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[多选题]属于天然高分子微囊囊材的有
A. 乙基纤维素
B. 明胶
C. 阿拉伯胶
D. 聚乳酸
E. 壳聚糖
[单选题]关于栓剂基质可可豆脂的叙述错误是
A. 具有多种晶型
B. 熔点为30~35℃
C. 10~20℃时易粉碎成粉末
D. 有刺激性,可塑性差
E. 相对密度为0.990~0.998
正确答案 :D
解析:可可豆脂:是从植物可可树种仁中得到的一种固体脂肪,主要组分为硬脂酸、棕榈酸、油酸、亚油酸和月桂酸等的甘油酯。常温下为白色或淡黄色、脆性蜡状固体,无刺激性,可塑性好,相对密度为0.990~0.998,熔点30~35℃,10~20℃时易碎成粉末,是较适宜的栓剂基质,但由于其同质多晶型及含油酸具有不稳定性,已渐渐被半合成或合成油脂性基质取代。
[单选题]药品批发企业质量管理制度的内容不包括
A. 质量管理文件的管理
B. 质量事故、质量投诉的管理
C. 处方药销售的管理
D. 设施设备保管和维护的管理
正确答案 :C
解析:药品批发企业质量管理制度的内容包括特殊管理的药品的规定。处方药不属于特殊管理药品。
[单选题]二级综合医院药剂科药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于
A. 6%
B. 8%
C. 13%
D. 15%
正确答案 :A
解析:医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的8%。二级综合医院药剂科药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的,应当不低于药学专业技术人员总数的20%,药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于6%;三级综合医院药学部药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的,应当不低于药学专业技术人员的30%,药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的,应当不低于13%,教学医院应当不低于15%。
[单选题]在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
正确答案 :C
[单选题]吊销许可证属于
A. 民事责任
B. 刑事责任
C. 行政处罚
D. 行政处分
正确答案 :C
解析:行政处罚包括警告、罚款、没收非法财物、没收违法所得、责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证等。药品安全民事责任主要是产品责任,即生产者、销售者因生产、销售缺陷产品致使他人遭受人身伤害、财产损失,而应承担的赔偿损失、消除危险、停止侵害等责任的特殊侵权民事责任。