1. [单选题]静脉注射某药80mg,初始血药浓度为20ml,则该药的表观分布容积V为( )。
A. 0.25L
B. 4L
C. 0.4L
D. 1.6L
E. 16L
2. [单选题]未取得《药品生产许可证》生产药品的企业,应当依法予以取缔,并处罚款的金额为违法生产药品货值金额的
A. 2倍以上5倍以下
B. 3倍以上5倍以下
C. 1倍以上3倍以下
D. 1倍以上5倍以下
E. 3倍以上7倍以下
3. [多选题]口服糖尿病治疗药物主要有( )。
A. 胰岛素分泌促进剂
B. 胰岛素增敏剂
C. α-葡萄糖苷酶抑制剂
D. β-葡萄糖苷酶抑制剂
E. 醛糖还原酶抑制剂
4. [多选题]根据《中华人民共和国行政处罚》,行政处罚的种类包括:
A. 警告
B. 罚款
C. 拘役
D. 吊销许可证
E. 行政拘留
5. [多选题]哮喘易感基因的人群发病受环境因素的影响,过敏原性因素包括
A. 室内过敏原如尘螨、家养宠物、蟑螂
B. 室外过敏原如花粉、草粉
C. 职业性过敏原如油漆、饲料、活性染料
D. 食物如鱼、虾、蛋类、牛奶
E. 药物如阿司匹林、抗生素
6. [单选题]关于处方的说法,正确的是
A. 由医务人员开具,药师审核、调配、核对,作为患者用药凭证的医疗文书
B. 由执业药师开具,药师审核、调配、核对,作为患者用药凭证的医疗文书
C. 由注册医师开具,药师审核、调配、核对,作为患者用药凭证的医疗文书
D. 由实习医师开具,药师审核、调配、核对,作为患者用药凭证的医疗文书
E. 由注册医师开具,护士审核、调配、核对,作为患者用药凭证的医疗文书
7. [单选题]适用于年轻、震颤突出的患者
A. 苯海索
B. 左旋多巴
C. 司来吉兰
D. 恩托卡朋
E. 拉莫三嗪
8. [单选题]下列适合制成胶囊剂的药物是
A. 易风化的药物
B. 吸湿性的药物
C. 药物的稀醇水溶液
D. 具有臭味的药物
E. 油性药物的乳状液
9. [单选题]某患者,63岁,诊断为"慢性支气管炎急性发作",痰培养为"铜绿假单胞菌",下列哪种药物对铜绿假单胞菌无效( )
A. 哌拉西林
B. 头孢克洛
C. 头孢哌酮
D. 头孢他啶
E. 头孢曲松
10. [单选题]长期使用糖皮质激素不会导致
A. 糖尿病
B. 高血压
C. 骨质疏松
D. 高钾血症
E. 诱发或加重溃疡病
11. [单选题]以下列药品中,属于精神刺激剂类兴奋剂的是
A. 麻黄碱
B. 可待因
C. 芬太尼
D. 可卡因
E. 哌替啶
12. [多选题]根据对药物溶解度和释放模式的不同需求,可以把胶囊剂制备成( )。
A. 硬胶囊
B. 软胶囊
C. 肠溶胶囊
D. 缓释胶囊
E. 控释胶囊
13. [单选题]药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是
A. 至少检查一个最小包装
B. 开箱检查至最小包装
C. 可不开箱检查
D. 可不打开最小包装
14. [多选题]治疗肠道菌群失调性腹泻的微生态制剂包括
A. 复方阿嗪米特肠溶片
B. 复方嗜酸乳杆菌片
C. 双歧三联活菌胶囊
D. 双歧杆菌胶囊
E. 多潘立酮
15. [单选题]慢性肝炎尤其是肝硬化时,肝功能检查结果可能显示的是
A. ALT的上升幅度高于AST
B. AST的上升幅度高于ALT
C. AST、ALT同时上升
D. ALT的上升幅度大
E. AST的上升幅度大
16. [单选题]他汀类药物引起的典型药源性肌病是
A. 胃肠道疾病
B. 肌病
C. 神经系统疾病
D. 血液系统疾病
E. 心血管系统疾病
17. [多选题]吐温类表面活性剂具有
A. 增溶作用
B. 助溶作用
C. 润湿作用
D. 乳化作用
E. 润滑作用
18. [单选题]一个安全、有效、稳定、经济的药品,其基本前提必须是
A. 临床急需
B. 有明确的适应证
C. 质量合格
D. 有明确的使用对象
E. 由权威机构研发
19. [多选题]药品安全风险的特点包括
A. 复杂性
B. 严重性
C. 不可预见性
D. 不可避免性
20. [单选题]《药品管理法》规定,对疗效不明确、不良反应大或其他原因危害人体健康的药品,应当
A. 限制其销售
B. 对当事企业进行处罚
C. 追回已销售产品
D. 撤销批准文号或进口药品注册证书
