《药品经营质量管理规范》规定，应对经营药品的质量负领导责任的

[单选题]《药品经营质量管理规范》规定，应对经营药品的质量负领导责任的是

A. 药品零售企业主要负责人
B. 药品零售企业专职质量管理人员
C. 药品零售企业中处方审核人员
D. 药品零售企业质量负责人

正确答案 ：A

解析：本组题考查的是管理职责以及有关人员。企业主要负责人对企业经营药品质量负领导责任。药品零售中处方审核人员应是执业药师或药师以上专业技术职称。企业应设置质量管理机构或专职质量管理人员，具体负责企业质量管理工作。零售企业人员质量负责人应具有药学专业技术职称。

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[多选题]下列对片剂包隔离层的叙述，正确的是

A. 可以增加衣层的牢固性
B. 使片芯失去棱角
C. 片芯含酸性药物必须包隔离层
D. 片芯含吸潮性成分必须包隔离层
E. 包衣物料为胶浆和少量滑石粉

正确答案 ：CDE

解析：包衣的主要目的如下：①掩盖药物的苦味或不良气味，改善用药顺应性，方便服用；②防潮、避光，以增加药物的稳定性；③可用于隔离药物，避免药物间的配伍变化；④改善片剂的外观，提高流动性和美观度；⑤控制药物在胃肠道的释放部位，实现胃溶、肠溶或缓控释等目的。片芯含酸性药物必须包隔离层、片芯含吸潮性成分必须包隔离层。糖包衣主要包括隔离层、粉衣层、糖衣层。隔离层是在片芯外起隔离作用的衣层，以防止水分透入片芯。常用包衣物料为胶浆和少量滑石粉。答案选CDE

[单选题]医疗机构违反药品管理法规定，从无许可证企业购进药品且情节严重的，应吊销其

A. 《药品生产许可证》
B. 《药品经营许可证》
C. 《医疗机构制剂许可证》
D. 医疗机构执业许可证书

正确答案 ：D

解析：药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的企业购进药品的法律责任：①责令改正；②没收违法购进的药品；③并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；④有违法所得的，没收违法所得；⑤情节严重的，吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。药品经营企业违反购销记录和销售要求规定的法律责任：①责令改正，给予警告；②情节严重的，吊销《药品经营许可证》。

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