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[单选题]及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价,向国家食品药品监督管理总局和卫生计生委报告
A. 药品生产企业
B. 医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例
C. 防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例
D. 国家药品不良反应监测专业机构
[多选题]滴丸常用的脂溶性基质有( )。
A. 硬脂酸
B. 单硬脂酸甘油酯
C. 氢化植物油
D. 虫蜡
E. 蜂蜡
正确答案 :ABCDE
解析:本题考查要点是"滴丸常用基质"。滴丸基质种类:有水溶性基质(聚乙二醇类、硬脂酸钠、甘油明胶等)和非水溶性基质(硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、虫蜡、蜂蜡、氢化植物油等)两类。因此,本题的正确答案是ABCDE。
[单选题]生产、销售假药,对人体健康造成严重危害的行为的处罚是
A. 处3年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处销售金额50%以上2倍以下罚金
B. 处3年以上10年以下有期徒刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金
C. 处3年以上7年以下有期徒刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金
D. 处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产
正确答案 :B
解析:生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的,处3年以上10年以下有期徒刑,并处销售金额百分之50以上2倍以下罚金;后果特别严重的,处10年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额百分之50以上2倍以下罚金或者没收财产。故选B。
[单选题]炮制后具有止血止泻功能的是( )
A. 煨肉豆蔻
B. 山楂炭
C. 焦神曲
D. 清宁片
E. 焦麦芽
正确答案 :B
解析:1.山楂炒炭后具有止血止泻作用。
[单选题]红色用于
A. 处方药专有标识图案
B. 非处方药专有标识图案
C. 甲类非处方药专有标识图案
D. 乙类非处方药专有标识图案
正确答案 :C
解析:非处方药专有标识图案分为红色和绿色,红色专有标识用于甲类非处方药药品,绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。故选C。
[多选题]易变色的中药饮片有
A. 种子类
B. 根茎类
C. 茎木类
D. 叶类
E. 花类
正确答案 :ABDE
解析:变色,是指饮片的色泽起了变化,如由浅变深或由鲜变暗等。各种饮片都有其固有的色泽,这也是中药饮片检查中的主要质量标志之一。饮片变色,是由于所含色素受到外界影响(如温度和湿度、日光、霉变、化学药剂的使用、硫黄熏蒸等)使饮片失去了其原有的色泽,影响饮片质量。比如硫黄熏后,产生的二氧化硫遇水成亚硫酸,具有还原作用,可使饮片褪色;再如由于保管不善,某些饮片的颜色由浅变深,如泽泻、白芷、山药、天花粉等;有些饮片由深变浅,如黄芪、黄柏等;有些饮片由鲜艳变暗淡,如红花、菊花、金银花、腊梅花等花类药。因此,色泽的变化可以直接反映其内在质量。故此题应选ABDE。
[单选题]根据《药品流通监督管理办法》,关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是
A. 药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责
B. 药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
C. 药品生产企业可以销售本企业生产的药品
D. 药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
E. 药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任
正确答案 :D
解析:本题考查的是药品流通监督管理办法。 第九条药品生产企业只能销售本企业生产的药品,不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。
[多选题]非处方药的有效性的特点是
A. 用药对象明确,适应证或功能主治明确
B. 用法用量明确
C. 不需要与其他药物联合使用(辅助治疗药品除外)
D. 疗效确切,用药后的效果明显或明确,患者一般可以自我感知
正确答案 :ABCD
解析:非处方药的有效性应具有如下特点:①用药对象明确,适应证或功能主治明确;②绝大多数适用对象正确使用后能产生预期的作用;③用法用量明确;④不需要与其他药物联合使用(辅助治疗药品除外);⑤疗效确切,用药后的效果明显或明确,患者一般可以自我感知。
[单选题]某男,38岁。因外感病邪犯少阳导致寒热往来,胸肋苦满,食欲不振,心烦喜呕,口苦咽干。治当解表散热、疏肝和胃,宜选用的成药是
A. 四逆散
B. 逍遥丸
C. 小柴胡颗粒
D. 柴胡舒肝丸
E. 气滞胃痛颗粒
正确答案 :C