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对《医疗机构制剂配制质量管理规范》的实施及制剂质量负责的是

来源: 考试宝典    发布:2024-06-28  [手机版]    

导言】考试宝典发布"对《医疗机构制剂配制质量管理规范》的实施及制剂质量负责的是"考试试题下载及答案,更多中药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。

[单选题]对《医疗机构制剂配制质量管理规范》的实施及制剂质量负责的是

A. 药剂部门负责人
B. 制剂室负责人
C. 药检室负责人
D. 医疗机构负责人


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[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法,错误的是

A. 具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B. 符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
C. 具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件
D. 单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为
E. 具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

正确答案 :D

解析:本题考查的是麻醉药品、精神药品管理条例。第二十三条麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外,还应当具备下列条件: (一)有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件: (二)有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力; (三)单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为; (四)符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。 麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业,还应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力,并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度。


[单选题]药品监督管理部门在药品评价过程中,发现某药品对心血管副作用很大,决定停止销售和使用,A医生将之前购买的药品自用,B医生继续开具该药品的处方,药剂科继续调剂该药品,问以上行为不受《药品管理法》约束的是:

A. 药品监督管理部门的行政决定
B. 生产企业的销售行为
C. 药剂科的调剂行为
D. A医生的自用行为
E. B医生的处方行为

正确答案 :D

解析:本题考查的是《药品管理法》对自用行为未规定。


[多选题]《中国药典》中,以苦杏仁苷为质量控制成分的中药材有( )

A. 山豆根
B. 苦杏仁
C. 桃仁
D. 防己
E. 郁李仁

正确答案 :BCE

解析:郁李仁主要化学成分为郁李仁苷A、郁李仁苷B、苦杏仁苷、香草酸、原儿茶酸、熊果酸,以及黄酮类化合物阿福豆苷、山柰苷等,《中国药典》以苦杏仁苷为指标成分进行含量测定,规定苦杏仁苷含量不低于2.0%。桃仁中的主要化学成分为脂溶性物质、蛋白质、甾醇及其糖苷类、黄酮类、酚酸类等,其中脂溶性成分占桃仁干质量的50%,蛋白质占25%;桃仁含有氰苷化合物,其中苦杏仁苷的量为1.5%~3.0%,《中国药典》以苦杏仁苷为指标成分进行含量测定,规定苦杏仁苷含量不低于2.0%。答案选BCE


[单选题]麻仁胶囊的配伍意义( )。

A. 全方配伍,甘润苦降兼清泄,共奏润肠通便之功,故善治肠热津亏所致的便秘
B. 全方配伍,甘润苦泄寒清,共奏养阴生津、增液润燥之功,故善治高热后阴津亏损所致的津亏肠燥便秘
C. 全方配伍,主清泻兼润养,共奏泻热导滞、滑肠通便之功,故善治热结津伤便秘;长期卧床便秘、一时性腹胀便秘、老年习惯性便秘属热结津伤者皆宜
D. 全方配伍,补润兼行,共奏滋阴补肾、润肠通便之功,故善治中老年人、病后产后等虚性便秘或习惯性便秘属精血亏虚者
E. 全方配伍,主以峻下逐水,兼以辛行调气,共奏行气逐水之功,故善治水停气滞所致的水肿,症见蓄水腹胀、四肢浮肿、胸腹胀满、停饮喘急、大便秘结、小便短少

正确答案 :A

解析:本题考查要点是"润下药--麻仁胶囊的配伍意义"。麻仁胶囊(软胶囊、丸)的方义简释:方中火麻仁甘平油润,善润肠通便,故重用为君药。大黄苦寒泄降,善通便泻热;苦杏仁苦温润降,善降气润肠通便;炒白芍甘酸微寒,善养血敛阴、缓急止痛。三药相合,可增君药润肠通便之功,故为臣药。炒枳实苦泄辛散微寒,善破气消积、除痞;姜厚朴苦燥泄降而温,善行气消积除满。二药合用,善行胃肠滞气,促进津液输布,以增润肠通便之力,故共为佐药。全方配伍,甘润苦降兼清泄,共奏润肠通便之功,故善治肠热津亏所致的便秘。因此,本题的正确答案是A。


[单选题]槐角丸的主治是

A. 气虚血瘀所致的中风
B. 瘀血痹阻致眩晕头痛,经期腹痛
C. 气滞血瘀之胸痹
D. 气阴两虚,瘀血阻脉所致的胸痹
E. 血热所致的肠风便血、痔疮

正确答案 :E

解析:本题考查的是各个药品的主治病症。槐角丸为止血剂,主治血热所致的肠风便血、痔疮,症见先血后便,血色鲜红,大便不畅,腹部胀痛,食少纳呆,痔疮肿痛;丹七片主治瘀血痹阻所致的胸痹心痛,眩晕头痛,经期腹痛;血府逐瘀口服液主治气滞血瘀所致的胸痹,头痛日久;消栓胶囊主治气虚血瘀证所致的中风。


[单选题]强心苷能发生温和酸水解的原因是

A. 分子中含有二去氧糖
B. 分子中含有二羟基糖
C. 分子中含有蔗糖
D. 分子中含有棉子糖
E. 分子中含有芸香糖

正确答案 :A

解析:本题考查强心苷水解的原因。强心苷的苷键可被酸或酶催化水解,分子中的内酯环和其他酯键能被碱水解。温和酸水解:用稀酸如0.02~0.05mol/L的盐酸或硫酸在含水醇中经短时间加热回流,可使Ⅰ型强心苷水解为苷元和糖。因为苷元和α-去氧糖之间、α-去氧糖与α-去氧糖之间的糖苷键极易被酸水解,在此条件下即可断裂。



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