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申请互联网药品信息服务,应向药品监督管理部门提供的资料包括

来源: 考试宝典    发布:2024-07-19  [手机版]    

导言】考试宝典发布"申请互联网药品信息服务,应向药品监督管理部门提供的资料包括"考试试题下载及答案,更多中药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。

[多选题]申请互联网药品信息服务,应向药品监督管理部门提供的资料包括

A. 企业营业执照复印件
B. 网站域名注册的相关证书或者证明文件
C. 药监部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明
D. 药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明


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[多选题]实施注册管理的有

A. 境内第一类医疗器械
B. 境内第二类医疗器械
C. 境内第三类医疗器械
D. 境内的所有医疗器械

正确答案 :BC

解析:境内第二类医疗器械、第三类医疗器械实施注册管理。故选B、C。


[单选题]某女,35岁。出现表情淡漠,寡言少语,闷闷不乐,哭笑无常等症状,其临床意义是( )

A. 失神
B. 少神
C. 假神
D. 神乱
E. 无神

正确答案 :D

解析:表情淡漠,寡言少语,闷闷不乐,属于癫病,为神乱。


[单选题]某女,妊娠6周。胎动不安,阴道出血。中医辨证属于冲任不固。处方:党参30g,白术10g,黄芪15g,天山雪莲6g,沙苑子20g,续断15g,桑寄生15g,阿胶15g。药师审方中发现该方有妊娠禁忌的中药是

A. 天山雪莲
B. 白术
C. 黄芪
D. 续断
E. 沙苑子

正确答案 :A

解析:A此题考查妊娠期患者合理用药的基本原则,天山雪莲是妊娠禁用药。


[多选题]下列情况属于违法情形的有

A. 丙药材公司发运的中药材的包装上注明品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志
B. 甲药品经营企业销售甘草注明是道地药材,但未注明产地
C. 张某在中药材专业市场租摊位销售中药饮片
D. 乙药品经营企业从药品批发企业购进饮片分包装后,重新贴签销售

正确答案 :BCD

解析:发运中药材必须有包装,在每件包装上必须注明品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志,故A正确;药品经营企业销售中药材必须标明产地,故B错误;城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品,故C错误;严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动,故D错误。


[多选题]药品经营企业购进药品必须

A. 建立并执行进货检查验收制度
B. 验明药品合格证明
C. 验明药品相关标识
D. 验明中药材原产地的药检合格证明

正确答案 :ABC

解析:药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识。中药材原产地的药检合格证明没有要求,故选A、B、C。



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