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[单选题]半夏、天南星均不能主治的病证是
A. 胃火上炎
B. 湿痰咳嗽
C. 风痰眩晕
D. 痈疽肿痛
E. 瘿瘤痰核
[单选题]金银花的入药部位为
A. 花蕾或带初开的花
B. 带花的果穗
C. 柱头
D. 仅花蕾
E. 仅开放的花
正确答案 :A
解析:答案:C。金银花的入药部位为花蕾或带初开的花。
[单选题]疫苗批发企业销售疫苗时,开具的销售凭证应标明
A. 供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号
B. 药品名称、数量、价格、批号、有效期、规格
C. 药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
D. 供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格
正确答案 :D
解析:药品生产、批发企业销售药品时开具的销售凭证的内容:供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格。药品零售企业销售药品时开具的销售凭证的内容:药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格。故选A、A、D。建议考生运用口诀"生批三名数批价贵(规);零售二名数批价贵(规)"比较准确记忆。
[单选题]国务院药品监督管理部门根据保护公众健康要求,对药品生产企业生产的新药品种设监测期,监测期内不得批准其他企业生产和进口,该期限不超过
A. 10年
B. 12年
C. 8年
D. 3年
E. 5年
正确答案 :E
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》(GSP),不符合药品批发企业进货管理要求的是
A. 购进药品应有合法票据
B. 按规定保存购货记录
C. 签订进货合同应明确质量条款
D. 每二年应对进货情况进行质量评审
E. 建立购进记录,做到票、账、货相符
正确答案 :D
解析:一、购进药品应符合的条件 ①合法企业所生产或经营的药品。 ②具有法定的质量标准。 ③除国家未规定的以外,应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。 ④包装和标识符合有关规定和储运要求。 ⑤中药材应标明产地。 二、进货合同、购药记录、质量评审 ①签订进货合同应明确质量条款。 ②购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符。购货记录按规定保存。 ③企业每年应对进货情况进行质量评审。
[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,医院从药品批发企业购进第一类精神药品时
A. 应由公安部门协助医院到药品批发企业提货
B. 应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院
C. 应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院
D. 应由药品批发企业将药品送至医院
E. 应由医院自行到药品批发企业提货
正确答案 :D
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,下列说法中,错误的是
A. 中药饮片装斗前应做质量复核,不得错斗、串斗,防止混药
B. 药品批发企业质量管理机构的负责人应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称
C. 药品经营企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查,并建立健康档案
D. 药品经营企业主要负责人对企业所经营药品的质量负全部责任
E. 药品批发企业每年应对进货情况进行质量评审
正确答案 :D
[单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
A. 药品经营企业终止经营药品的
B. 药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
C. 《药品经营许可证》有效期届满未换证的
D. 《药品经营许可证》被依法宣布无效的
正确答案 :B
解析:药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的,无须注销《药品经营许可证》。故选A。
[单选题]《药品注册管理办法》不适用于
A. 药品生产申请
B. 药物临床试验申请
C. 药品进口申请
D. 药品抽查性检验
E. 药品注册监督管理
正确答案 :D
解析:答案:D。《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理。
[单选题]"当门子"是指麝香中
A. 呈圆形或颗粒状者
B. 以上均不是
C. 毛壳麝香中外层麝香
D. 毛壳开口处的麝香
E. 毛壳麝香中间的核心
正确答案 :A