1. [多选题]属于孕妇慎用的药物有
A. 耳聋丸
B. 鼻渊舒胶囊
C. 冰硼散
D. 六神丸
E. 珠黄散
2. [单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
A. 新药监测期内的药品
B. 国家基本药物目录中的药品
C. 首次进口5年内的药品
D. 省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
3. [单选题]处方药名生熟谷芽调配应付
A. 生谷芽、炒谷芽
B. 炒白术、炒白芍
C. 知母、黄柏
D. 盐知母、盐黄柏
E. 酒知母、酒黄柏
4. [单选题]夏枯草除清肝明目外,又能( )。
A. 疏散风热
B. 散结消肿
C. 润肠通便
D. 利尿通淋
E. 消肿排脓
5. [单选题]走息道以行呼吸、贯心脉以行气血的是( )
A. 胃气
B. 宗气
C. 卫气
D. 元气
E. 营气
6. [单选题]组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机构是
A. 中国食品药品检定研究院
B. CFDA食品药品审核查验中心
C. CFDA药品审评中心
D. CFDA药品评价中心
7. [单选题]治湿热下注,足膝肿痛,多与苍术、牛膝同用的药物是
A. 黄芩
B. 黄连
C. 夏枯草
D. 黄柏
E. 决明子
8. [单选题]初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于
A. Ⅱ期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
9. [单选题]称为"十二经脉之海"的静脉是( )
A. 带脉
B. 督脉
C. 任脉
D. 冲脉
E. 阴维脉
10. [多选题]炒黄操作时,炒制程度可从( )方面判断。
A. 对比看
B. 听爆声
C. 闻香气
D. 看断面
E. 看硬度
1.正确答案 :ABE
解析:本题考查本章的注意事项。①孕妇慎服:耳聋丸、鼻炎康片、鼻渊舒胶囊、锡类散、珠黄散、清咽滴丸。②孕妇忌服:栀子金花丸。③孕妇禁服:冰硼散、桂林西瓜霜、六神丸、清音丸。
2.正确答案 :B
解析:(1)对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,药品生产企业应当开展重点监测,并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告,对本企业生产的其他药品,药品生产企业应当根据安全性情况主动开展重点监测。故A、C应当开展主动监测。建议考生运用口诀"新进5年内应重监;他进满5年主重监"准确记忆。(2)省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测,故D应当开展主动监测。
3.正确答案 :A
解析:处方生熟谷芽调配应付生谷芽、炒谷芽。故此题应选A。
4.正确答案 :B
解析:夏枯草的功效为清肝明目,散结消肿。
5.正确答案 :B
解析:考查气的分类。元气:人体最基本、最重要的气,是人体生命活动的原动力。宗气聚集于胸中,贯注于心肺之脉。上走息道以行呼吸,贯注心脉以行气血。
6.正确答案 :B
解析:组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机构是CFDA食品药品审核查验中心;参与拟订、调整国家基本药物目录的机构是CFDA药品评价中心;承担药品严重不良反应以及医疗器械不良事件原因的实验研究工作的机构是中国食品药品检定研究所;开展药品审评相关的理论、技术研究的机构是CFDA药品审评中心。
7.正确答案 :D
解析:本题主要考查治湿热下注,足膝肿痛,与苍术、牛膝配伍同用的药物。黄柏主入下焦,清下焦湿热,故治疗湿热下注之足膝肿痛,常以苍术配伍黄柏、牛膝,组成三妙丸,疗效较好。故答案应选择D。
8.正确答案 :B
解析:(1)Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。(2)Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。(3)Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。(4)Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。故选B、D、A。
9.正确答案 :D
解析:冲脉为"十二经脉之海",说明冲脉具备调和诸经的生理作用,并由此而产生了统帅和调节十二经气血的功能。
10.正确答案 :ABCD
解析:本题考查要点是"炒黄"。炒黄的操作虽然简单,但炒制程度却难判定,因为很多药物表面就是黑色、黄色或灰色的,根据经验可以从以下几个方面判定。①对比看:炒制时可以留少许生品,一边炒,一边与生品比较,颜色加深即可。②听爆声:很多种子类药材,在炒制时都有爆鸣声,一般在爆鸣声减弱时即已达到炒制程度,不要等到爆鸣声消失。③闻香气:种子类药材炒制过程中一般都有固有的香气逸出,所以闻到香气时,即达到了炒制程度。④看断面:当看表面和听爆鸣声仍难以判定时,可以看种子的断面。断面呈淡黄色时即达到了炒制程度。该条是判定标准中最关键的一条,可以说炒黄的程度体现,在多数情况下就是断面的颜色。因此,本题的正确答案为ABCD。
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