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[单选题]有关执业药师管理的说法,错误的是
A. 执业药师注册证的有效期为5年
B. 执业药师再次注册,除须符合注册条件外,还须有参加继续教育的学分证明
C. 注册有效期满前3个月,持证者须到注册机构办理再次注册手续
D. 执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续
[单选题]禁用于严重心、肝、肾功能不全患者及妊娠期妇女的孕激素是( )。
A. 甲羟孕酮
B. 炔孕酮
C. 普美孕酮
D. 诺美孕酮
E. 环丙孕酮
正确答案 :B
解析:炔孕酮禁用于严重心、肝、肾功能不全患者及妊娠期妇女。
[多选题]蛇类咬伤患者送达医院,正规救治的措施与方法包括
A. 抽吸促使毒液排出
B. 注射精制肉毒抗毒素
C. 用器械取出残留的毒蛇牙
D. 用1:5000高锰酸钾或3%过氧化氢冲洗伤口
E. 以胰蛋白酶适量加0.05%普鲁卡因封闭伤口外周
正确答案 :ACDE
解析:由此题可掌握的要点是蛇类咬伤中毒。注射精制肉毒抗毒素(B)错误,正确的是注射抗蛇毒血清。备选答案A(抽吸促使毒液排出)、C(用器械取出残留的毒蛇牙)、D(用1:5000高锰酸钾或3%过氧化氢冲洗伤口)、E(以胰蛋白酶适量加0.05%普鲁卡因封闭伤口外周)四者都正确表述了救治蛇类咬伤中毒的措施。因此,该题的正确答案是ACDE。
[多选题]骨架型缓释、控释制剂包括
A. 压制片
B. 骨架片
C. 泡腾片
D. 生物黏附片
E. 分散片
正确答案 :BD
解析:根据题干直接分析,骨架型缓释、控释制剂包括骨架片、生物黏附片、胃内滞留片、骨架型小丸,故本题选B、D。
[多选题]属于骨架型缓控释剂型的有
A. 亲水性凝胶骨架片
B. 胃内滞留片
C. 生物黏附片
D. 微孔膜包衣片
E. 膜控释小片
正确答案 :ABC
解析:骨架型:①骨架片:亲水性凝胶骨架片、蜡质类骨架片、不溶性骨架片;②缓释、控释颗粒(微囊)压制片;③胃内滞留片;④生物黏附片;⑤骨架型小丸。
[单选题]临床首选用于治疗土拉菌病和鼠疫的抗生素为( )
A. 链霉素
B. 奈替米星
C. 异帕米星
D. 阿米卡星
E. 庆大霉素
正确答案 :A
解析:本题考查要点是"链霉素的适应证"。链霉素单用于治疗土拉菌病,或与其他抗菌药物联合用于鼠疫、腹股沟肉芽肿、布鲁菌病、鼠咬热等的治疗。所以,选项A符合题意。因此,本题的正确答案为A。
[单选题]下列药品临床评价分期中,不正确的是
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. Ⅴ期临床试验
正确答案 :E
解析:一个新药按照GCP管理要求必须经过四期的临床试验,即上市前要经过三期(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期)临床试验,批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验
[多选题]根据《中华人民共和国行政处罚》,行政处罚的种类包括:
A. 警告
B. 罚款
C. 拘役
D. 吊销许可证
E. 行政拘留
正确答案 :ABDE
解析:本题考查的是行政处罚。 第四章第三节(二)行政处罚的种类。 1.人身罚,是指特定行政主体限制和剥夺违法行为人人身自由的行政处罚,如行政拘留。《行政处罚法》规定,"限制人身自由的行政处罚,只能由法律设定"。《药品管理法》中没有涉及到人身罚的内容。对人身自由的行政处罚只能由公安机关实施,药品监管部门没有人身自由行政处罚权。 2.资格罚,是指行政主体限制、暂定或剥夺作出违法行为的行政相对人某种行为能力或资格的处通道施。根据《行政处罚法》规定,资格罚主要包括责令停产停业、吊销许可证或者执照等。《药品管理法》规定的行政处罚中的资格罚包括:吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、医疗机构执业许可证书、药物临床试验机构的资格、撤销进口药品注册证书、撤销药品广告批准文号、撤销GMP(或CSP)认证证书、撤销其检验资格、责令停产、停业等。另外,《药品管理法》还对从事生产、销售假药、劣药情节严重的企业或者其他单位的直接负责的主管人员和其他直接责任人员进行从业资格限制,"十年内不得从事药品生产、经营活动";此外还规定对提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的,除吊销上述《许可证》或者撤销药品批准文件外,"五年内不受理其申请"。 3.财产罚,是指行政主体依法对违法行为人给予的剥夺财产权的处罚形式。财产罚是运用最广泛的一种行政处罚,其形式主要有罚款动没收财物(没收违法所得、没收非法财物等)两种。 罚款,是行政主体依法强制违法行为人在一定期限内交纳一定数额货币的一种处罚方式,《药品管理法》中运用相当广泛。 没收违法所得、没收非法财物,是行政主体依法将违法行为人的违法所得、违禁物品、违法行为工具等强制收归国有的一种处罚形式。以强制手段剥夺违法行为人的财产权,以此达到惩罚目的。药品行政处罚中的没收内容包括没收非法财物(药品、假药、劣药)、没收违法所得、没收与 违法行为有关的其他财物等。 4.声誉罚,是指对违法者的名誉、荣誉、信誉或精神上的利益造成一定损害的处罚方式,是行政处罚中最轻均一种,其具体形式上主要有警告和通报批评两种。《行政处罚法》中设置的声誉罚只有警告,是指行政主体对实施了违法行为但情节较为轻微并造成实际危害后果的相对人的谴责和警告。 《药品管理法》第七十九条、第八十一条、第八十五条、第八十六条中等都有"给予警告"的规定。
[单选题]异烟肼抗结核杆菌的机制是( )
A. 抑制细胞核酸代谢
B. 抑制细菌细胞壁的合成
C. 抑制DNA依赖的RNA聚合酶
D. 影响细菌细胞膜的通透性
E. 抑制细菌分枝菌酸合成
正确答案 :E
解析:异烟肼抗菌机制较复杂,可能是通过抑制分枝杆菌细胞壁的主要组分-一分枝菌酸的合成,而使结核杆菌细胞壁的脂质减少,削弱其细胞壁的屏障保护作用。由于分枝菌酸为分枝杆菌的专有成分,因此异烟肼仅对结核杆菌有抗菌作用,对其他微生物几无作用。