1. [单选题]临床上可替代青霉素治疗炭疽、放线菌病、梅毒的是
A. 红霉素
B. 头孢菌素
C. 氧氟沙星
D. 四环素
E. 氯霉素
2. [单选题]某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划,将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后,接到提供该批疫苗的生产企业报告,怀疑该批疫苗质量有问题。对本事件的处理措施,错误的是
A. 省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗
B. 县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种、分发该疫苗
C. 县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告
D. 县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求,将该批疫苗退回生产企业查明质量问题
E. 接到报告的药品监督管理部门对该批疫苗依法采取查封、扣押等措施
3. [单选题]卫生计生委颁发的国产保健食品批准文号格式是
A. 卫食健字+4位年代号第××××号
B. 国食健字G+4位年代号+4位顺序号
C. 国食健字J+4位年代号+4为顺序号
D. 卫进食健字+4位年代号第××××号
4. [多选题]《药品经营许可证》由原发证机关注销的情形包括
A. 《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B. 药品经营企业终止经营药品或者关闭的
C. 《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的
D. 不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
5. [单选题]下列药物可显著降低冠心病患者的心血管死亡的药物是( )。
A. β受体阻断剂
B. ACEI
C. 他汀类药物
D. 硝酸酯类药
E. 钙通道阻滞剂
6. [单选题]原发性蛛网膜下腔出血的最常见的病因是
A. 颅内动脉瘤
B. 脑血管畸形
C. 高血压
D. 动脉硬化
E. 动脉炎
7. [单选题]下列可反映肾小球滤过功能的是( )。
A. 血肌酐
B. 尿酮体
C. 尿肌酐
D. 尿隐血
E. 尿胆红素
8. [单选题]某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证,仍进行药品经营活动,属地药品监督管理部门对该企业的处罚是
A. 警告,责令限期改正
B. 责令停业整顿
C. 吊销《药品经营许可证》
D. 没收购进的药品
9. [单选题]以下肝功能检查项目的标识中,代表血清碱性磷酸酶的是
A. γ-GT
B. AST
C. ALT
D. ASP
E. ALP
10. [单选题]处方的有效期限一般为
A. 当日
B. 3日
C. 5日
D. 7日
1.正确答案 :A
解析:红霉素可用于替代治疗对青霉素过敏的气性坏疽、炭疽、破伤风、放线菌病、梅毒等感染。
2.正确答案 :D
解析:本题考查的是疫苗流通和预防接种管理条例。第四十九条药品监督管理部门在监督检查中,对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料可以采取查封、扣押的措施,并在7日内作出处理决定;疫苗需要检验的,应当自检验报告书发出之日起15日内作出处理决定。
疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗,应当立即停止接种、分发、供应、销售,并立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告,不得自行处理。
接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施,同时向上级卫生主管部门报告;接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。
3.正确答案 :A
解析:2003年11月起,保健食品批准由卫生部划入国家食品药品监督管理总局。现行的批准文号存在卫生行政部门和药品监督管理部门分别颁发的两种形式。国产保健食品批准文号格式:卫食健字+4位年代号第××××号;进口保健食品批准文号格式:卫食健字+4位年代号第××××号(2000年以前的批准文号格式:卫进食健字+4位年代号第××××号);国家保健食品批准文号格式:国食健字G+4位年代号+4位顺序号;进口保健食品批准文号格式:国食健字J+4位年代号+4为顺序号。故选A。
4.正确答案 :ABCD
解析:《药品经营许可证》由原发证机关注销的情形包括:①《药品经营许可证》有效期届满未换证的;②药品经营企业终止经营药品或者关闭的;③《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的;④不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的;⑤法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。故选ABCD。
5.正确答案 :B
解析:ACEI或ARB可显著降低冠心病患者的心血管死亡、非致死性心肌梗死等主要终点事件的发生风险。
6.正确答案 :A
解析:原发性蛛网膜下腔出血指脑底部或脑表面血管破裂后,血液流入蛛网膜下腔。年发病率为5~20/10万。常见病因为颅内动脉瘤(50%~85%),其次为脑血管畸形、高血压、动脉硬化,也可见于动脉炎、烟雾病、结缔组织病、血液病、颅内肿瘤以及抗凝治疗并发症等。
7.正确答案 :A
解析:本题考查要点是“血肌酐”。血肌酐(Cr)来自外源性和内源性两种,外源性肌酐是肉类食物在体内代谢后的产物,内源性肌酐是体内肌肉组织代谢的产物。在外源性肌酐摄入量稳定,体内肌酐生成量恒定的情况下,其浓度取决于肾小球滤过功能。因此,血肌酐浓度可在一定程度上准确反映肾小球滤过功能的损害程度。人体肾功能正常时,肌酐排出率恒定,当肾实质受到损害时,肾小球的滤过率就会降低。当滤过率降低到一定程度后,血肌酐浓度就会急剧上升。因此,本题的正确答案为A。
8.正确答案 :A
解析:开办药品经营企业,在国家药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品经营质量管理规范》认证,仍进行药品经营的,法律责任包括:①给予警告,责令限期改正;②逾期不改正的,责令停业整顿,并处5000元以上2万元以下的罚款;③情节严重的,吊销《药品经营许可证》。此题应注意区分处罚的3个层次:①第一层次给予警告,责令限期改正;②第二层次逾期不改正的,责令停业整顿,并处5000元以上2万元以下的罚款;③第三层次情节严重的,吊销《药品经营许可证》。此题考查的是第一层次,故选A。
9.正确答案 :E
解析:主要包括丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)等,其中ALT是最常用的敏感指标,1%的肝细胞发生坏死时,血清ALT水平即可升高1倍。AST持续升高,数值超过ALT往往提示肝实质损害严重,是慢性化程度加重的标志。反映胆红素代谢及胆汁淤积的指标:主要包括总胆红素(TBil)、直间接胆红素、尿胆红素、尿胆原、血胆汁酸(TBA)、γ—谷氨酰转肽酶(γ—GT)及碱性磷酸酶(ALP)等。肝细胞变性坏死,胆红素代谢障碍或者肝内胆汁淤积时,可以出现上述指标升高。溶血性黄疸时,可以出现间接胆红素升高。
10.正确答案 :A
解析:(1)处方开具当日有效;特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期最长不得超过3天。(2)处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。故选A。建议考生运用口诀"处方当日有效延不超三,急三普七老特慢量延长"准确记忆。
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