《药品广告审查办法》规定，药品广告的监督管理机关是

[单选题]《药品广告审查办法》规定，药品广告的监督管理机关是

A. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
B. 县级以上药品监督管理部门
C. 国家工商行政管理部门
D. 省、自治区、直辖市工商行政管理部门
E. 县级以上工商行政管理部门

正确答案 ：E

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[多选题]关于《药典》的正确叙述是

A. 是一个国家药品标准的重要参考书
B. 《药典》的作用是控制药品质量的标准
C. 一、二部《药典》都包括凡例、正文、附录、索引
D. 具有法律的约束性
E. 二部收录中药材及制剂

正确答案 ：ABCD

解析：《药典》是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。药典收录的品种是那些疗效确切、不良反应小、质量稳定的常用药品及其制剂，并明确规定了这些品种的质量标准，在制剂通则中还规定各种剂型的有关标准、检查方法等。现行版《中华人民共和国药典》分为3册，一部收录药材及饮片、植物油脂和提取物，成方制剂和单味制剂等；二部收录化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等；三部为生物制品。相配套的有《药典注释》和《临床用药须知》。

[单选题]大环内酯类抗生素的作用部位主要是在

A. 细菌核糖体30S亚基
B. 细菌核糖体50S亚基
C. 细菌的细胞壁
D. 细菌的细胞膜
E. 细菌的RNA多聚酶

正确答案 ：B

[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定，国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订

A. 中药饮片炮制规范
B. 药品生产质量管理规范
C. 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
D. 药物临床试验机构资格的认定办法
E. 国家药品标准

正确答案 ：E

[单选题]在瑞舒伐他汀临床疗效评价的随机、双盲对照试验中，对照应给予

A. 小剂量瑞舒伐他汀
B. 等剂量瑞舒伐他汀
C. 大剂量瑞舒伐他汀
D. 等剂量他汀类药物
E. 安慰剂

正确答案 ：E

解析：在对照临床试验中，一组病人接受新药治疗，其他组、对照组可以有不同的形式，分成不接受任何药物治疗、接受安慰剂治疗、接受已有药物的治疗或不同剂量的新药治疗组，然后比较不同组的结果。其中最基本的对照组是安慰剂对照组。

[单选题]新生儿、婴幼儿应避免使用的药物是

A. 对胆红素无影响的药物
B. 与胆红素竞争力强的药物
C. 与胆红素竞争力低的药物
D. 无氧化作用的药物
E. 对神经系统无影响的药物

正确答案 ：B

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