应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是

[单选题]应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是

A. 医疗机构名称变更
B. 法定代表人变更
C. 制剂室负责人变更
D. 注册地址变更

正确答案 ：C

解析：医疗机构制剂许可事项变更的项目是制剂室负责人、配制地址、配制范围。

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[单选题]竹茹放在斗架的（ ）

A. 高层
B. 中上层
C. 中间层
D. 较下层
E. 最底层

正确答案 ：E

解析：考查中药的调剂。竹茹质地松泡且用量较大放在最底层。

[单选题]关于散剂分类和质量要求的说法，错误的是( )

A. 口服散剂可以直接用水送服
B. 口服散剂一般溶于或分散于水或其他液体中服用
C. 专供治疗、预防和润滑皮肤的散剂也可以称为撒布剂
D. 除另有规定外中药局部用散剂通过六号筛粉末的重量不得少于90%
E. 用于烧伤治疗的非无菌制剂应在标签上注明“本品为非无菌制剂”

正确答案 ：D

解析：除另有规定外，中药局部用散剂通过六号筛粉末的重量不得少于95%。

[单选题]某男，62，患胸痹5年，胸痛胸闷，唇舌紫暗，脉涩。其证当属于

A. 寒凝心脉
B. 痰瘀痹阻
C. 气虚血瘀
D. 心肾阳虚
E. 气滞血瘀

正确答案 ：E

解析：E胸痛胸闷，唇舌紫暗，脉涩均属胸痹气滞血瘀证。

[单选题]乳剂絮凝后分散相乳滴合并且与连续相分离成不相混溶的两层液体的现象称为

A. 分层
B. 絮凝
C. 转相
D. 破裂
E. 酸败

正确答案 ：D

解析：本题考点是乳剂的不稳定现象。乳浊液属于热力学不稳定的非均相体系，它的不稳定性有分层、絮凝、转相、破裂及酸败等现象。

[多选题]《药品经营许可证》由原发证机关注销的情形包括

A. 《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B. 药品经营企业终止经营药品或者关闭的
C. 《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的
D. 不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

正确答案 ：ABCD

解析：《药品经营许可证》由原发证机关注销的情形包括：①《药品经营许可证》有效期届满未换证的；②药品经营企业终止经营药品或者关闭的；③《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的；④不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的；⑤法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。故选ABCD。

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