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根据《药品召回管理办法》规定,药品监督管理部门认为药品生产企

来源: 考试宝典    发布:2024-02-23  [手机版]    

导言】考试宝典发布"根据《药品召回管理办法》规定,药品监督管理部门认为药品生产企"考试试题下载及答案,更多医院药学(副高)副主任药师高级卫生专业技术资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典卫生高级职称考试(副高)频道。

[单选题]根据《药品召回管理办法》规定,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的,可以

A. 要求药品生产企业停产停业整顿
B. 要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
C. 吊销药品批准证明文件
D. 吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
E. 吊销药品生产企业的《CMP认证证书》


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[多选题]影响巴比妥类药物镇静催眠作用强弱和快慢的因素有

A. pKa
B. 脂溶性
C. 5-取代基
D. 5-取代基碳数目超过10个
E. 直链酰脲

正确答案 :ABC

解析:巴比妥类药物为作用于中枢神经的镇静催眠药。药物作用于中枢需有较大的脂溶性才易于透过血脑屏障达到中枢神经系统。5-位上两个取代基应为亲脂性基团,其碳原子总数在4~8之间,使药物具有适当的脂溶性。此外巴比妥类药物必须有适宜的解离度才易于透过生物膜,穿过血脑屏障,因此5-位上必须有两个取代基。因为5-位上若只有一个取代基(剩余一个未被取代的氢)或5-位上没有取代基时,酸性强,pKa值低,在生理条件(pH=7.4)下易解离而不易透过生物膜,中枢镇静作用很弱或没有作用。巴比妥类为环状双酰脲类,若开环为直链酰脲则镇静催眠作用弱,在临床上已不再使用。


[多选题]适用于肝气郁滞胁痛的药物是( )

A. 香附
B. 青皮
C. 枳实
D. 佛手
E. 川楝子

正确答案 :ABDE


[多选题]以下患者中,有必要禁止使用氟喹诺酮类药物的人群是

A. 婴幼儿
B. 12岁儿童
C. 围产期妇女
D. 哺乳期妇女
E. 患肺炎的老年人

正确答案 :ABCD



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