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[单选题]禁用于Paget病的药物为
A. 乳酸钙
B. 特立帕肽
C. 唑来膦酸盐
D. 依降钙素
E. 雷洛昔芬
[单选题]关于互联网药品交易管理的说法,错误的是
A. 提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易药品的合法性
B. 提供互联网药品交易服务的企业必须审核首次网上交易各方的资格证明文件并备案
C. 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品
D. 向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的全部药品
正确答案 :D
解析:(1)提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从事药品交易的资格及其交易药品的合法性。故A正确。(2)对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品,提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。故B正确。(3)药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易,只能交易本企业生产或者本企业经营的药品,不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务。故C正确。(4)向个人消费者提供互联网交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药,不得向其他企业或者医疗机构销售药品。故D错误。
[单选题]依照《药品注册管理办法》,药物治疗作用初步评价阶段是
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
正确答案 :B
解析:申请新药注册,应当进行临床试验。临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。新药在批准上市前,应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。经批准后,有些情况下可仅进行Ⅱ期和Ⅲ期临床试验或者仅进行Ⅲ期临床试验。①Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。②Ⅱ期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验。③Ⅲ期临床试验:治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。④Ⅳ期临床试验:新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。
[单选题]"提供信息不全面,一般需同时使用几种检索工具"是指
A. 一级信息源
B. 二级信息源
C. 三级信息源
D. 四级信息源
E. 互联网信息
正确答案 :B
解析:二级信息源缺点:缺点每一个索引或文摘服务所提供数据库中的杂志量都是有限的。因此,要想获得更全面的信息只使用一个检索工具是不够的。从文章的发表到建立引文索引需要时间,因此会影响最新信息的 检索服务。