1.正确答案 :B
解析:根据公式V=X0/C0,其中V是表观分布容积,X0为静脉剂量,C0为初始浓度。所以V=80mg/20μg/ml=4。
2.正确答案 :A
解析:第七十三条未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品,下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
3.正确答案 :ABCE
解析:本题考查要点是“降血糖药的种类”。口服糖尿病治疗药物主要有胰岛素分泌促进剂、胰岛素增敏剂、α-葡萄糖苷酶抑制剂、醛糖还原酶抑制剂。因此,本题的正确答案为ABCE。
4.正确答案 :ABDE
解析:本题考查的是行政处罚。
第四章第三节(二)行政处罚的种类。
1.人身罚,是指特定行政主体限制和剥夺违法行为人人身自由的行政处罚,如行政拘留。《行政处罚法》规定,"限制人身自由的行政处罚,只能由法律设定"。《药品管理法》中没有涉及到人身罚的内容。对人身自由的行政处罚只能由公安机关实施,药品监管部门没有人身自由行政处罚权。
2.资格罚,是指行政主体限制、暂定或剥夺作出违法行为的行政相对人某种行为能力或资格的处通道施。根据《行政处罚法》规定,资格罚主要包括责令停产停业、吊销许可证或者执照等。《药品管理法》规定的行政处罚中的资格罚包括:吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、医疗机构执业许可证书、药物临床试验机构的资格、撤销进口药品注册证书、撤销药品广告批准文号、撤销GMP(或CSP)认证证书、撤销其检验资格、责令停产、停业等。另外,《药品管理法》还对从事生产、销售假药、劣药情节严重的企业或者其他单位的直接负责的主管人员和其他直接责任人员进行从业资格限制,"十年内不得从事药品生产、经营活动";此外还规定对提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的,除吊销上述《许可证》或者撤销药品批准文件外,"五年内不受理其申请"。
3.财产罚,是指行政主体依法对违法行为人给予的剥夺财产权的处罚形式。财产罚是运用最广泛的一种行政处罚,其形式主要有罚款动没收财物(没收违法所得、没收非法财物等)两种。
罚款,是行政主体依法强制违法行为人在一定期限内交纳一定数额货币的一种处罚方式,《药品管理法》中运用相当广泛。
没收违法所得、没收非法财物,是行政主体依法将违法行为人的违法所得、违禁物品、违法行为工具等强制收归国有的一种处罚形式。以强制手段剥夺违法行为人的财产权,以此达到惩罚目的。药品行政处罚中的没收内容包括没收非法财物(药品、假药、劣药)、没收违法所得、没收与
违法行为有关的其他财物等。
4.声誉罚,是指对违法者的名誉、荣誉、信誉或精神上的利益造成一定损害的处罚方式,是行政处罚中最轻均一种,其具体形式上主要有警告和通报批评两种。《行政处罚法》中设置的声誉罚只有警告,是指行政主体对实施了违法行为但情节较为轻微并造成实际危害后果的相对人的谴责和警告。
《药品管理法》第七十九条、第八十一条、第八十五条、第八十六条中等都有"给予警告"的规定。
5.正确答案 :ABCDE
解析:本题考查哮喘的诱因,哮喘的诱因包括过敏因素,其中所有东西均可成为过敏原。故本题全选。
6.正确答案 :C
解析:本题考查处方的定义。处方是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的,由执业药师或取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书。
7.正确答案 :A
解析:苯海索为抗胆碱能药。①临床用于震颤麻痹,脑炎后或动脉硬化引起的震颤麻痹,对改善流涎有效,对缓解僵直、运动迟缓疗效较差,改善震颤明显,但总的疗效不及左旋多巴、金刚烷胺。主要用于轻症及不能耐受左旋多巴的患者。常与左旋多巴合用。②药物利血平和吩噻嗪类引起的锥体外系反应(迟发运动失调除外)。③肝豆状核变性。④畸形性肌张力障碍、癫痫、慢性精神分裂症、抗精神病药物所致的静坐不能。
8.正确答案 :D
