片采购。医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”,同时医院应定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。严禁擅自提高饮片等级、以次充好、为个人或单位谋取不正当利益。
7.正确答案 :C
解析:三级医院至少应当配备一名副主任中药师以上专业技术人员
8.正确答案 :ABDE
解析:本题考查要点是“药品的包装材料的质量要求”。根据药品的包装材料的特性,药品的包装材料的标准主要包含以下项目:(1)材料的确认(鉴别):主要确认材料的特性、防止掺杂、确认材料来源的一致性。(2)材料的化学性能检查:检查材料在各种溶剂(如水、乙醇和正己烷)中浸出物(主要检查有害物质、低分子量物质、未反应物、制作时带入物质、添加剂等)、还原性物质、重金属、蒸发残渣、pH、紫外吸收度等;检查材料中特定的物质,如聚氯乙烯硬片中氯乙烯单体、聚丙烯输液瓶中催化剂、复合材料中溶剂残留;检查材料加工时的添加物,如橡胶中硫化物、聚氯乙烯膜中增塑剂(邻苯二甲酸二辛酯)、聚丙烯输液瓶中抗氧剂等。(3)材料、容器的使用性能检查:容器需检查密封性、水蒸气透过量、抗跌落性、滴出量(若有定量功能的容器)等;片材需检查水蒸气透过量、抗拉强度、延伸率;如该材料、容器需组合使用需检查热封强度、扭力、组合部位的尺寸等。(4)材料、容器的生物安全检查:微生物数,根据该材料、容器被用于何种剂型,测定各种类微生物的量;安全性,根据该材料、容器被用于何种剂型,需选择检查异常毒性、溶血细胞毒性、眼刺激性、细菌内毒素等项目。因此,本题的正确答案为ABDE。
9.正确答案 :A
解析:肉类蛋白质中的某些氨基酸会影响左旋多巴的作用,应限制摄入,早、中餐低蛋白饮食,以碳水化合物为主;应避免同时进食蛋白质类食物,应隔开2~3小时。
10.正确答案 :C
解析:磺酰脲类属于促胰岛素分泌剂,通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素,增加体内的胰岛素水平而降低血糖。
11.正确答案 :C
解析:《中国执业药师职业道德准则适用指导》在患者和公众生命安全存在危险的紧急情况下,为了患者及公众的利益,执业药师应当提供必要的药学服务和救助措施。
12.正确答案 :CE
解析:本题考查药品不良反应报告的有关规定。本题的内容是有关药品管理法规的一项规定,不是"难点"。可是解题必须心细,不需要逐字逐句,仅需要细心分辨所限定的时间。正确的时间是分别是"5年以内""5年以上"。而题中的"1年以后""3年以上""3年以后",是对此项规定的误解,更是误导解题"陷阱"。
13.正确答案 :A
解析:本题考查淋巴系统转运。淋巴循环与血液循环构成体循环。全身淋巴管汇合成胸导管和右淋巴导管,进入血液循环,使药物不通过肝脏从而避免首过效应;脂肪和蛋白质等大分子物质转运必须依赖淋巴系统,因此其选择性强;给药途径不同,药物的淋巴转运方式也不同。故本题答案应选A。
14.正确答案 :D
解析:理论效价系指抗生素纯品的质量与效价单位的折算比率,多以其有效部分的1μg作为1IU(国际单位),如链霉素、土霉素、红霉素等以纯游离碱1μg作为1IU。少数抗生素则以其某一特定的盐1μg或一定重量作为1IU,如青霉素G钠盐以0.6μg为1IU;青霉素G钾盐以0.6329μg为1IU;盐酸四环素和硫酸依替米星以1μg为1IU。
15.正确答案 :A
解析:本组题考查要点是"抗眼部细菌感染药的禁忌证"。禁忌证有:①对相应药物过敏者。②氟喹诺酮类药禁用于18岁以下的儿童及青少年;氯霉素类药禁用于早产儿、新生儿;氨基糖苷类药禁用于8岁以下儿童。③抗眼部细菌感染药不宜长期使用,以免诱发耐药菌株或真菌感染。④肝功能不全、哺乳期妇女禁用夫西地酸。⑤严重肝功能不全、胆道阻塞患者禁用利福平。⑥单纯疱疹性或溃疡性角膜炎患者禁用四环素可的松眼膏剂。
16.正确答案 :A
解析:公开、公平、公正原则。设定和实施行政许可,应当公开、公平、公正,维护行政相对人的合法权益。
17.正确答案 :B
解析:本题考查平喘药可待因的不良反应。可待因系吗啡的3位甲醚衍生物,作用于吗啡受体,选择性地直接抑制延髓咳嗽中枢,镇咳作用强而迅速,类似吗啡。可待因还抑制支气管腺体的分泌,使痰液黏稠,难以咳出。此外,可待因尚具有中枢性镇痛、镇静作用。镇咳作用强而迅速,约为吗啡的1/4,作用维持4~6小时,不宜用于痰多、痰液黏稠的患者。可待因镇痛作用为吗啡的1/10~1/7,强于一般非甾体抗炎药。口服吸收后易于通过血脑屏障和胎盘屏障,约有15%的可待因在体内脱甲基而成吗啡。适用于各种原因引起的剧烈干咳和刺激性咳嗽、中度以上疼痛时镇痛、局麻或全麻时镇静,具有成瘾性。可待因在治疗剂量范围内,不良反应比吗啡显著减轻,但过量使用可产生兴奋和惊厥,也具有成瘾性,故应控制剂量与疗程。可待因口服吸收后易于通过胎盘屏障,约有15%的可待因在体内脱甲基而成吗啡,可致新生儿出现戒断症状和呼吸抑制,故禁用于妊娠、哺乳期妇女。故答案选B。
18.正确答案 :C
解析:本题为识记题,气雾剂按相的组成分类可分为二相气雾剂(溶液型气雾剂)、三相气雾剂(混悬型、乳剂型气雾剂),故本题选C。
19.正确答案 :B
解析:本题考查血脂异常用药的不良反应(合理用药)。HMG-CoA还原酶抑制剂可能出现的严重不良反应是肌病,如肌痛、肌炎、横纹肌溶解等。
20.正确答案 :A
解析:本组题考查多柔比星的药物相互作用。多柔比星与β受体阻断剂合用,可能增加心脏毒性;与可能致肝功损害的药物合用,可增加本品的肝毒性;与阿糖胞苷同用可导致坏死性结肠炎;与肝素、头孢菌素等同用易产生沉淀。故答案选A。
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