《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监

[单选题]《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是

A. 形式审查与受理
B. 现场检查
C. 审批与发证
D. 飞行检查

正确答案 ：D

解析：GMP认证程序包括：提出申请、形式审查与受理、现场检查、审批与发证，飞行检查是日常监督抽查的形式。故选D。

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[单选题]依据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品，非特殊用化妆品。下列属于非特殊用途的化妆品的是（ ）。

A. 染发类
B. 除斑类
C. 香水类
D. 防晒类

正确答案 ：C

解析：特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。

[单选题]属于保湿剂的是

A. 单硬脂酸甘油酯
B. 甘油
C. 白凡士林
D. 十二烷基硫酸钠
E. 对羟基苯甲酸乙酯

正确答案 ：B

解析：本组题考查乳膏剂中乳剂型基质的组成和特点。乳剂型基质由水相、油相和乳化剂组成。常用的油相成分有硬脂酸、石蜡、蜂蜡和高级醇（如十八醇），以及用于调节稠度的液状石蜡、凡士林或植物油等。O/W型基质易蒸发失去水分使乳膏变硬，常需加保湿剂甘油、丙二醇和山梨醇等，O/W型乳剂基质外相是水，在贮存过程中可能霉变，故需加防腐剂如羟苯酯类、氯甲酚和三氯叔丁醇。故本组题答案应选B。

[单选题]下列对静脉补钾的浓度和速度描述正确的是( )

A. 浓度一般不超过20mmol/L，滴速不超过750mg/h
B. 浓度一般不超过30mmol/L，滴速不超过750mg/h
C. 浓度一般不超过20mmol/L，滴速不超过550mg/h
D. 浓度一般不超过30mmol/L，滴速不超过550mg/h
E. 浓度一般不超过40mmol/L，滴速不超过750mg/h

正确答案 ：E

解析：本题考查静脉补钾时的注意事项。①静脉补钾的浓度一般不宜超过40mmol/L(0.3%)，滴速不宜超过750mg/h(10mmol/h)，否则可引起局部剧烈疼痛，且有导致心脏停搏的危险；②在应用高浓度钾治疗体内缺钾引起的尖端扭转型室性心律失常时，应在心电图监护下给药。故答案选E。

[单选题]注射用硫喷妥钠应制衍生物后的物理常数是

A. 比旋度
B. 熔点
C. 折光率
D. 吸收系数
E. 相对密度

正确答案 ：B

解析：1.本题考查的是巴比妥类药物的分析。注射用硫喷妥钠制备衍生物测定熔点：硫喷妥钠盐易溶于水，而其游离酸难溶于水的特点，制备游离酸沉淀，过滤、干燥后，测定熔点，以进行鉴别。

[单选题]环孢素常见的不良反应是

A. 肾脏毒性
B. 服药后2小时
C. 心脏毒性
D. 服药后8小时
E. 早晨有药前

正确答案 ：A

解析：本题考查的是环孢素。环孢素：肾毒性个体差异大，临床表现不典型，与其他原因引起的移植肾损害很难鉴别。且发生肾损害时，血药浓度可能正常，甚至偏低。

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