2023临床药学医学高级职称(正高)考试试题(N4)

1. [多选题]下列关于ACTH(促肾上腺皮质激素)描述，正确的是

A. 是腺垂体分泌的含有39个氨基酸的多肽
B. 能够维持肾上腺正常形态和功能
C. 显效迅速
D. 主要促进氢化可的松分泌
E. 口服有效，注射亦可

2. [多选题]药物稳定性试验方法用于新药申请需做

A. 影响因素试验
B. 加速试验
C. 经典恒温法试验
D. 长期试验
E. 活化能估计法

3. [多选题]调节等渗溶液的计算方法有( )。

A. 氯化钠等渗当量法
B. 氯化钠当量法
C. 冰点降低数据法
D. 饱和溶液法
E. pH降低法

4. [多选题]医疗机构制剂室的房屋和面积必与所配制的制剂品种相适应，除制剂工艺合理布局外，还应

A. 办公室、休息室与配制室分开
B. 人流、物流分开
C. 一般区和洁净区分开
D. 内服制剂和外用制剂分开
E. 无菌制剂与其他制剂分开

5. [多选题]关于药学信息服务，正确的是

A. 使药品消费者成为药学信息的主流利用者
B. 药学人员对药学信息的依赖日益加重
C. 是医疗卫生体制改革的需要
D. 医务人员对药学信息的需求不断增长
E. 使公众的保健意识加强

6. [多选题]单剂量大于0.5g的药物不宜制备

A. 注射剂
B. 薄膜衣片
C. 气雾剂
D. 透皮给药系统
E. 胶囊剂

7. [多选题]减少和避免静脉用药不良反应的方法有

A. 加强医务人员的学习与培训，提高安全用药意识
B. 把好药品和输液器质量关
C. 合理用药
D. 规范操作技术，提高护理质量
E. 防止热原污染

8. [单选题]下列选项中，不属于风水泛滥证水肿的表现的是（ ）

A. 水肿由眼睑很快发展至全身
B. 有恶风寒发热等
C. 脉浮紧
D. 舌苔白腻
E. 或咳嗽喘促

9. [多选题]液体制剂中不得检出的微生物有

A. 大肠埃希菌
B. 沙门菌
C. 痢疾杆菌
D. 铜绿假单胞菌
E. 金黄色葡萄球菌

10. [多选题]下列关于药品批号的叙述正确的是

A. 批号标示是同一天药品生产日期的一组数字
B. 药品“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性
C. 由批号推算出药品的有效期和存放时间的长短
D. 在生产过程中，药品批号主要起标识作用
E. 可以依据药品“批”的抽检情况及使用中出现的情况进行药品质量监督和药品控制

1.正确答案 ：ABD

解析：肾上腺皮质激素是由肾上腺皮质的束状带和球状带分泌的，受到垂体分泌的促肾上腺皮质激素的调控。

2.正确答案 ：ABD

3.正确答案 ：AC

解析：本题考查要点是“调节等渗溶液的计算方法”。调节等渗溶液的计算方法有：①冰点降低数据法：一般情况下，血浆或泪液的冰点值为-0.52℃，根据物理化学原理，任何溶液其冰点降到-0.52℃，即与血浆或泪液等渗。②氯化钠等渗当量法：指与1g的药物成等渗的氯化钠质量。因此，本题的正确答案为AC。

4.正确答案 ：ABCDE

5.正确答案 ：ABD

6.正确答案 ：CD

解析：在药剂学中单剂量是指一次投与患者的治疗剂量。对片剂、胶囊剂这类剂型，由于工艺方面的问题以及打片冲模大小或胶囊型号大小所限，不易打成0.5g以上片剂或将0.5g以上的药物装入胶囊剂中，可打成多个小片或装入多个小胶囊中，一次单剂量投药对投予多片或多粒，仍能满足单剂量投予0.5g以上药物需要。但注射剂中肌肉注射体积最大为5ml，若0.5g上的药物不能制成5ml的注射液就不能制成用于肌肉注射的注射液。但静脉注射或静脉滴注，则注射体积可由5ml至数百毫升乃至千余毫升，故单剂量大于0.5g以上的药物仍然可制成注射液注射，用增大注射液的体积来实现。但对气雾剂、经皮给药系统制剂，由于给药途径的限制，不可能不受限制地增加投药体积，故单剂量给药量大于0.5g药物，不适于制成气雾剂和经皮吸收制剂。

7.正确答案 ：ABCDE

8.正确答案 ：D

9.正确答案 ：ABCDE

解析：液体制剂易为微生物所污染，目前对液体制剂已规定了染菌数的限量要求，即在每克或每毫升内不得超过100个，并不得检出有大肠杆菌，沙门菌、痢疾杆菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌等。用于烧伤、溃疡及无菌体腔用的制剂，则不得含有活的微生物。

10.正确答案 ：BCDE

解析：《药品生产质量管理规范》(GMP)第七十六条规定了“批号”一词的含义：用于识别“批”的一组数字或字母加数字。其含义规定为：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。可见“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性。即生产单位在药品生产过程中，将同一次投料、同一次生产工艺所生产的药品用一个批号来表示。批号表示生产日期和批次，可由批号推算出药品的有效期和存放时间的长短，同时便于药品的抽样检验，还代表该批药品的质量。通过药品生产批号可以追溯和审查该批药品的生产历史。在生产过程中，药品批号主要起标识作用。它在药品生产计划阶段产生，并可随着生产流程的推进而增加相应的内容，同时形成与之对应的生产记录。根据生产批号和相应的生产记录，可以追溯该批产品原料来源（如原料批号、制造者等）、药品形成过程的历史（如片剂的制粒、压片、分装等）；在药品形成成品后，根据销售记录，可以追溯药品的市场去向；药品进入市场后的质量状况；在需要的时候可以控制或回收该批药品。对药品监督管理者来说，可以依据该批药品的抽检情况及使用中出现的情况进行药品质量监督和药品控制。在药品的使用中，也都涉及到药品批号。

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