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[多选题]以下关于药物临床研究的说法正确的是
A. 临床研究包括临床试验或生物等效性试验
B. 申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验
C. 临床试验分四期
D. 申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验,有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验
[单选题]原理为分子筛的色谱是( )
A. 离子交换色谱
B. 氧化铝色谱
C. 聚酰胺色谱
D. 硅胶色谱
E. 凝胶过滤色谱
正确答案 :E
解析:凝胶色谱的原理是分子筛,分子量大的物质先被洗脱。
[单选题]中药饮片装斗前应
A. 审核
B. 专柜存放
C. 复核
D. 抽样检验
正确答案 :C
解析:中药饮片装斗前应进行复核,防止错斗、串斗;购进首营品种应当审核药品的合法性;拆零药品集中存放于拆零专柜或者专区。
[单选题]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,对未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的,应。
A. 按生产、销售劣药处罚委托方
B. 按生产、销售劣药处罚受托方
C. 按生产、销售劣药处罚委托方和受托方
D. 按生产、销售假药处罚委托方或受托方
E. 按生产、销售假药处罚委托方和受托方
正确答案 :E
解析:本题考查对未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的处罚。 根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》第六章第五十一条和《药品管理法》第七十四条。未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的,对委托方和受委托方按生产、销售假药处罚。
[单选题]医疗机构药房的条件、药品的采购、调配等活动
A. 参照药品批发企业进行管理
B. 参照零售药店进行管理
C. 按医院的专门要求进行管理
D. 药库按批发企业管理,处方调配按零售药店管理
正确答案 :B
解析:医疗机构药房的条件及处方药、非处方药的采购、调配等活动可参照零售药店进行管理。故选B。
[单选题]牛膝的功效是( )。
A. 活血,行气,止痛
B. 破血行气,消积止痛
C. 活血祛瘀,润肠通便,止咳平喘
D. 活血通经,祛瘀止痛
E. 活血通经,利尿通淋,补肝肾,强筋骨
正确答案 :E
解析:本题考查要点是"牛膝的功效"。牛膝的功效:活血通经,利尿通淋,引血下行,补肝肾,强筋骨。因此,本题的正确答案是E。
[多选题]药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括
A. 负责对所采购药品合法性的审核
B. 负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作
C. 负责假劣药品的报告
D. 负责对不合格药品的确认及处理
正确答案 :ABCD
解析:与质量管理相关正确的全选。
[单选题]既滋阴润肺,补脾益气的是
A. 石斛
B. 黄精
C. 百合
D. 北沙参
E. 枸杞子
正确答案 :B
解析:本题考查黄精的功效。黄精:①润肺滋阴,用于肺虚燥咳,劳嗽久咳。肾虚精亏的腰膝酸软、须发早白、头晕乏力。②补脾益气,用于气虚倦怠乏力,阴虚口干便燥。气阴两虚,内热消渴。
[单选题]砒石内服量应控制在
A. 0.002~0.004g
B. 0.015~0.03g
C. 1~2g
D. 3~6g
E. 3~15g
正确答案 :A
解析:砒石内服0.002~0.004g,入丸散外用适量,研末撒,调敷或入膏药中贴之。体虚者与孕妇忌用。故此题应选A。