1. [单选题]血浆半衰期最长的强心苷类药物是
A. 地高辛
B. 毒毛花苷K
C. 洋地黄毒苷
D. 去乙酰毛花苷C
E. 毒毛花苷(哇巴因)
2. [单选题]根据《处方管理办法》,符合处方书写规则的是
A. 医疗机构可以编制统一的药品缩写名称
B. 西药与中成药必须分别开具处方
C. 中成药和中药饮片可以在同一张处方上开具
D. 新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄
E. 药品用法用量不能使用英文、拉丁文书写法
3. [多选题]下列对洋地黄中毒的处理正确的是
A. 发生中毒后立即停药
B. 快速性心律失常者可静脉补钾
C. 使用电复律复苏心脏
D. 传导阻滞及缓慢性心律失常者可静注异丙肾上腺素
E. 快速性心律失常者可使用利多卡因
4. [单选题]急性HBV感染的指标是()。
A. HBsAg
B. HBsAb
C. HBeAg
D. HBeAb
E. HBcAb
5. [多选题]带下过多的辨证在于辨别( )
A. 量
B. 色
C. 质
D. 气味
E. 舌脉
6. [单选题]根据《药品经营许可证管理办法》,药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是
A. 药品批发企业增设大型仓库
B. 药品零售企业变更经营方式
C. 药品批发企业变更法定代表人
D. 药品批发企业增加"疫苗"经营范围
E. 专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围
7. [单选题]服用含左旋多巴的复方制剂4~5年后的远期并发症为
A. 恶心和呕吐
B. 青光眼和精神症状
C. 症状波动和运动障碍
D. 药物吸收缓慢和血药浓度下降
E. 转氨酶升高和尿色变黑
8. [单选题]按临床试验阶段分期,验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的试验是
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
9. [多选题]麻黄汤的药物组成是( )
A. 桂枝
B. 荆芥
C. 麻黄
D. 杏仁
E. 甘草
10. [多选题]药物不良反应监测方法有
A. 自愿报告制度
B. 重点医院监测
C. 医院自我监测
D. 重点药物监测
E. 药品上市后监测
1.正确答案 :C
解析:洋地黄毒苷是血浆半衰期最长的强心苷类药物,故选C
2.正确答案 :D
解析:本题考查处方书写规则。
《处方管理办法》第六条:(四)医疗机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名称或使用代号;药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或缩写体书写;(五)患者年龄应当填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄;(六)西药和中成药可以分别开具处方,也可开具一张处方,中药饮片应当单独开具处方。
3.正确答案 :ABE
解析:本题考查洋地黄中毒的处理。洋地黄中毒的处理:发生洋地黄中毒后应立即停药。单发性室性期前收缩、Ⅰ度房室传导阻滞等停药后常自行消失;对快速性心律失常者,如血钾浓度低则可用静脉补钾,如血钾不低可用利多卡因或苯妥英钠。电复律一般禁用,因易致心室颤动。有传导阻滞及缓慢性心律失常者给予阿托品静脉注射,此时异丙肾上腺素易诱发室性心律失常,不宜应用。
4.正确答案 :E
解析:本题考查要点是“乙型肝炎病毒核心抗体”。乙型肝炎病毒核心抗体是乙型肝炎病毒核心抗原(HBcAg)的对应抗体,也非中和抗体。即不能抑制HBV的增殖,是反映肝细胞受到HBV侵害后的一项指标,为急性感染早期标志性抗体,常紧随HBsAg和HBeAg之后出现于血清中,主要包括IgM和IgG两型,抗HBc-IgM对急性乙型肝炎的诊断、病情监测及预后的判断均有较大的价值,因此,常以抗HBc-IgM作为急性HBV感染的指标。因此,本题的正确答案为E。
5.正确答案 :ABCDE
6.正确答案 :B
解析:本题考查的是规定重新办理《药品经营许可证》。
第十四条药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。未经批准,不得变更许可事项。
原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内作出准予变更或不予变更的决定。
申请许可事项变更的,由原发证部门按照本办法规定的条件验收药品经营许可证管理办法合格后,方可办理变更手续。
药品经营企业依法变更《药品经营许可证》的许可事项后,应依法向工商行政管理部门办理企业注册登记的有关变更手续。
企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移,按照本办法的。
7.正确答案 :C
解析:长期服用左旋多巴类药物还会出现一些帕金森病特有的运动系统并发症,如“剂末现象”“开关现象”“异动症”等等。故选C
8.正确答案 :C
解析:ⅲ期临床试验可以说是治疗作用的确证阶段,也是为药品注册申请获得批准提供依据的关键阶段,该期试验一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验.临床试验将对试验药物和安慰剂(不含活性物质)或已上市药品的有关参数进行比较.试验结果应当具有可重复性。故选择C。
9.正确答案 :ACDE
10.正确答案 :ABD
解析:药物不良反应监测方法有:(1)自愿呈报系统,也称为自愿呈报制度,是一种自愿而有组织的报告系统。优点是监测覆盖面大,监测范围广,时间长,简单易行。在药物不良反应监测中占有极重要的地位。(2)集中监测系统。①重点医院监测:指定有条件的医院报告不良反应和对药品不良反应进行系统监测研究,又可分为一般性全面监测与重点监测。②重点药物监测:主要是对一部分新药进行上市后的监测,以便及时发现一些未知或非预期的不良反应,并作为这类药品的早期预警系统。③记录联结:指通过独特方式把各种信息联结起来,以发现与药物有关的事件。优点是能监测大量的人群,有可能发现不常用药物的不常见不良反应。④记录应用:指在一定范围内通过记录使用研究药物的每个病人的全部有关资料,以提供没有偏性的抽样人群,从而了解药物不良反应在不同人群中的发生情况,以计算药物不良反应发生率,寻找药物不良反应的易发因素。
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