解析:此题考查胶囊剂分类、特点与质量要求。胶囊剂指原料药物与适宜辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中的固体制剂,胶囊剂可掩盖药物的不良嗅味,提高药物稳定性;易风化的药物可使囊壁软化,吸湿性的药物会导致囊壁脆裂,药物的稀醇水溶液可使囊壁溶化,油性药物的乳状液可使囊壁变软。故答案应选择D。
9.正确答案 :B
解析:第一代和第二代头孢对铜绿假单胞菌均无效,头孢克洛为第二代头孢菌素;CDE均为具有抗铜绿假单胞菌作用的第三代头孢菌素;哌拉西林为抗铜绿假单胞菌青霉素。故答案为B。
10.正确答案 :D
解析:糖皮质激素长期大量应用引起的不良反应。皮质功能亢进综合征。满月脸、水牛背、高血压、多毛、糖尿、皮肤变薄等。为GCS使代谢紊乱所致。诱发或加重感染。主要原因为激素降低机体对病原微生物的抵抗力。诱发或加重溃疡病。诱发高血压和动脉硬化。骨质疏松、肌肉萎缩、伤口愈合延缓。诱发精神病和癫痫。抑制儿童生长发育。
11.正确答案 :D
12.正确答案 :ABCDE
解析:本题考查要点是“胶囊剂的分类”。胶囊剂指原料药物与适宜辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中的固体制剂。胶囊剂主要用于口服,根据对药物溶解度和释放模式的不同需求,可以把胶囊剂制备成硬胶囊、软胶囊(胶丸)、缓释胶囊、控释胶囊和肠溶胶囊。因此,本题的正确答案为ABCDE。
13.正确答案 :C
解析:外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。
14.正确答案 :BCD
解析:治疗肠道菌群失调性腹泻应合理应用抗生素。对年老体弱、慢性消耗性疾病者,使用抗生素或者激素时,严格掌握适应症,最好能作药物敏感试验,选择最敏感的抗生素。对老、细及病后体弱者,在用抗生素的同时并配合使用乳酸菌素或双岐杆菌活菌制剂及维生素B族或维生素C等,以防肠道菌群失调。
15.正确答案 :B
解析:由此题可掌握的要点是肝功能检查的临床意义。乙型肝炎患者的ALT(谷氨酸氨基转移酶)、AST(天冬氨酸氨基转移酶)都可能有不同程度的上升,即AST、ALT同时上升(C),ALT的上升幅度大(D)或AST的上升幅度大(E);而AST的上升幅度高于ALT(B)可显示慢性肝炎尤其是肝硬化。备选答案A(ALT的上升幅度高于AST)不正确。因此,该题的正确答案是B。
16.正确答案 :B
解析:1.目前临床应用的他汀类药物不良反应较轻,少数患者出现腹痛、便秘、失眠、转氨酶升高、肌肉疼痛等。
17.正确答案 :ACD
解析:本题考查表面活性剂的应用。表面活性剂分阴离子型、阳离子型、两性离子型和非离子型。表面活性剂具有增溶作用,增溶作用最适HLB值范围为15~18,吐温类HLB值在9.6~16.7,故吐温类具有增溶作用;表面活性剂具有乳化作用,形成O/W型乳剂HLB值应为8~16,吐温类HLB值在此范围内,故具有乳化剂的作用,形成O/W型乳剂;促进液体在固体表面铺展或渗透作用叫润湿作用,起这种作用的表面活性剂称为润湿剂,吐温类为非离子型表面活性剂,具有润湿作用。而助溶作用是指添加助溶剂增加药物溶解度的作用,润滑剂则是片剂物料中为了助流、抗黏和润滑而添加的辅料。故本题答案应选ACD。
18.正确答案 :C
解析:一个安全、有效、稳定、经济的药品,其基本前提必须是质量合格。控制药品质量的标准一般包括法定标准、企业标准和研究用标准3类。
19.正确答案 :ACD
解析:药品安全风险的特点有复杂性、不可预见性、不可避免性。
20.正确答案 :D
解析:《药品管理法》第33条和第42条明确规定,国务院药品监督管理部门应组织药学、医学和其他技术人员对新药进行审评,对已经批准生产的药品进行再评价;对已经批准生产或进口的药品展开调查,对疗效不确、不良反应大或其他原因危害人体健康的药品应当撤销批准文号或进口药品注册证书。已被撤销批准文号或进口药品注册证书的药品将不得生产或进口、销售和使用;已经生产或进口的应由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。选项A、B、C均不能精确地控制上述药品的不合理的流动,属于干扰项。故本题最佳答案为D。
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