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[单选题]《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是
A. 药品生产企业关键人员至少包括生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人
B. 质量管理负责人和生产管理负责人不可以兼任
C. 质量管理负责人和质量受权人不可以兼任
D. 质量受权人不可以独立履行职责
[单选题]2型糖尿病药物治疗的首选药是
A. 长效胰岛素
B. 格列本脲
C. 二甲双胍
D. 瑞格列奈
E. 阿卡波糖
正确答案 ：C
解析：本题考查口服降糖药的作用特点。①2型糖尿病患者的药物治疗方案可采用4线治疗方案，2013年中国2型糖尿病防治指南对药物治疗路径作了修改。②2型糖尿病药物治疗的首选药是二甲双胍。如没有禁忌证，二甲双胍应一直保留在糖尿病的治疗方案中。不适合二甲双胍治疗者可选择促胰岛素分泌剂或α-葡萄糖苷酶抑制剂（一线治疗的备选路径）。③如单独使用二甲双胍治疗而血糖仍未达标，则可加用胰岛素促泌剂或α-葡萄糖苷酶抑制剂（二线治疗）。④不适合使用胰岛素促泌剂或α-葡萄糖苷酶抑制剂者可选用胰岛素增敏剂或二肽基肽酶-4抑制剂。两种口服药联合治疗而血糖仍不达标者，可加用胰岛素治疗或采用3种口服药联合治疗，如加用胰高血糖素样肽-1受体激动剂（三线治疗）。⑤如基础胰岛素或预混胰岛素与口服药联合治疗控制血糖仍不达标，则应将治疗方案调整为多次胰岛素治疗。采用预混胰岛素治疗和多次胰岛素治疗时应停用胰岛素促泌剂（四线治疗）。故答案选C。
[单选题]对铜绿假单胞菌有效的半合成β-内酰胺类抗生素是
A. 磺胺嘧啶
B. 哌拉西林
C. 甲氧苄啶
D. 庆大霉素
E. 亚胺培南
正确答案 ：B
解析：哌拉西林和美洛西林，具有抗假单胞菌活性。对铜绿假单胞菌、变形杆菌、肺炎杆菌等作用强。
[多选题]药物稳定性试验方法包括
A. 影响因素试验
B. 毒性试验
C. 加速试验
D. 溶出实验
E. 长期试验
正确答案 ：ACE
解析：①影响因素试验：影响因素试验亦称强化试验，是在高温、高湿、强光的剧烈条件下考察影响药物稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物，为制剂工艺的筛选、包装材料的选择、贮存条件的确定等提供依据。②加速试验法：即在超常实验条件下进行试验，以预测药品在常温条件下的稳定性。加速试验法是以化学动力学理论为依据的，即认为药物制剂内成分的含量降低与该成分的分解速度有关，分解速度愈快，则在一定的时间内该成分的浓度下降愈多，因此可以用该成分的分解速度来推算该成分的浓度降低到某一程度所需时间。③长期试验（留样观察法）：将样品在接近实际贮存条件下贮藏，每隔一定时间取样，按规定的考察项目，观察测试样品的外观质量和内在质量，根据考察结果，确定样品的有效期。鉴于包装容器、密封、贮存条件对制剂稳定性有影响。这种方法符合实际，结果可靠，简单易行，但费时较长，不能及时掌握制剂质量变化的速度和规律，不利于产品开发，同时也不易及时发现和纠正影响制剂质量稳定性的条件和因素。
[单选题]确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是
A. 省级卫生行政部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 国家卫生行政部门
D. 国家药品监督管理部门
正确答案 ：D
解析：国家药品监督管理部门应当根据麻醉药品和第一类精神药品的需求总量，确定麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业布局，并应当根据年度需求总量对布局进行调整、公布。故选D。
